Entrevista motivacional y cambio de actividad física en la enfermedad de Parkinson
9 de octubre de 2020 actualizado por: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
El propósito de este estudio es probar la eficacia de una intervención de entrevista motivacional telefónica de 6 meses y una intervención de aplicación basada en la web para mejorar la actividad física en participantes con la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos para examinar dos intervenciones separadas.
Los grupos son: entrevista motivacional (un estilo de asesoramiento/entrenamiento), una aplicación basada en la web para que los participantes realicen un seguimiento de su actividad física, una combinación de la entrevista motivacional y la aplicación basada en la web, y un programa educativo sobre varios temas relacionados a la Enfermedad de Parkinson.
La intervención tendrá una duración de 6 meses con cita de seguimiento a los 9 meses.
Se les pedirá a los participantes que vengan al Galter Pavilion en el Northwestern Memorial Hospital o al Shirley Ryan AbilityLab un total de cinco veces en el transcurso de los nueve meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria
- 18 años o más
- El médico confirmó el diagnóstico de EP con estadio de Hoehn y Yahr ≤3
- Capacidad para deambular de forma independiente (se permite un andador) para una distancia de 50 pies o 10 minutos a la vez
- No cumple con las pautas actuales de actividad física de los CDC de 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana
- Actualmente y planea tener un teléfono inteligente, tableta o computadora y acceso a Internet durante los próximos 9 meses
- Dispuesto a monitorear la actividad en su teléfono inteligente, tableta o computadora a través de una aplicación basada en la web durante el programa de 9 meses
- Actualmente usa Internet en una capacidad básica
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar y entender inglés.
- Tiene un trastorno cardiovascular u otra condición de salud que haría que el ejercicio fuera inseguro según su médico.
- Pacientes que actualmente reciben fisioterapia o recibieron fisioterapia un mes antes de la inscripción en el estudio
- Deterioro cognitivo definido por la incapacidad de proporcionar consentimiento informado y de autoinformar sentimientos y comportamientos
- Escala de Cognición de Montreal (MOCA): calificación de menos de 24, indicativo de disfunción cognitiva
- Pacientes que indican que no se recomienda que participen en una mayor actividad física según lo indicado por el Cuestionario de Restricción de Actividad Física (PAR-Q)
- Pacientes que están en otros estudios que monitorean el estado físico o la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
Los participantes hablarán con un entrenador por teléfono que empleará la entrevista motivacional como estilo de entrenamiento.
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La entrevista motivacional consistirá en llamadas telefónicas semanales durante dos meses, llamadas telefónicas quincenales durante dos meses y llamadas telefónicas mensuales durante dos meses.
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Experimental: Aplicación basada en web
Los participantes utilizarán una aplicación basada en la web para realizar un seguimiento de su actividad física diaria.
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A los participantes de la aplicación basada en la web se les pedirá que registren la actividad al menos una vez al día.
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Experimental: Combinación MI y aplicación
Los participantes tendrán un entrenador por teléfono que empleará la entrevista motivacional como un estilo de entrenamiento y usará una aplicación basada en la web para realizar un seguimiento de su actividad física diaria.
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La entrevista motivacional consistirá en llamadas telefónicas semanales durante dos meses, llamadas telefónicas quincenales durante dos meses y llamadas telefónicas mensuales durante dos meses.
A los participantes de la aplicación basada en la web se les pedirá que registren la actividad al menos una vez al día.
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Sin intervención: Programa educativo
Los participantes podrán utilizar un sitio web que contiene información relevante para los pacientes con la enfermedad de Parkinson.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebe la eficacia de la Intervención de entrevista motivacional (MI) y la Intervención de la aplicación de autocontrol basada en la web al monitorear el cambio en la actividad física utilizando los datos recopilados de un monitor de actividad Actigraph.
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Los participantes usarán un monitor de actividad Actigraph durante una semana cada trimestre para recopilar datos sobre la actividad física durante la duración del estudio.
El tiempo dedicado a la actividad física se comparará en cada evaluación para este resultado.
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La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Pruebe la eficacia de la Intervención MI y la Intervención de aplicación de autocontrol basada en la web mediante el control del cambio en la actividad física mediante la Escala de actividad física para personas con discapacidades físicas (PASIPD).
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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PASIPD es un cuestionario de recordatorio de actividad física de 13 elementos de 7 días diseñado para evaluar los niveles de actividad física en personas con discapacidades físicas mediante la solicitud de información sobre actividades de tiempo libre, actividades domésticas y actividades relacionadas con el trabajo.
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La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebe la eficacia de la intervención de entrevista motivacional (MI) y la intervención de aplicación de autocontrol basada en la web para mejorar el equilibrio utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS).
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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La escala de equilibrio de Berg es una medida de rendimiento de 14 elementos para evaluar el equilibrio estático y el riesgo de caídas.
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La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Pruebe la eficacia de la intervención de entrevista motivacional (MI) y la intervención de aplicación de autocontrol basada en la web para mejorar el equilibrio utilizando la escala de confianza en el equilibrio (ABC) de actividades específicas.
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas es una medida de confianza de autoinforme de 16 ítems para realizar diversas actividades de la vida diaria sin caerse.
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La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Pruebe la eficacia de la intervención de Entrevista Motivacional (MI) y la Intervención de Aplicación de Autocontrol Basada en la Web para mejorar el equilibrio usando la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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La UPDRS es una evaluación que monitorea la progresión de la enfermedad de Parkinson.
Para este resultado, la parte de la evaluación de "estabilidad postural" se utilizará para determinar las mejoras en el equilibrio.
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La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Pruebe la eficacia de la intervención de entrevista motivacional (MI) y la intervención de aplicación de autocontrol basada en la web para mejorar la calidad de vida utilizando la medida de evaluación Neuro-QOL.
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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El Neuro-QOL es un conjunto de medidas de autoinforme que evalúan la calidad de vida relacionada con la salud de adultos y niños con trastornos neurológicos.
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La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Pruebe la eficacia de la intervención de entrevista motivacional (MI) y la intervención de aplicación de autocontrol basada en la web para mejorar la calidad de vida utilizando la medida de evaluación Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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PROMIS Global Health es una escala de 10 ítems que califica la salud física y mental y la calidad de vida en general.
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La evaluación ocurrirá al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90IF0093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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