Entretien motivationnel et changement d'activité physique dans la maladie de Parkinson
9 octobre 2020 mis à jour par: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention d'entretien motivationnel téléphonique de 6 mois et d'une intervention d'application basée sur le Web pour améliorer l'activité physique chez les participants atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés dans l'un des quatre groupes pour examiner deux interventions distinctes.
Les groupes sont : l'entretien motivationnel (un style de conseil/coaching), une application Web permettant aux participants de suivre leur activité physique, une combinaison de l'entretien motivationnel et de l'application Web, et un programme éducatif sur diverses questions liées à la maladie de Parkinson.
L'intervention durera 6 mois avec un rendez-vous de suivi à 9 mois.
Les participants seront invités à venir au Galter Pavilion du Northwestern Memorial Hospital ou au Shirley Ryan AbilityLab cinq fois au total au cours des neuf mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé par un médecin de la maladie de Parkinson avec stade de Hoehn et Yahr ≤ 3
- Capacité de se déplacer de manière autonome (la marchette est autorisée) sur une distance de 50 pieds ou 10 minutes à la fois
- Ne respecte pas les directives actuelles du CDC en matière d'activité physique de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine
- Actuellement et prévoit d'avoir un smartphone, une tablette ou un ordinateur et un accès à Internet pour les 9 prochains mois
- Disposé à surveiller l'activité sur son smartphone, sa tablette ou son ordinateur via une application Web pendant le programme de 9 mois
- Utilise actuellement Internet dans une capacité de base
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler et à comprendre l'anglais
- A un trouble cardiovasculaire ou un autre problème de santé qui rendrait l'exercice dangereux selon son médecin
- Patients qui reçoivent actuellement une thérapie physique ou qui ont reçu une thérapie physique un mois avant l'inscription à l'étude
- Trouble cognitif tel que défini par l'incapacité de fournir un consentement éclairé et d'auto-déclarer ses sentiments et ses comportements
- Échelle cognitive de Montréal (MOCA) : note inférieure à 24, signe d'un dysfonctionnement cognitif
- Les patients qui indiquent qu'il n'est pas recommandé de participer à une activité physique accrue comme indiqué par le questionnaire sur la restriction de l'activité physique (PAR-Q)
- Patients participant à d'autres études qui surveillent la forme physique ou l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
Les participants parleront au téléphone à un coach qui utilisera l'entretien motivationnel comme style de coaching.
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L'entretien motivationnel consistera en des appels téléphoniques hebdomadaires pendant deux mois, des appels téléphoniques bihebdomadaires pendant deux mois et des appels téléphoniques mensuels pendant deux mois.
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Expérimental: Application Web
Les participants utiliseront une application Web pour suivre leur activité physique quotidienne.
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Les participants à l'application Web seront invités à consigner leur activité au moins quotidiennement.
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Expérimental: Combinaison MI et App
Les participants auront à la fois un coach par téléphone qui utilisera l'entretien motivationnel comme style de coaching et utilisera une application Web pour suivre leur activité physique quotidienne.
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L'entretien motivationnel consistera en des appels téléphoniques hebdomadaires pendant deux mois, des appels téléphoniques bihebdomadaires pendant deux mois et des appels téléphoniques mensuels pendant deux mois.
Les participants à l'application Web seront invités à consigner leur activité au moins quotidiennement.
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Aucune intervention: Programme éducatif
Les participants pourront utiliser un site Web qui contient des informations pertinentes pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Testez l'efficacité de l'intervention d'entretien motivationnel (EM) et de l'intervention d'application d'auto-surveillance basée sur le Web en surveillant l'évolution de l'activité physique à l'aide des données collectées à partir d'un moniteur d'activité Actigraph.
Délai: L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Les participants porteront un moniteur d'activité Actigraph pendant une semaine chaque trimestre pour collecter des données sur l'activité physique pendant toute la durée de l'étude.
Le temps passé à faire de l'activité physique sera comparé à chaque évaluation pour ce résultat d'apprentissage.
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L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Testez l'efficacité de l'intervention MI et de l'application Web d'autosurveillance en surveillant l'évolution de l'activité physique à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes handicapées physiques (PASIPD).
Délai: L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Le PASIPD est un questionnaire de rappel d'activité physique de 13 items sur 7 jours conçu pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les personnes ayant un handicap physique en sollicitant des informations sur les activités de loisirs, les activités ménagères et les activités liées au travail.
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L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testez l'efficacité de l'intervention d'entretien motivationnel (EM) et de l'intervention d'application d'auto-surveillance basée sur le Web pour améliorer l'équilibre à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Délai: L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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L'échelle d'équilibre de Berg est une mesure de performance en 14 éléments pour évaluer l'équilibre statique et le risque de chute.
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L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Testez l'efficacité de l'intervention d'entretien motivationnel (EM) et de l'intervention d'application d'auto-surveillance basée sur le Web pour améliorer l'équilibre à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC).
Délai: L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités est une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments de la confiance dans l'exécution de diverses activités de la vie quotidienne sans chute.
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L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Testez l'efficacité de l'intervention d'entretien motivationnel (EM) et de l'intervention d'application d'auto-surveillance basée sur le Web pour améliorer l'équilibre à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS).
Délai: L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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L'UPDRS est une évaluation qui surveille la progression de la maladie de Parkinson.
Pour ce résultat, la partie « stabilité posturale » de l'évaluation sera utilisée pour déterminer les améliorations de l'équilibre.
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L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Testez l'efficacité de l'intervention d'entretien motivationnel (EM) et de l'intervention d'application d'auto-surveillance basée sur le Web pour améliorer la qualité de vie à l'aide de la mesure d'évaluation Neuro-QOL.
Délai: L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Le Neuro-QOL est un ensemble de mesures d'auto-évaluation qui évaluent la qualité de vie liée à la santé des adultes et des enfants atteints de troubles neurologiques.
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L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Testez l'efficacité de l'intervention d'entretien motivationnel (EM) et de l'intervention d'application d'auto-surveillance basée sur le Web pour améliorer la qualité de vie à l'aide de la mesure d'évaluation du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
Délai: L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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PROMIS Global Health est une échelle en 10 points évaluant la santé physique et mentale et la qualité de vie globale.
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L'évaluation aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90IF0093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .