CRRT 危重患者身体成分监测下的容量管理
2017年10月31日 更新者：Sejoong Kim、Seoul National University Hospital
CRRT 危重患者身体成分监测下的容量管理；随机对照试验（VENUS 试验）
虽然监测连续性肾脏替代治疗患者的液体平衡是一个重要问题，但大多数医生通常使用常规方法，例如摄入量和输出量（I＆O）之间的差异，这不是客观的方法。
同时，生物阻抗电矢量分析以更客观的数据呈现患者的体液状态。
因此，研究人员将研究当研究人员使用 InBody S10（一种具有代表性的生物阻抗电矢量分析）与需要持续肾脏替代治疗的患者的常规方法相比，监测体液平衡的临床益处。
研究概览
详细说明
虽然监测连续性肾脏替代治疗患者的液体平衡是一个重要问题，但大多数医生通常使用常规方法，例如摄入量和输出量（I＆O）之间的差异，这不是客观的方法。
同时，生物阻抗电矢量分析以更客观的数据呈现患者的体液状态。
因此，研究人员将研究使用 InBody S10（CRRT 开始后第 0、1、2 天和 7 天）监测体液平衡的临床益处，这是一种具有代表性的生物阻抗电矢量分析，与患者的传统方法相比谁需要持续的肾脏替代治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
244
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Bundang Seoul National University Hospital
-
接触：
- Sejoong Kim, MD,PhD
- 电话号码：+82-10-94964899
- 邮箱：sejoong2@snu.ac.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果满足以下所有标准，患者将有资格纳入研究；
- 主治临床医生认为患者需要持续的肾脏替代治疗来治疗急性肾功能衰竭。
- 进行治疗的临床医生预计用连续肾脏替代疗法治疗患者至少 72 小时。
- 已获得知情同意。
患者满足以下开始连续肾脏替代治疗的临床标准之一：
对液体复苏措施无反应的尿量 < 100 毫升/6 小时
- K+ > 6.5 毫摩尔/升
- pH < 7.2
- 尿素 > 25 毫摩尔/升
- 急性肾损伤情况下具有临床意义的器官水肿
体液超负荷超过 5% 或全身水分/身高^2 ≥13 L/m^2 的患者
排除标准：
如果根据负责临床医生的意见或知识，存在以下任何标准，则患者将被排除在研究之外：
- 患者年龄 < 18 岁
- 死亡迫在眉睫（<24小时）
- 很可能研究治疗不会按照研究方案继续进行。
- 患者曾在同一次入院期间接受过连续性肾脏替代治疗或其他透析治疗。
- 患者在本次住院前一直在接受维持性透析。
- 根据研究者的判断，任何其他重大疾病将大大增加与受试者参与本研究相关的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：IO组
接受连续性肾脏替代治疗的患者将去除液体超负荷，但液体去除量以出入量平衡为指导。
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流体去除以进-出平衡为指导。
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实验性的：InBody组
接受持续性肾脏替代治疗的患者将去除体液过载，但体液去除量由生物阻抗分析 (InBody S10) 指导。
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作为具有代表性的BIVA之一，它为患者的体液状态提供了TBW、ECW、ICW等更客观的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到 euvolemia 的速率
大体时间：CRRT 启动后 7 天
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比较两组在 CRRT 开始后 7 天达到正常血容量的比率
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CRRT 启动后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果（28、60、90 天死亡率）
大体时间：28、60 或 90 天
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比较两组之间的死亡率
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28、60 或 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sejoong Kim, MD,PhD、Department of Internal Medicine, Bundang Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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