파킨슨병 환자의 동기면담과 신체활동 변화
2020년 10월 9일 업데이트: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
이 연구의 목적은 파킨슨병 참가자의 신체 활동을 개선하기 위해 6개월간 전화 기반 동기 부여 인터뷰 개입과 웹 기반 애플리케이션 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 두 가지 별도의 개입을 검토합니다.
그룹은 다음과 같습니다. 동기 부여 인터뷰(상담/코칭 스타일), 참가자가 자신의 신체 활동을 추적할 수 있는 웹 기반 애플리케이션, 동기 부여 인터뷰와 웹 기반 애플리케이션의 조합, 다양한 관련 문제에 대한 교육 프로그램 파킨슨병에.
개입은 6개월 동안 지속되며 9개월에 후속 약속이 있습니다.
참가자는 9개월 동안 총 5번 Northwestern Memorial 병원의 Galter Pavilion 또는 Shirley Ryan AbilityLab에 오도록 요청을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 18세 이상
- 의사는 Hoehn 및 Yahr 병기가 ≤3인 PD 진단을 확인했습니다.
- 한 번에 50피트 또는 10분 거리를 독립적으로 걸을 수 있는 능력(보행기 허용)
- 현재 CDC 신체 활동 지침인 주당 150분의 중등도에서 격렬한 신체 활동을 충족하지 못함
- 현재 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 가지고 향후 9개월 동안 인터넷에 액세스할 계획입니다.
- 9개월 프로그램 동안 웹 기반 애플리케이션을 통해 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터의 활동을 기꺼이 모니터링합니다.
- 현재 기본 용량으로 인터넷을 사용하고 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- 의사에 따라 운동을 안전하지 않게 만들 수 있는 심혈관 질환 또는 기타 건강 상태가 있는 경우
- 현재 물리치료를 받고 있거나 연구 등록 1개월 전에 물리치료를 받은 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없고 감정과 행동을 자가 보고할 수 없는 것으로 정의되는 인지 장애
- MOCA(Montreal Cognition Scale): 24 미만 등급, 인지 기능 장애를 나타냄
- 신체 활동 제한 설문지(PAR-Q)에 표시된 대로 증가된 신체 활동에 참여하는 것이 권장되지 않는다고 표시한 환자
- 피트니스 또는 신체 활동을 모니터링하는 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
참가자는 코칭 스타일로 동기 부여 인터뷰를 사용할 코치와 전화 통화를 합니다.
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동기부여 면담은 2개월 동안 주간 전화 통화, 2개월 동안 격주 통화, 2개월 동안 월간 통화로 구성됩니다.
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실험적: 웹 기반 애플리케이션
참가자는 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 일상적인 신체 활동을 추적합니다.
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웹 기반 애플리케이션 참가자는 적어도 매일 활동을 기록하도록 요청받습니다.
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실험적: MI와 앱의 조합
참가자는 동기 부여 인터뷰를 코칭 스타일로 사용하고 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 일일 신체 활동을 추적하는 전화 코치를 갖게 됩니다.
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동기부여 면담은 2개월 동안 주간 전화 통화, 2개월 동안 격주 통화, 2개월 동안 월간 통화로 구성됩니다.
웹 기반 애플리케이션 참가자는 적어도 매일 활동을 기록하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 교육 프로그램
참가자는 파킨슨병 환자와 관련된 정보가 포함된 웹사이트를 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraph 활동 모니터에서 수집한 데이터를 사용하여 신체 활동의 변화를 모니터링하여 동기 부여 인터뷰(MI) 개입 및 웹 기반 자체 모니터링 애플리케이션 개입의 효능을 테스트합니다.
기간: 평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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참가자는 연구 기간 동안 신체 활동에 대한 데이터를 수집하기 위해 분기마다 일주일 동안 Actigraph 활동 모니터를 착용합니다.
신체 활동에 소비한 시간은 이 결과에 대한 각 평가에서 비교됩니다.
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평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD)를 사용하여 신체 활동의 변화를 모니터링하여 MI 개입 및 웹 기반 자가 모니터링 애플리케이션 개입의 효능을 테스트합니다.
기간: 평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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PASIPD는 여가 활동, 가사 활동 및 업무 관련 활동에 대한 정보를 요청하여 신체 장애가 있는 사람들의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 고안된 13개 항목 7일 신체 활동 회상 설문지입니다.
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평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 균형을 개선하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 개입 및 웹 기반 자체 모니터링 애플리케이션 개입의 효능을 테스트합니다.
기간: 평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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Berg Balance Scale은 정적 균형과 낙상 위험을 평가하기 위한 14개 항목의 수행 측정입니다.
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평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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활동별 균형 신뢰 척도(ABC)를 사용하여 균형을 개선하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 개입 및 웹 기반 자기 모니터링 응용 프로그램 개입의 효능을 테스트합니다.
기간: 평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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활동별 균형 자신감 척도는 일상생활의 다양한 활동을 넘어지지 않고 수행할 수 있는 자신감에 대한 16문항 자기보고식 척도입니다.
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평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)를 사용하여 균형을 개선하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 개입 및 웹 기반 자체 모니터링 애플리케이션 개입의 효능을 테스트합니다.
기간: 평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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UPDRS는 파킨슨병의 진행을 모니터링하는 평가입니다.
이 결과에 대해 평가의 "자세 안정성" 부분은 균형 개선을 결정하는 데 사용됩니다.
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평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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평가 측정 Neuro-QOL을 사용하여 삶의 질을 개선하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 중재 및 웹 기반 자가 모니터링 애플리케이션 중재의 효능을 테스트합니다.
기간: 평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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Neuro-QOL은 신경 장애가 있는 성인과 어린이의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 일련의 자가 보고 척도입니다.
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평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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평가 측정 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 사용하여 삶의 질을 개선하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 개입 및 웹 기반 자체 모니터링 애플리케이션 개입의 효능을 테스트합니다.
기간: 평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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PROMIS Global Health는 신체 및 정신 건강과 전반적인 삶의 질을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
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평가는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
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