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Heart to Heart: 위탁 및 친족 간병인을 위한 성 건강 교육 테스트

2019년 9월 25일 업데이트: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital

위탁 및 친족 간병인을 위한 성 건강 커리큘럼의 효과 평가

Heart to Heart는 위탁 청소년의 의도하지 않은 임신을 방지하기 위해 위탁 및 친족 간병인에게 제공되는 간단한 임신 예방 교육 프로그램입니다. 이 교육은 성 건강, 피임 및 청소년 발달에 대한 이해하기 쉬운 정보를 제공합니다. 또한 간단한 행동 훈련, 효과적인 의사소통, 모니터링 전략 및 사회적 지원에 대한 정보도 포함됩니다. 커리큘럼은 로스앤젤레스에서 시범 운영되었습니다. 조사관은 무작위 대조 시험에서 개입을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ahrens 박사와 그녀의 팀은 100명의 위탁 및 친족 간병인을 대상으로 무작위 단계적 쐐기 연구 설계를 사용하여 이 교육의 효과를 평가할 것입니다. 모집은 로스앤젤레스 아동 및 가족 서비스부, 위탁 가정 기관 및 지원 그룹과 협력하여 수행됩니다. 기본 설문 조사를 완료한 후 참가자는 개입 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. (대조 대상과 중재 대상의 비율이 1:1이 목표이지만, 교육을 제공받기 전 6개월 대기로 인해 대기자 명단 통제 그룹에서 더 높은 수준의 감소를 고려하여 참가자는 4의 비율로 무작위 배정됩니다. 3 통제 대 개입 그룹). 개입 그룹은 등록 후 곧 교육을 받고 이후 6개월 동안 3개의 후속 설문 조사를 완료합니다. 대기자 통제 그룹에 할당된 참가자는 먼저 6개월 동안 3개의 설문 조사를 완료하고 6개월 표시에서 개입을 받은 다음 다음 6개월 동안 3개의 후속 설문 조사를 수행합니다. Dr. Ahrens와 팀은 이러한 설문 조사 데이터를 사용하여 결과 측정을 기반으로 교육의 효과를 측정할 것입니다. 서로 다른 결과가 서로 다른 시간 간격(예: 지식은 즉시 변할 수 있지만 행동은 더 오래 걸릴 수 있음), 이러한 결과가 시간이 지남에 따라 변하는지 여부를 평가합니다(예: 교육에서 얻은 지식이 지속되는지 여부).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Pasadena, California, 미국, 91106
        • Pasadena City College
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Los Angeles Mission College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 로스앤젤레스 카운티의 위탁 또는 친족 간병인입니다.
  • 작년에 최소 3개월 동안 함께 살았던 11-21세의 청소년이 있습니다.
  • 11-21세의 청소년 중 적어도 한 명이 향후 12개월 동안 계속해서 그들과 함께 살 것으로 예상합니다.
  • 교육 그룹(즉시 또는 6개월 후)에 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 청소년이 12개월 동안 집에 머물 것으로 예상하지 않습니다.
  • 집에 11-21세 청소년이 없습니다.
  • 훈련 그룹에 무작위로 배정될 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹은 6개월 동안 통제 그룹 역할을 하며 그 기간 동안 개입을 받지 않지만 통제(지식, 태도, 행동) 간의 결과를 평가하기 위해 정기적인 설문 조사를 완료합니다. 그들은 또한 나중에 개입(훈련 프로그램)을 받고 6개월 더 추적됩니다.
행동: 하트투하트 트레이닝
성 건강에 대한 위탁 및 친척 간병인을 위한 교육과 이 청소년 인구에서 의도하지 않은 임신 및 성병 감염을 줄이기 위한 목적으로 보호 중인 청소년과 효과적으로 소통하고 모니터링하는 방법.
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 즉시 중재(훈련 프로그램)를 받은 후 6개월 동안 추적하게 됩니다.
행동: 하트투하트 트레이닝
성 건강에 대한 위탁 및 친척 간병인을 위한 교육과 이 청소년 인구에서 의도하지 않은 임신 및 성병 감염을 줄이기 위한 목적으로 보호 중인 청소년과 효과적으로 소통하고 모니터링하는 방법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 건강 지식 척도(Fullard, Scheier, & Lief, 2005의 청소년을 위한 성 지식 및 태도 테스트에서 채택)
기간: 우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
청소년을 위한 성지식 및 태도 검사를 통해 간병인의 성 건강에 대한 기본 지식을 평가합니다. 총 점수 범위 = 0-8, 높음 = 좋음.
우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
부모 모니터링 척도(Stattin & Kerr, 2000)
기간: 우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
간병인이 청소년의 소재와 활동을 알고 있는 정도를 평가합니다. 총 점수 범위 = 5-25, 높음 = 좋음.
우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
양육 결과 기대 척도
기간: 우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
시간 경과에 따른 성 건강 주제 논의에 대한 부모의 기대치 변화. 총 점수 범위 = 6-30, 높음 = 좋음.
우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
갈등 행동 설문지(Robin & Foster, 1989)
기간: 우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
간병인과 위탁 청소년 간의 갈등 정도를 평가합니다. 총 점수 범위 = 20-80, 높음 = 좋음.
우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
미디어 커뮤니케이션 및 모니터링(검증되지 않은 규모)
기간: 우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
미디어 토론 및 모니터링 행동의 변화 - 요청 시 Megan Moreno 질문에 의해 개발된 2개 질문 설문지 사용 가능. 총 점수 범위 = 5-10, 높을수록 좋음)
우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
성에 대한 대화의 장벽(검증되지 않은 척도)
기간: 우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
간병인이 집에서 십대들과 성관계에 대해 이야기하는 것을 막는 장벽의 수 변화. 포커스 그룹 데이터를 기반으로 연구팀이 개발한 설문지.
우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
성적 의사소통 행동 척도(Dutra, Miller, Forehand, 1999에서 수정)
기간: 우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).
청소년과 논의한 성 건강 주제 수의 변화 및 간병인이 대화가 얼마나 도움이 되는지 인식합니다. 총 점수 범위 = 0-11, 낮음 = 좋음); 3 하위 척도: 1) 주제 수 = 0-6, 높음 = 우수; 2) 통신 빈도 = 0-4, 높음 = 더 좋음; 3) 대화의 유용성 = 1-3, 높음 = 더 좋음.
우리는 각 부문에서 6개월 동안 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다(결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서 측정됨).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D-022514-S

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 다른 연구자가 IPD를 사용할 수 있도록 할 구체적인 계획이 없지만 다른 조사관의 관심이 있는 경우 공개합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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