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パーキンソン病における動機づけ面接と身体活動の変化

2020年10月9日 更新者:Linda Ehrlich-Jones、Shirley Ryan AbilityLab
この研究の目的は、パーキンソン病の参加者の身体活動を改善するための、6 か月間にわたる電話ベースの動機付け面接介入と Web ベースのアプリケーション介入の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

参加者は 4 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられ、2 つの別々の介入を検討します。 グループは次のとおりです: 動機付け面接 (カウンセリング/コーチング スタイル)、参加者が身体活動を記録するための Web ベースのアプリケーション、動機付け面接と Web ベースのアプリケーションの組み合わせ、および関連するさまざまな問題に関する教育プログラムパーキンソン病に。 介入は 6 か月続き、9 か月後にフォローアップの予約が行われます。 参加者は、9 か月間で合計 5 回、ノースウェスタン記念病院のガルター パビリオンまたはシャーリー ライアン アビリティラボに来るように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 共同住宅
  • 18歳以上
  • 医師はHoehn and Yahr stage ≤3のPDの診断を確認した
  • 50フィートの距離、または一度に10分間、一人で歩行できる能力(歩行器は許可されています)
  • 現在の CDC の身体活動ガイドラインである週 150 分間の中程度から激しい身体活動を満たしていません。
  • 現在、スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを所有しており、今後 9 か月間インターネットにアクセスする予定がある
  • 9 か月のプログラム中に、Web ベースのアプリケーションを介してスマートフォン、タブレット、またはコンピューターのアクティビティを監視する意欲がある
  • 現在、基本的なレベルでインターネットを使用しています

除外基準:

  • 英語を話すことも理解することもできない
  • 医師の判断により、運動が安全ではないと思われる心血管疾患やその他の健康状態がある
  • 現在理学療法を受けている患者、または研究登録の1か月前に理学療法を受けた患者
  • インフォームドコンセントを提供できず、感情や行動を自己報告できないことによって定義される認知障害
  • モントリオール認知スケール (MOCA): 24 未満の評価、認知機能障害を示す
  • 身体活動制限質問票 (PAR-Q) によって示されるように、身体活動を増やすことは推奨されないと回答した患者
  • フィットネスまたは身体活動をモニタリングする他の研究に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モチベーションを高める面接
参加者はコーチと電話で話し合い、コーチはモチベーションを高める面接をコーチング スタイルとして採用します。
動機付け面接は、2 か月間毎週の電話、2 か月間隔週の電話、および 2 か月間毎月の電話で構成されます。
実験的:ウェブベースのアプリケーション
参加者は、Web ベースのアプリケーションを使用して、毎日の身体活動を追跡します。
Web ベースのアプリケーションの参加者は、少なくとも毎日アクティビティを記録するよう求められます。
実験的:MIとアプリの組み合わせ
参加者は、コーチング スタイルとしてモチベーションを高める面接を採用する電話コーチと、Web ベースのアプリケーションを使用して毎日の身体活動を追跡します。
動機付け面接は、2 か月間毎週の電話、2 か月間隔週の電話、および 2 か月間毎月の電話で構成されます。
Web ベースのアプリケーションの参加者は、少なくとも毎日アクティビティを記録するよう求められます。
介入なし:教育プログラム
参加者は、パーキンソン病患者に関連する情報が含まれる Web サイトを利用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Actigraph 活動モニターから収集されたデータを使用して身体活動の変化を監視することにより、動機付け面接 (MI) 介入と Web ベースの自己モニタリング アプリケーション介入の有効性をテストします。
時間枠:評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
参加者は四半期ごとに 1 週​​間 Actigraph 活動モニターを装着し、研究期間中の身体活動に関するデータを収集します。 身体活動に費やした時間は、この結果の評価ごとに比較されます。
評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
身体障害者用身体活動尺度 (PASIPD) を使用して身体活動の変化を監視することにより、MI 介入と Web ベースの自己モニタリング アプリケーション介入の有効性をテストします。
時間枠:評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
PASIPD は、余暇の活動、家事活動、および仕事関連の活動に関する情報を求めることによって、身体障害のある人の身体活動レベルを評価するために設計された、13 項目からなる 7 日間の身体活動想起アンケートです。
評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Berg Balance Scale (BBS) を使用して、バランスを改善するための動機付け面接 (MI) 介入と Web ベースの自己モニタリング アプリケーション介入の有効性をテストします。
時間枠:評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
Berg Balance Scale は、静的バランスと転倒リスクを評価するための 14 項目のパフォーマンス尺度です。
評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC) を使用して、バランスを改善するための動機付け面接 (MI) 介入と Web ベースの自己モニタリング アプリケーション介入の有効性をテストします。
時間枠:評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
活動固有のバランス信頼度スケールは、日常生活のさまざまな活動を転倒することなく実行できる自信を示す 16 項目の自己報告尺度です。
評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) を使用して、平衡感覚を改善するための動機づけ面接 (MI) 介入と Web ベースの自己モニタリング アプリケーション介入の有効性をテストします。
時間枠:評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
UPDRS は、パーキンソン病の進行を監視する評価です。 この結果では、評価の「姿勢の安定性」部分を使用して、バランスの改善が判断されます。
評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
評価尺度 Neuro-QOL を使用して、生活の質を向上させるための動機付け面接 (MI) 介入と Web ベースの自己モニタリング アプリケーション介入の有効性をテストします。
時間枠:評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
Neuro-QOL は、神経障害のある成人および小児の健康関連の生活の質を評価する一連の自己報告尺度です。
評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
評価尺度である患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) を使用して、生活の質を向上させるための動機付け面接 (MI) 介入と Web ベースの自己モニタリング アプリケーション介入の有効性をテストします。
時間枠:評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。
プロミス グローバル ヘルスは、身体的、精神的健康と全体的な生活の質を 10 項目のスケールで評価します。
評価はベースライン、3 か月、6 か月、9 か月後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Linda Ehrlich-Jones, PhD、Shirley Ryan AbilityLab

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月20日

一次修了 (予想される)

2021年4月30日

研究の完了 (予想される)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月9日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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