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Motivierende Interviews und Veränderung der körperlichen Aktivität bei der Parkinson-Krankheit

9. Oktober 2020 aktualisiert von: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer 6-monatigen telefonischen Motivationsinterviewintervention und einer webbasierten Anwendungsintervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in eine von vier Gruppen randomisiert, um zwei separate Interventionen zu untersuchen. Die Gruppen sind: motivierende Interviews (ein Beratungs-/Coaching-Stil), eine webbasierte Anwendung, mit der die Teilnehmer ihre körperliche Aktivität verfolgen können, eine Kombination aus motivierenden Interviews und der webbasierten Anwendung sowie ein Bildungsprogramm zu verschiedenen damit verbundenen Themen zur Parkinson-Krankheit. Der Eingriff dauert 6 Monate mit einem Folgetermin nach 9 Monaten. Die Teilnehmer werden gebeten, im Laufe der neun Monate insgesamt fünf Mal zum Galter Pavilion im Northwestern Memorial Hospital oder zum Shirley Ryan AbilityLab zu kommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftswohnung
  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Der Arzt bestätigte die Diagnose einer Parkinson-Krankheit im Hoehn- und Yahr-Stadium ≤3
  • Fähigkeit, selbstständig eine Distanz von 50 Fuß oder 10 Minuten am Stück zurückzulegen (Gehhilfe ist erlaubt).
  • Erfüllt nicht die aktuellen CDC-Richtlinien für körperliche Aktivität von 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche
  • Derzeit und plant, für die nächsten 9 Monate ein Smartphone, Tablet oder einen Computer und Zugang zum Internet zu besitzen
  • Bereit, während des 9-monatigen Programms die Aktivitäten auf ihrem Smartphone, Tablet oder Computer über eine webbasierte Anwendung zu überwachen
  • Nutzt derzeit das Internet in grundlegender Weise

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Hat eine Herz-Kreislauf-Störung oder einen anderen Gesundheitszustand, der laut seinem Arzt das Training unsicher machen würde
  • Patienten, die derzeit eine Physiotherapie erhalten oder einen Monat vor der Studieneinschreibung eine Physiotherapie erhalten haben
  • Kognitive Beeinträchtigung, definiert durch die Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen und Gefühle und Verhaltensweisen selbst zu berichten
  • Montreal Cognition Scale (MOCA): Bewertung von weniger als 24, was auf eine kognitive Dysfunktion hinweist
  • Patienten, die angeben, dass ihnen die Teilnahme an erhöhter körperlicher Aktivität nicht empfohlen wird, wie im Fragebogen zur Einschränkung der körperlichen Aktivität (PAR-Q) angegeben.
  • Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, die Fitness oder körperliche Aktivität überwachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer werden am Telefon mit einem Coach sprechen, der motivierende Interviews als Coaching-Stil einsetzen wird.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivationsinterviews bestehen aus wöchentlichen Telefongesprächen über zwei Monate, zweiwöchentlichen Telefongesprächen über zwei Monate und monatlichen Telefongesprächen über zwei Monate.
Experimental: Webbasierte Anwendung
Die Teilnehmer nutzen eine webbasierte Anwendung, um ihre tägliche körperliche Aktivität zu verfolgen.
Verhalten: Webbasierte Anwendung
Teilnehmer an webbasierten Anwendungen werden gebeten, ihre Aktivitäten mindestens täglich zu protokollieren.
Experimental: Kombination MI und App
Die Teilnehmer erhalten sowohl einen telefonischen Coach, der motivierende Interviews als Coaching-Stil einsetzt, als auch eine webbasierte Anwendung, um ihre täglichen körperlichen Aktivitäten zu verfolgen.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivationsinterviews bestehen aus wöchentlichen Telefongesprächen über zwei Monate, zweiwöchentlichen Telefongesprächen über zwei Monate und monatlichen Telefongesprächen über zwei Monate.
Verhalten: Webbasierte Anwendung
Teilnehmer an webbasierten Anwendungen werden gebeten, ihre Aktivitäten mindestens täglich zu protokollieren.
Kein Eingriff: Bildungsprogramm
Den Teilnehmern steht eine Website zur Verfügung, die Informationen enthält, die für Patienten mit Parkinson-Krankheit relevant sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie die Wirksamkeit der Motivational Interviewing (MI)-Intervention und der webbasierten Selbstüberwachungsanwendungsintervention, indem Sie die Veränderung der körperlichen Aktivität anhand von Daten überwachen, die von einem Actigraph-Aktivitätsmonitor gesammelt wurden.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Die Teilnehmer tragen vierteljährlich eine Woche lang einen Actigraph-Aktivitätsmonitor, um während der gesamten Dauer der Studie Daten über die körperliche Aktivität zu sammeln. Die für körperliche Aktivität aufgewendete Zeit wird bei jeder Beurteilung für dieses Ergebnis verglichen.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Testen Sie die Wirksamkeit der MI-Intervention und der webbasierten Selbstüberwachungsanwendungsintervention, indem Sie die Veränderung der körperlichen Aktivität mithilfe der Skala für körperliche Aktivität für Personen mit körperlichen Behinderungen (PASIPD) überwachen.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
PASIPD ist ein siebentägiger Fragebogen zur Erinnerung an körperliche Aktivität mit 13 Punkten, der dazu dient, das körperliche Aktivitätsniveau von Menschen mit körperlichen Behinderungen zu bewerten, indem Informationen über Freizeitaktivitäten, Haushaltsaktivitäten und arbeitsbezogene Aktivitäten eingeholt werden.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie die Wirksamkeit der Motivational Interviewing (MI)-Intervention und der webbasierten Selbstüberwachungs-Anwendungsintervention zur Verbesserung des Gleichgewichts mithilfe der Berg Balance Scale (BBS).
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Die Berg Balance Scale ist ein 14-Punkte-Leistungsmaß zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Testen Sie die Wirksamkeit der Motivational Interviewing (MI)-Intervention und der webbasierten Selbstüberwachungs-Anwendungsintervention zur Verbesserung des Gleichgewichts mithilfe der Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC).
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala ist ein 16-Punkte-Selbstbericht zur Messung des Selbstvertrauens bei der Ausführung verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Stürze.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Testen Sie die Wirksamkeit der Motivational Interviewing (MI)-Intervention und der webbasierten Selbstüberwachungs-Anwendungsintervention zur Verbesserung des Gleichgewichts mithilfe der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Das UPDRS ist eine Beurteilung, die das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit überwacht. Für dieses Ergebnis wird der Teil der Bewertung „Haltungsstabilität“ verwendet, um Gleichgewichtsverbesserungen zu ermitteln.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Testen Sie die Wirksamkeit der Motivational Interviewing (MI)-Intervention und der webbasierten Selbstüberwachungs-Anwendungsintervention zur Verbesserung der Lebensqualität mithilfe der Bewertungsmaßnahme Neuro-QOL.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Beim Neuro-QOL handelt es sich um eine Reihe von Selbstberichtsmaßen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Erwachsenen und Kindern mit neurologischen Störungen bewerten.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
Testen Sie die Wirksamkeit der Motivational Interviewing (MI)-Intervention und der webbasierten Selbstüberwachungs-Anwendungsintervention zur Verbesserung der Lebensqualität mithilfe der Bewertungsmaßnahme Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.
PROMIS Global Health ist eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung der körperlichen und geistigen Gesundheit sowie der allgemeinen Lebensqualität.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90IF0093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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