心连心：测试寄养和亲属照顾者的性健康培训
2019年9月25日 更新者：Kym Ahrens、Seattle Children's Hospital
评估寄养和亲属照顾者性健康课程的有效性
Heart to Heart 是一个简短的怀孕预防培训计划，提供给寄养和亲属照顾者，以防止寄养青年意外怀孕。
培训提供有关性健康、避孕和青少年发育的易于理解的信息。
它还包括简短的行为培训，以及有关有效沟通、监控策略和社会支持的信息。
该课程在洛杉矶试行。
研究人员将在随机对照试验中测试干预措施。
研究概览
详细说明
Ahrens 博士和她的团队将使用随机阶梯式楔形研究设计评估该培训的有效性，目标招募对象为 100 名寄养和亲属照顾者。
招聘将与洛杉矶儿童和家庭服务部、寄养家庭机构和支持团体合作进行。
完成基线调查后，参与者将被随机分配到干预组或候补名单控制组。
（控制对象与干预对象的目标比例为 1:1，但考虑到由于在提供培训之前需要等待 6 个月，候补名单对照组的流失率更高，参与者将按 4 的比例随机分配： 3 控制与干预组）。
干预组将在入组后不久接受培训，并在接下来的 6 个月内完成 3 次跟踪调查。
分配到候补名单对照组的参与者将首先在 6 个月内完成 3 项调查，在 6 个月时接受干预，然后在接下来的 6 个月内进行 3 项后续调查。
Ahrens 博士和团队将使用这些调查数据来衡量基于结果测量的培训效果。
将在多个时间点对参与者进行调查，因为不同的结果预计会在不同的时间间隔内发生（例如
知识可能会立即改变，而行为则需要更长的时间），并评估这些结果是否随时间而改变（例如
在培训中获得的知识是否持久）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Pasadena、California、美国、91106
- Pasadena City College
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Sylmar、California、美国、91342
- Los Angeles Mission College
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 是洛杉矶县的寄养或亲属照顾者。
- 有一名 11-21 岁的年轻人在过去一年中与他们同住至少 3 个月。
- 预计至少一名 11-21 岁的青少年将在接下来的 12 个月内继续与他们同住。
- 可用于任一培训组（立即或 6 个月后）。
排除标准：
- 预计年轻人不会在家中呆 12 个月
- 家中没有 11-21 岁的青少年
- 不能承诺被随机分配到任何一个训练组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：候补名单控制组
候补名单对照组将作为对照组，为期 6 个月，在此期间不接受任何干预，但完成定期调查以评估对照组的结果（知识、态度、行为）。
他们稍后还将接受干预（培训计划）并再接受 6 个月的随访。
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对寄养和亲属照顾者进行性健康培训，以及如何有效地与他们照顾的年轻人沟通和监督他们，目的是减少这些年轻人的意外怀孕和性传播感染。
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实验性的：干预组
干预组将立即接受干预（培训计划），然后进行为期 6 个月的随访。
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对寄养和亲属照顾者进行性健康培训，以及如何有效地与他们照顾的年轻人沟通和监督他们，目的是减少这些年轻人的意外怀孕和性传播感染。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性健康知识量表（改编自 Fullard、Scheier 和 Lief 的青少年性知识和态度测试，2005 年）
大体时间：我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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通过青少年性知识和性态度测试来评估看护者对性健康的基本知识。
总分范围 = 0-8，越高 = 越好。
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我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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家长监护量表（Stattin & Kerr，2000）
大体时间：我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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评估看护人对青少年行踪和活动的了解程度。
总分范围 = 5-25，更高 = 更好。
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我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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育儿结果期望量表
大体时间：我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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随着时间的推移，父母对讨论性健康话题的期望发生变化。
总分范围 = 6-30，更高 = 更好。
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我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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冲突行为问卷 (Robin & Foster, 1989)
大体时间：我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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评估照顾者和寄养青年之间的冲突程度。
总分范围 = 20-80，越高 = 越好。
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我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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媒体传播和监测（未经验证的规模）
大体时间：我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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媒体讨论和监控行为的变化 - 梅根·莫雷诺 (Megan Moreno) 开发的 2 题调查问卷可应要求提供。
总分范围 = 5-10，更高 = 更好）
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我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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谈论性的障碍（未经验证的量表）
大体时间：我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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照顾者在家中与青少年谈论性行为的障碍数量发生变化。
研究团队根据焦点小组数据开发的问卷。
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我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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性交流行为量表（改编自 Dutra、Miller、Forehand，1999）
大体时间：我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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与青少年讨论的性健康话题数量的变化以及看护者认为对话的帮助程度。
总分范围 = 0-11，越低 = 越好）； 3个分量表：1）主题数量= 0-6，更高=更好； 2）沟通频率=0-4，越高=越好； 3) 对话的帮助性 = 1-3，更高 = 更好。
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我们将评估每组 6 个月内相对于基线的变化（结果将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时测量）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月2日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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