Szívtől szívig: Szexuális egészséggel kapcsolatos tréning tesztelése nevelőszülők és rokonsági gondozók számára
2019. szeptember 25. frissítette: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital
A szexuális egészségügyi tanterv hatékonyságának értékelése nevelőszülők és rokonsági gondozók számára
A Heart to Heart egy rövid terhességmegelőző képzési program, amelyet nevelőszülőknek és rokongondozóknak tartanak, hogy megelőzzék a nem kívánt terhességet a nevelt fiatalok körében.
A képzés könnyen érthető információkat nyújt a szexuális egészségről, a fogamzásgátlásról és a serdülőkori fejlődésről.
Tartalmaz továbbá egy rövid viselkedési tréninget, valamint információkat a hatékony kommunikációról, megfigyelési stratégiákról és szociális támogatásról.
A tananyagot Los Angelesben tesztelték.
A kutatók randomizált kontrollvizsgálat keretében tesztelik a beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dr. Ahrens és csapata 100 nevelő- és rokongondozó bevonásával egy randomizált lépcsőzetes ékvizsgálati terv segítségével értékeli a képzés hatékonyságát.
A toborzás a Los Angeles-i Gyermek- és Családügyi Minisztériummal, nevelőszülői ügynökségekkel és támogató csoportokkal együttműködve történik.
Az alapfelmérés kitöltése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba.
(Ha a kontrollok és a beavatkozási alanyok aránya 1:1, de tekintettel arra, hogy a várólista kontrollcsoportban a tréning felkínálása előtti 6 hónapos várakozás miatt nagyobb a lemorzsolódás, a résztvevőket 4 arányban randomizálják: 3 a kontroll kontra intervenciós csoporthoz).
Az intervenciós csoport a beiratkozás után hamarosan megkapja a képzést, majd a következő 6 hónap során 3 követési felmérést végez.
A várólista kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők először 3 felmérést töltenek ki 6 hónap alatt, a 6 hónapos korban megkapják a beavatkozást, majd a következő 6 hónapos időszakban 3 követési felmérést végeznek.
Dr. Ahrens és csapata ezeket a felmérési adatokat fogja felhasználni a képzés hatékonyságának mérésére az eredménymutatók alapján.
A résztvevőket több időpontban is megkérdezik, mivel a különböző eredmények várhatóan különböző időintervallumokon belül következnek be (pl.
a tudás azonnal megváltozhat, míg a viselkedés hosszabb ideig tart), és felmérni, hogy ezek az eredmények idővel változnak-e (pl.
hogy a képzésen szerzett ismeretek tartósak-e).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91106
- Pasadena City College
-
Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
- Los Angeles Mission College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nevelő- vagy rokongondozó Los Angeles megyében.
- 11-21 éves fiatalja van, aki az elmúlt évben legalább 3 hónapja élt velük.
- Arra számít, hogy legalább egy 11–21 éves fiatal továbbra is velük fog élni a következő 12 hónapban.
- Bármelyik képzési csoport számára elérhető (azonnali vagy 6 hónap múlva).
Kizárási kritériumok:
- Nem gondolja, hogy a fiatalok 12 hónapig otthonukban maradnak
- Nincs 11-21 éves fiatal az otthonukban
- Nem vállalhatja el, hogy véletlenszerűen besorolják egyik képzési csoportba sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
A Várólista Kontroll Csoport 6 hónapig kontrollcsoportként fog működni, ezalatt nem kap beavatkozást, de időszakos felméréseket végez a kontrollok (tudás, attitűdök, viselkedés) eredményeinek felmérésére.
Később megkapják a beavatkozást (képzési programot), és további 6 hónapig követik őket.
|
Képzés nevelőszülőknek és rokongondozóknak a szexuális egészségről, valamint arról, hogy hogyan lehet hatékonyan kommunikálni a gondozott fiatalokkal, és hogyan lehet őket figyelemmel kísérni, a nem szándékos terhességek és a szexuális úton terjedő fertőzések számának csökkentése érdekében ebben a fiatal populációban.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az Intervention Group azonnal megkapja a beavatkozást (képzési programot), majd 6 hónapig követik.
|
Képzés nevelőszülőknek és rokongondozóknak a szexuális egészségről, valamint arról, hogy hogyan lehet hatékonyan kommunikálni a gondozott fiatalokkal, és hogyan lehet őket figyelemmel kísérni, a nem szándékos terhességek és a szexuális úton terjedő fertőzések számának csökkentése érdekében ebben a fiatal populációban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális egészségi tudás skála (Fullard, Scheier és Lief, 2005. szexuális tudás- és attitűdtesztje alapján)
Időkeret: Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
A gondozók szexuális egészséggel kapcsolatos alapvető ismereteinek felmérése a serdülők szexuális tudás- és attitűdtesztje segítségével.
Összpontszám tartomány = 0-8, magasabb = jobb.
|
Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
|
Parental Monitoring Scale (Stattin és Kerr, 2000)
Időkeret: Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
Annak felmérése, hogy a gondozók milyen mértékben vannak tisztában a fiatalok hollétével és tevékenységeivel.
Összpontszám tartomány = 5-25, magasabb = jobb.
|
Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
|
Szülői eredmény várható skála
Időkeret: Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
A szülők szexuális egészségügyi témákkal kapcsolatos elvárásainak változása az idő múlásával.
Összpontszám tartomány = 6-30, magasabb = jobb.
|
Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
|
Konfliktusos viselkedési kérdőív (Robin és Foster, 1989)
Időkeret: Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
A gondozó és a nevelő fiatalok közötti konfliktusok mértékének felmérése.
Összpontszám tartomány = 20-80, magasabb = jobb.
|
Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
|
Médiakommunikáció és -figyelés (nem érvényesített skála)
Időkeret: Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
Változás a médiabeszélgetésekben és a megfigyelési magatartásokban – Megan Moreno által kidolgozott 2 kérdőív kérésre elérhető.
Teljes pontszám tartomány = 5-10, magasabb = jobb)
|
Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
|
A szexről való beszélgetés akadályai (nem érvényesített skála)
Időkeret: Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
Változás az akadályok számában, amelyek a gondozók előtt a tinédzserekkel való szexről beszélnek otthonukban.
A kutatócsoport által kidolgozott kérdőív fókuszcsoportos adatok alapján.
|
Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
|
Szexuális kommunikációs viselkedés skála (Dutra, Miller, Forehand, 1999 alapján)
Időkeret: Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
Változás a fiatalokkal megvitatott szexuális egészséggel kapcsolatos témák számában és abban, hogy a gondozók milyen segítőkésznek ítélik meg a beszélgetéseket.
Teljes pontszám tartomány = 0-11, alacsonyabb = jobb); 3 alskála: 1) Témák száma = 0-6, magasabb = jobb; 2) A kommunikáció gyakorisága = 0-4, magasabb = jobb; 3) A beszélgetések segítőkészsége = 1-3, magasabb = jobb.
|
Minden karon értékeljük a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változást (az eredményeket a kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban mérjük).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D-022514-S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A nyomozóknak nincs konkrét tervük arra, hogy az IPD-t más kutatók számára is elérhetővé tegyék, de nyitottak rá, ha más kutatók érdeklődését mutatják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .