Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte til hjerte: Test af en seksuel sundhedstræning for pleje- og slægtsplejere

25. september 2019 opdateret af: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​et pensum for seksuel sundhed for pleje- og slægtsplejere

Heart to Heart er et kort graviditetsforebyggende træningsprogram, der leveres til pleje- og slægtsplejere for at forhindre utilsigtet graviditet hos plejeunge. Uddannelsen giver letforståelig information om seksuel sundhed, prævention og teenagers udvikling. Det inkluderer også en kort adfærdstræning og information om effektiv kommunikation, overvågningsstrategier og social støtte. Læreplanen blev afprøvet i Los Angeles. Efterforskerne vil teste interventionen i et randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dr. Ahrens og hendes team vil evaluere effektiviteten af ​​denne træning ved hjælp af et randomiseret trindelt kilestudiedesign med en målindskrivning på 100 pleje- og slægtsplejere. Rekruttering vil blive udført i samarbejde med Los Angeles Department of Child and Family Services, plejefamiliebureauer og støttegrupper. Efter at have gennemført en basisundersøgelse, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen. (Med et mål på 1:1 forhold mellem kontroller og interventionspersoner, men i betragtning af større nedslidning i ventelistekontrolgruppen på grund af 6-måneders ventetiden, før de bliver tilbudt træningen, vil deltagerne blive randomiseret i forholdet 4: 3 til kontrol versus interventionsgruppe). Interventionsgruppen vil modtage træningen kort efter tilmeldingen og vil derefter gennemføre 3 opfølgende undersøgelser over de følgende 6 måneder. Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil først gennemføre 3 undersøgelser over 6 måneder, modtage interventionen ved 6-månedersgrænsen og derefter tage 3 opfølgende undersøgelser over den følgende 6-måneders periode. Dr. Ahrens og team vil bruge disse undersøgelsesdata til at måle effektiviteten af ​​træningen baseret på resultatmålene. Deltagerne vil blive undersøgt på flere tidspunkter, både fordi de forskellige resultater forventes at forekomme inden for forskellige tidsintervaller (f. viden kan ændre sig med det samme, mens adfærd vil tage længere tid), og for at vurdere, om disse resultater ændrer sig over tid (f.eks. om viden opnået i uddannelsen er varig).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91106
        • Pasadena City College
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Los Angeles Mission College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er pleje- eller slægtsplejer i Los Angeles County.
  • Har en ung i alderen 11-21 år, som har boet hos dem i mindst 3 måneder det seneste år.
  • Forventer, at mindst én ung i alderen 11-21 vil fortsætte med at bo hos dem i de næste 12 måneder.
  • Er tilgængelig for enten træningsgrupper (straks eller om 6 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Forventer ikke, at unge bliver i deres hjem i 12 måneder
  • Har ikke en ung i alderen 11-21 i deres hjem
  • Kan ikke forpligte sig til at blive randomiseret til nogen af ​​træningsgrupperne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil fungere som kontrolgruppe i 6 måneder, der ikke modtager nogen intervention i det tidsrum, men gennemfører periodiske undersøgelser for at vurdere resultater blandt kontroller (viden, holdninger, adfærd). De vil også senere modtage interventionen (træningsprogram) og blive fulgt i 6 måneder mere.
Adfærdsmæssigt: Hjerte til hjerte træning
Træning for pleje- og slægtsplejere i seksuel sundhed og hvordan man effektivt kommunikerer med og overvåger unge i deres pleje, med det formål at reducere utilsigtede graviditeter og seksuelt overførte infektioner i denne ungdomspopulation.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention Group modtager interventionen (træningsprogrammet) med det samme, og vil derefter blive fulgt i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Hjerte til hjerte træning
Træning for pleje- og slægtsplejere i seksuel sundhed og hvordan man effektivt kommunikerer med og overvåger unge i deres pleje, med det formål at reducere utilsigtede graviditeter og seksuelt overførte infektioner i denne ungdomspopulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sexual Health Knowledge Scale (tilpasset fra Sexual Knowledge and Attitude Test for Adolescents af Fullard, Scheier, & Lief, 2005)
Tidsramme: Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Vurdering af pårørendes grundlæggende viden om seksuel sundhed via Seksuel viden og holdningstest for unge. Samlet scoreområde = 0-8, højere = bedre.
Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Forældreovervågningsskala (Stattin & Kerr, 2000)
Tidsramme: Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Vurdere i hvilken grad pårørende er opmærksomme på de unges opholdssted og aktiviteter. Samlet scoreområde = 5-25, højere = bedre.
Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Skala for forældrenes forventede resultat
Tidsramme: Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Ændring i forældrenes forventninger til at diskutere emner om seksuel sundhed over tid. Samlet scoreområde = 6-30, højere = bedre.
Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Conflict Behavior Questionnaire (Robin & Foster, 1989)
Tidsramme: Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Vurdere mængden af ​​konflikt mellem omsorgsperson og plejeunge. Samlet scoreområde = 20-80, højere = bedre.
Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Mediekommunikation og overvågning (ikke-valideret skala)
Tidsramme: Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Ændring i mediediskussioner og overvågningsadfærd - 2 spørgsmål spørgeskema udviklet af Megan Moreno spørgsmål tilgængelige efter anmodning. Samlet scoreinterval = 5-10, højere = bedre)
Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Barrierer for at tale om sex (ikke-valideret skala)
Tidsramme: Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Ændring i antallet af barrierer for, at omsorgspersoner taler om sex med teenagere i deres hjem. Spørgeskema udviklet af forskerteam baseret på fokusgruppedata.
Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Skalaen for seksuel kommunikationsadfærd (tilpasset fra Dutra, Miller, Forehand, 1999)
Tidsramme: Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Ændring i antallet af seksuelle sundhedsemner, der diskuteres med unge, og hvor hjælpsomme omsorgspersoner opfatter samtaler som værende. Samlet scoreområde = 0-11, lavere = bedre); 3 underskalaer: 1) Antal emner = 0-6, højere = bedre; 2) Frekvens af kommunikation = 0-4, højere = bedre; 3) Hjælpsomhed af samtaler = 1-3, højere = bedre.
Vi vil vurdere ændringer fra baseline over 6 måneder i hver arm (resultaterne vil blive målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-022514-S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har ikke specifikke planer om at stille IPD til rådighed for andre forskere, men de er åbne over for det, hvis der er interesse fra andre efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte til hjerte træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner