Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УПРАВЛЕНИЕ ОБЪЕМОМ при мониторинге состава тела у пациентов в критическом состоянии, получающих ПЗПТ

31 октября 2017 г. обновлено: Sejoong Kim, Seoul National University Hospital

УПРАВЛЕНИЕ ОБЪЕМОМ при мониторинге состава тела у пациентов в критическом состоянии, получающих ПЗПТ; Рандомизированное контролируемое исследование (исследование VENUS)

Хотя мониторинг водного баланса у пациентов, получающих непрерывную заместительную почечную терапию, является важным вопросом, большинство врачей обычно используют общепринятые методы, такие как разница между объемом поступления и выброса (I & O), что не является объективным способом. Между тем, анализ электрического вектора биоимпеданса представляет состояние жидкости пациентов с более объективными данными. Таким образом, исследователи изучат клиническую пользу для мониторинга баланса жидкости, когда исследователи используют InBody S10, один из репрезентативных методов анализа электрического вектора биоимпеданса, по сравнению с обычными методами среди пациентов, которым требуется постоянная заместительная почечная терапия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя мониторинг водного баланса у пациентов, получающих непрерывную заместительную почечную терапию, является важным вопросом, большинство врачей обычно используют общепринятые методы, такие как разница между объемом поступления и выброса (I & O), что не является объективным способом.

Между тем, анализ электрического вектора биоимпеданса представляет состояние жидкости пациентов с более объективными данными.

Таким образом, исследователи будут исследовать клиническую пользу для мониторинга баланса жидкости с использованием InBody S10 (0, 1, 2-й и 7-й день от начала CRRT), одного из репрезентативных методов электрического векторного анализа биоимпеданса, по сравнению с обычными методами среди пациентов. которым требуется постоянная заместительная почечная терапия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
        • Рекрутинг
        • Bundang Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Sejoong Kim, MD,PhD
          • Номер телефона: +82-10-94964899
          • Электронная почта: sejoong2@snu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут иметь право на ВКЛЮЧЕНИЕ в исследование, если будут соблюдены ВСЕ следующие критерии;

    1. Лечащий врач считает, что пациенту требуется постоянная заместительная почечная терапия при острой почечной недостаточности.
    2. Лечащие врачи предполагают лечение пациента непрерывной заместительной почечной терапией в течение не менее 72 часов.
    3. Получено информированное согласие.

    4. Пациент соответствует ОДНОМУ из следующих клинических критериев для начала непрерывной заместительной почечной терапии:

      диурез < 100 мл/6 ч, не реагирующий на меры по реанимации жидкости

      • К+> 6,5 ммоль/л
      • pH < 7,2
      • Мочевина > 25 ммоль/л
      • Клинически значимый отек органов на фоне острого повреждения почек

    5. Пациенты с перегрузкой жидкостью более 5% или общим количеством воды в организме/рост^2 ≥13 л/м^2

      Критерий исключения:

  • Пациенты будут ИСКЛЮЧЕНЫ из исследования, если, по мнению или знаниям ответственного врача, присутствует ЛЮБОЙ из следующих критериев:

    1. Возраст пациента < 18 лет
    2. Смерть неизбежна (<24 часов)
    3. Существует большая вероятность того, что исследуемое лечение не будет продолжено в соответствии с протоколом исследования.
    4. Пациент ранее проходил непрерывную заместительную почечную терапию или другой диализ во время той же госпитализации.
    5. До госпитализации пациент находился на поддерживающем диализе.
    6. Любое другое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, существенно увеличивает риск, связанный с участием субъекта в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ИО
Перегрузка жидкостью будет устранена у пациентов, получающих постоянную заместительную почечную терапию, но количество выводимой жидкости зависит от баланса поступления-выведения.
Другой: Группа ИО
Удаление жидкости регулируется балансом поступления-вывода.
Экспериментальный: Группа InBody
Перегрузка жидкостью будет устранена у пациентов, получавших постоянную заместительную почечную терапию, но количество удаляемой жидкости определяется анализом биоимпеданса (InBody S10).
Устройство: Группа InBody
Как один из репрезентативных BIVA, он предоставляет жидкостному статусу пациентов более объективные данные, такие как TBW, ECW, ICW и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость достижения эуволемии
Временное ограничение: 7 дней от начала CRRT
Чтобы сравнить, насколько быстро две группы достигают эуволемии через 7 дней после начала ПЗПТ.
7 дней от начала CRRT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические исходы (28-, 60-, 90-дневная смертность)
Временное ограничение: 28, 60 или 90 дней
Для сравнения показателей смертности между двумя группами
28, 60 или 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Seoul National University Bundang Hospital
SMG-SNU Boramae Medical Center
Ewha Womans University Mokdong Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sejoong Kim, MD,PhD, Department of Internal Medicine, Bundang Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VENUS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перегрузка жидкости

Клинические исследования Группа ИО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться