- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03331016
Heart to Heart: Seksuaaliterveyskoulutuksen testaaminen sijais- ja sukulaisille
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital
Seksuaaliterveyden opetussuunnitelman tehokkuuden arviointi sijais- ja omaishoitajille
Heart to Heart on lyhyt raskauden ehkäisykoulutusohjelma, joka tarjotaan sijais- ja omaishoitajille estämään ei-toivottua raskautta sijaisnuorilla.
Koulutus tarjoaa helposti ymmärrettävää tietoa seksuaaliterveydestä, ehkäisystä ja nuorten kehityksestä.
Se sisältää myös lyhyen käyttäytymiskoulutuksen ja tietoa tehokkaasta viestinnästä, seurantastrategioista ja sosiaalisesta tuesta.
Opetussuunnitelmaa pilotoitiin Los Angelesissa.
Tutkijat testaavat interventiota satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tohtori Ahrens ja hänen tiiminsä arvioivat tämän koulutuksen tehokkuutta käyttämällä satunnaistettua porrastettua kiilatutkimussuunnitelmaa, johon osallistuu 100 sijais- ja sukulaishoitajaa.
Rekrytointi toteutetaan yhteistyössä Los Angelesin lapsi- ja perhepalveluosaston, sijaisperhetoimistojen ja tukiryhmien kanssa.
Peruskyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
(Kun kontrollien ja interventiohenkilöiden välinen suhde on tavoite 1:1, mutta ottaen huomioon jonotuslistan kontrolliryhmän suurempi poistumisaste 6 kuukauden odotusajan vuoksi ennen koulutuksen tarjoamista, osallistujat satunnaistetaan suhteessa 4: 3 kontrolliin vs interventioryhmä).
Interventioryhmä saa koulutuksen pian ilmoittautumisen jälkeen, ja se suorittaa sitten 3 seurantatutkimusta seuraavan 6 kuukauden aikana.
Jonotuslistan kontrolliryhmään nimetyt osallistujat suorittavat ensin 3 kyselyä 6 kuukauden aikana, saavat intervention kuuden kuukauden kohdalla ja suorittavat sitten 3 seurantatutkimusta seuraavan 6 kuukauden aikana.
Tohtori Ahrens ja tiimi käyttävät näitä tutkimustietoja mitatakseen koulutuksen tehokkuutta tulosmittausten perusteella.
Osallistujia tutkitaan useissa aikapisteissä, koska erilaisten tulosten odotetaan tapahtuvan eri aikavälein (esim.
tieto voi muuttua heti, kun taas käyttäytyminen kestää kauemmin) ja arvioida, muuttuvatko nämä tulokset ajan myötä (esim.
onko koulutuksessa hankittu tieto kestävää).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91106
- Pasadena City College
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Los Angeles Mission College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On sijais- tai sukulaishoitaja Los Angelesin piirikunnassa.
- Hänellä on 11-21-vuotias nuori, joka on asunut heidän kanssaan vähintään 3 kuukautta viimeisen vuoden aikana.
- Arvioi, että vähintään yksi 11-21-vuotias nuori jatkaa asumista heidän luonaan seuraavat 12 kuukautta.
- Saatavana kummalle tahansa koulutusryhmälle (välittömästi tai 6 kuukauden kuluttua).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei odota, että nuoret viipyvät kotonaan 12 kuukautta
- Heillä ei ole kotonaan 11-21-vuotiasta nuorta
- Ei voi sitoutua satunnaistettuun kumpaankaan koulutusryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä toimii kontrolliryhmänä 6 kuukauden ajan, eikä se saa tänä aikana interventioita, mutta suorittaa määräajoin tutkimuksia arvioidakseen tuloksia kontrollien kesken (tieto, asenteet, käyttäytyminen).
He saavat myös myöhemmin intervention (koulutusohjelman) ja heitä seurataan vielä 6 kuukautta.
|
Koulutus sijais- ja omaishoitajille seksuaaliterveydestä ja tehokkaasta kommunikaatiosta ja seurannasta heidän hoidossa olevien nuorten kanssa tavoitteena vähentää ei-toivottuja raskauksia ja sukupuoliteitse tarttuvia infektioita tässä nuorisoväestössä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa intervention (koulutusohjelman) välittömästi, jonka jälkeen sitä seurataan 6 kuukautta.
|
Koulutus sijais- ja omaishoitajille seksuaaliterveydestä ja tehokkaasta kommunikaatiosta ja seurannasta heidän hoidossa olevien nuorten kanssa tavoitteena vähentää ei-toivottuja raskauksia ja sukupuoliteitse tarttuvia infektioita tässä nuorisoväestössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisten terveystietojen asteikko (muokattu Fullardin, Scheierin ja Liefin seksuaalitieto- ja asennetestistä, 2005)
Aikaikkuna: Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
Arvioidaan omaishoitajien seksuaaliterveyttä koskevia perustietoja Nuorten seksuaalitieto- ja asennetestin avulla.
Kokonaispistemäärä = 0-8, korkeampi = parempi.
|
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
|
Parental Monitoring Scale (Stattin & Kerr, 2000)
Aikaikkuna: Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
Arvioidaan, missä määrin omaishoitajat ovat tietoisia nuorten olinpaikasta ja toiminnasta.
Kokonaispistemäärä = 5-25, korkeampi = parempi.
|
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
|
Vanhemmuuden tulosodotusasteikko
Aikaikkuna: Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
Muutos vanhempien odotuksissa keskustella seksuaaliterveysaiheista ajan myötä.
Kokonaispistemäärä = 6-30, korkeampi = parempi.
|
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
|
Konfliktikäyttäytymiskysely (Robin & Foster, 1989)
Aikaikkuna: Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
Arvioi hoitajan ja sijaisnuoren välisten konfliktien määrää.
Kokonaispistemäärä = 20-80, korkeampi = parempi.
|
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
|
Mediaviestintä ja -valvonta (validoimaton asteikko)
Aikaikkuna: Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
Muutos mediakeskusteluissa ja seurantakäyttäytymisessä - Megan Morenon kehittämä 2 kysymyskyselylomaketta saatavilla pyynnöstä.
Kokonaispistemäärä = 5-10, korkeampi = parempi)
|
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
|
Esteet seksistä puhumiselle (validoimaton asteikko)
Aikaikkuna: Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
Muutos esteiden määrässä omaishoitajien puhua seksistä teini-ikäisten kanssa kotonaan.
Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake fokusryhmätietojen perusteella.
|
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
|
Seksuaalisen kommunikaation käyttäytymisasteikko (muokattu julkaisusta Dutra, Miller, Forehand, 1999)
Aikaikkuna: Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
Muutos nuorten kanssa keskusteltujen seksuaaliterveysaiheiden määrässä ja kuinka hyödyllisinä omaishoitajat näkevät keskustelun.
Kokonaispistemäärä = 0-11, pienempi = parempi); 3 alaasteikkoa: 1) Aiheiden lukumäärä = 0-6, korkeampi = parempi; 2) Viestinnän taajuus = 0-4, suurempi = parempi; 3) Keskustelujen hyödyllisyys = 1-3, korkeampi = parempi.
|
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden aikana kussakin haarassa (tulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-022514-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijoilla ei ole erityisiä suunnitelmia IPD:n saattamiseksi muiden tutkijoiden saataville, mutta he ovat avoimia sille, jos muut tutkijat ovat kiinnostuneita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämestä sydämeen -harjoittelu
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV | Huumeiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmis
-
New York UniversityPenn State University; Binghamton UniversityValmis
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
Arba Minch UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of NebraskaLopetettuSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisSepelvaltimotauti | Naisten terveysKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveysBelgia