Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuuden hallinta kehon koostumuksen seurannassa kriittisesti sairailla potilailla CRRT:ssä

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: Sejoong Kim, Seoul National University Hospital

Tilavuuden hallinta kehon koostumuksen seurannassa kriittisesti sairailla potilailla CRRT:ssä; Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu (VENUS Trial)

Vaikka nestetasapainon seuranta jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla hoidetuilla potilailla on tärkeä asia, useimmat lääkärit käyttävät yleensä tavanomaisia ​​menetelmiä, kuten erotuksen saannin ja ulostulon välillä (I & O), mikä ei ole objektiivinen tapa. Samaan aikaan bioimpedanssin sähköinen vektorianalyysi esittää potilaiden nestetilan objektiivisemmilla tiedoilla. Siten tutkijat selvittävät kliinistä hyötyä nestetasapainon seurannassa, kun tutkijat käyttävät InBody S10:tä, joka on yksi edustavista bioimpedanssisähkövektorianalyysistä, verrattuna tavanomaisiin menetelmiin potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka nestetasapainon seuranta jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla hoidetuilla potilailla on tärkeä asia, useimmat lääkärit käyttävät yleensä tavanomaisia ​​menetelmiä, kuten erotuksen saannin ja ulostulon välillä (I & O), mikä ei ole objektiivinen tapa.

Samaan aikaan bioimpedanssin sähköinen vektorianalyysi esittää potilaiden nestetilan objektiivisemmilla tiedoilla.

Siten tutkijat tutkivat kliinistä hyötyä nestetasapainon seurannassa käyttämällä InBody S10:tä (0, 1, 2 päivää ja 7 päivää CRRT:n aloittamisesta), joka on yksi edustavista bioimpedanssisähkövektorianalyysistä, verrattuna perinteisiin menetelmiin potilaiden keskuudessa. jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sejoong Kim, MD,PhD
  • Puhelinnumero: +82-10-9496-4899
  • Sähköposti: sejoong@snubh.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hyungjung Oh, MD,PhD
  • Puhelinnumero: +82-2-2650-2907
  • Sähköposti: ohjmd@naver.com

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Bundang Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat oikeutettuja SISÄLTÖÖN tutkimukseen, jos KAIKKI seuraavat kriteerit täyttyvät;

    1. Hoitava kliinikko uskoo, että potilas tarvitsee jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
    2. Hoitavat lääkärit odottavat potilaan jatkuvan munuaiskorvaushoidolla vähintään 72 tunnin ajan.
    3. Tietoinen suostumus on saatu.
    4. Potilas täyttää YHDEN seuraavista kliinisistä kriteereistä jatkuvan munuaiskorvaushoidon aloittamiseksi:

      virtsan eritys < 100 ml/6 h, joka ei ole reagoinut nesteen elvytystoimenpiteisiin

      • K+> 6,5 mmol/L
      • pH < 7,2
      • Urea > 25 mmol/L
      • Kliinisesti merkittävä elimen turvotus akuutin munuaisvaurion taustalla
    5. Potilaat, joiden nesteylikuormitus on yli 5 % tai joiden kokonaisvesimäärä/pituus^2 ≥13 l/m^2

      Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat SULJETAAN tutkimuksesta, jos JOKA tahansa seuraavista kriteereistä on vastuussa olevan lääkärin käsityksen tai tiedon mukaan:

    1. Potilaan ikä on alle 18 vuotta
    2. Kuolema on välitön (<24 tuntia)
    3. On suuri todennäköisyys, että tutkimushoitoa ei jatketa ​​tutkimusprotokollan mukaisesti.
    4. Potilasta on aiemmin hoidettu jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla tai muulla dialyysillä saman sairaalahoidon aikana.
    5. Potilas on ollut ylläpitodialyysissä ennen nykyistä sairaalahoitoa.
    6. Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi koehenkilön tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IO ryhmä
Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa saaneilla potilailla nesteylikuormitus poistetaan, mutta nesteenpoiston määrää ohjaa saanti-tuotos tasapaino.
Nesteen poistoa ohjaa imu-lähtötasapaino.
Kokeellinen: InBody-ryhmä
Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa saaneilla potilailla nesteylikuormitus poistetaan, mutta nesteenpoiston määrää ohjaa bioimpedanssianalyysi (InBody S10).
Yhtenä BIVA:n edustajista se tarjoaa potilaiden nestetilasta objektiivisempia tietoja, kuten TBW, ECW, ICW jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeus saavuttaa euvolemia
Aikaikkuna: 7 päivää CRRT:n aloittamisesta
Vertaamaan, kuinka monella vauhdilla nämä kaksi ryhmää saavuttavat euvolemian 7 päivän kuluttua CRRT:n aloittamisesta
7 päivää CRRT:n aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset (28, 60, 90 päivän kuolleisuus)
Aikaikkuna: 28, 60 tai 90 päivää
Vertaaksemme kuolleisuutta näiden kahden ryhmän välillä
28, 60 tai 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sejoong Kim, MD,PhD, Department of Internal Medicine, Bundang Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VENUS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset IO ryhmä

3
Tilaa