Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale og fysisk aktivitetsændring ved Parkinsons sygdom

9. oktober 2020 opdateret af: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en 6-måneders telefonbaseret motiverende samtaleintervention og en webbaseret applikationsintervention for at forbedre fysisk aktivitet hos deltagere med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​fire grupper for at undersøge to separate interventioner. Grupperne er: motiverende samtale (en rådgivnings-/coachingstil), en webbaseret applikation til deltagere til at holde styr på deres fysiske aktivitet, en kombination af den motiverende samtale og den webbaserede ansøgning og et uddannelsesprogram om forskellige problemstillinger relateret til Parkinsons sygdom. Interventionen varer 6 måneder med en opfølgningstid på 9 måneder. Deltagerne vil blive bedt om at komme til Galter Pavilion på Northwestern Memorial Hospital eller Shirley Ryan AbilityLab i alt fem gange i løbet af de ni måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig
  • Alder 18 eller ældre
  • Lægen bekræftede diagnosen PD med Hoehn og Yahr stadium ≤3
  • Evne til at bevæge sig uafhængigt (walker er tilladt) i en afstand på 50 fod eller 10 minutter ad gangen
  • Opfylder ikke nuværende CDC retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
  • I øjeblikket og planlægger at have en smartphone, tablet eller computer og adgang til internettet i de næste 9 måneder
  • Villig til at overvåge aktivitet på deres smartphone, tablet eller computer via en webbaseret applikation i løbet af det 9-måneders program
  • Bruger i øjeblikket internettet i en grundlæggende kapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale og forstå engelsk
  • Har en kardiovaskulær lidelse eller anden helbredstilstand, der ifølge deres læge ville gøre træning usikker
  • Patienter, der i øjeblikket modtager fysioterapi eller modtog fysioterapi en måned før studieindskrivning
  • Kognitiv svækkelse som defineret ved manglende evne til at give informeret samtykke og selvrapportere følelser og adfærd
  • Montreal Cognition Scale (MOCA): vurdering på mindre end 24, hvilket indikerer kognitiv dysfunktion
  • Patienter, der angiver, at det ikke anbefales, at de deltager i øget fysisk aktivitet som angivet af Physical Activity Restriction Questionnaire (PAR-Q)
  • Patienter, der er i andre undersøgelser, der overvåger kondition eller fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Deltagerne vil tale med en coach i telefonen, som vil anvende Motiverende samtale som coachingstil.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende samtale vil bestå af ugentlige telefonopkald i to måneder, to-ugentlige telefonopkald i to måneder og månedlige telefonopkald i to måneder.
Eksperimentel: Web-baseret applikation
Deltagerne vil bruge en webbaseret applikation til at spore deres daglige fysiske aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret applikation
Web-baserede applikationsdeltagere vil blive bedt om at logge aktivitet mindst på daglig basis.
Eksperimentel: Kombination MI og App
Deltagerne vil have både en coach via telefonen, der vil anvende Motiverende samtale som en coachingstil og bruge en webbaseret applikation til at spore deres daglige fysiske aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende samtale vil bestå af ugentlige telefonopkald i to måneder, to-ugentlige telefonopkald i to måneder og månedlige telefonopkald i to måneder.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret applikation
Web-baserede applikationsdeltagere vil blive bedt om at logge aktivitet mindst på daglig basis.
Ingen indgriben: Uddannelsesprogram
Deltagerne vil komme til at bruge en hjemmeside, der indeholder information, der er relevant for patienter med Parkinsons sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test effektiviteten af ​​den motiverende interviewintervention (MI) og den webbaserede selvovervågningsapplikationsintervention ved at overvåge ændringen i fysisk aktivitet ved hjælp af data indsamlet fra en Actigraph aktivitetsmonitor.
Tidsramme: Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Deltagerne vil bære en Actigraph-aktivitetsmonitor i en uge hvert kvartal for at indsamle data om fysisk aktivitet under hele undersøgelsens varighed. Tid brugt på fysisk aktivitet vil blive sammenlignet ved hver vurdering for dette resultat.
Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Test effektiviteten af ​​MI-interventionen og den webbaserede selvovervågningsapplikationsintervention ved at overvåge ændringen i fysisk aktivitet ved hjælp af Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD).
Tidsramme: Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
PASIPD er et 7-dages spørgeskema til tilbagekaldelse af fysisk aktivitet med 13 punkter designet til at evaluere fysisk aktivitetsniveauer hos mennesker med fysiske handicap ved at indhente oplysninger om fritidsaktiviteter, husholdningsaktiviteter og arbejdsrelaterede aktiviteter.
Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test effektiviteten af ​​den motiverende samtaleintervention (MI) og den webbaserede selvovervågningsapplikationsintervention til at forbedre balancen ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS).
Tidsramme: Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Berg Balance Scale er et præstationsmål med 14 elementer til at vurdere statisk balance og faldrisiko.
Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Test effektiviteten af ​​den motiverende samtaleintervention (MI) og den webbaserede selvovervågningsapplikationsintervention til at forbedre balancen ved hjælp af Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC).
Tidsramme: Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Activities-Specific Balance Confidence Scale er en 16-elements selvrapporteringsmål for tillid til at udføre forskellige daglige aktiviteter uden at falde.
Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Test effektiviteten af ​​den motiverende samtaleintervention (MI) og den webbaserede selvovervågningsapplikationsintervention for at forbedre balancen ved hjælp af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS).
Tidsramme: Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
UPDRS er en vurdering, der overvåger udviklingen af ​​Parkinsons sygdom. Til dette resultat vil "postural stabilitet"-delen af ​​vurderingen blive brugt til at bestemme balanceforbedringer.
Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Test effektiviteten af ​​den motiverende samtaleintervention (MI) og den webbaserede selvovervågningsapplikationsintervention til forbedring af livskvaliteten ved hjælp af vurderingsmålet Neuro-QOL.
Tidsramme: Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Neuro-QOL er et sæt af selvrapporteringsforanstaltninger, der vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet for voksne og børn med neurologiske lidelser.
Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Test effektiviteten af ​​den motiverende samtaleintervention (MI) og den webbaserede selvovervågningsapplikationsintervention til forbedring af livskvaliteten ved hjælp af vurderingsmålet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Tidsramme: Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
PROMIS Global Health er en skala på 10 punkter, der vurderer fysisk og mental sundhed og overordnet livskvalitet.
Vurdering vil finde sted ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90IF0093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner