Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdce k srdci: Testování školení o sexuálním zdraví pro pěstouny a pečovatele o příbuzenství

25. září 2019 aktualizováno: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital

Hodnocení účinnosti kurikula sexuálního zdraví pro pěstounské a příbuzenské pečovatele

Heart to Heart je krátký školicí program v oblasti prevence těhotenství poskytovaný pěstounským a příbuzenským pečovatelům, aby se zabránilo nechtěnému těhotenství u pěstounské mládeže. Školení poskytuje snadno pochopitelné informace o sexuálním zdraví, antikoncepci a vývoji dospívajících. Zahrnuje také krátký behaviorální trénink a informace o efektivní komunikaci, monitorovacích strategiích a sociální podpoře. Učební plán byl pilotován v Los Angeles. Vyšetřovatelé otestují zásah v randomizované kontrolní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dr. Ahrens a její tým vyhodnotí účinnost tohoto školení pomocí randomizovaného stupňovitého designu studie s cílovým počtem 100 pěstounských a příbuzenských pečovatelů. Nábor bude proveden ve spolupráci s oddělením služeb pro děti a rodinu v Los Angeles, agenturami pěstounské rodiny a podpůrnými skupinami. Po dokončení základního průzkumu budou účastníci náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. (S cílovým poměrem kontrol a intervenčních subjektů 1:1, ale s ohledem na vyšší úrovně opotřebení v kontrolní skupině na pořadníku kvůli 6měsíčnímu čekání, než jim bude nabídnuto školení, budou účastníci randomizováni v poměru 4: 3 ke kontrole vs. intervenční skupina). Intervenční skupina absolvuje školení brzy po zařazení a poté během následujících 6 měsíců dokončí 3 následné průzkumy. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na čekací listině nejprve dokončí 3 průzkumy během 6 měsíců, obdrží intervenci po 6 měsících a poté absolvují 3 následné průzkumy během následujících 6 měsíců. Dr. Ahrens a tým použijí tato data z průzkumu k měření efektivity školení na základě výsledků. Účastníci budou dotazováni v několika časových bodech, protože se očekává, že k různým výsledkům dojde v různých časových intervalech (např. znalosti se mohou změnit okamžitě, zatímco chování bude trvat déle) a posoudit, zda se tyto výsledky v průběhu času mění (např. zda znalosti získané během školení jsou trvalé).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91106
        • Pasadena City College
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Los Angeles Mission College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je pěstounskou nebo příbuznou pečovatelkou v Los Angeles County.
  • Má mladistvého ve věku 11–21 let, který s nimi v posledním roce žil alespoň 3 měsíce.
  • Předpokládá, že alespoň jeden mladý člověk ve věku 11–21 let s nimi bude žít dalších 12 měsíců.
  • Je k dispozici pro kteroukoli tréninkovou skupinu (okamžitě nebo za 6 měsíců).

Kritéria vyloučení:

  • Nepředpokládá, že by mladí lidé zůstali ve svém domě 12 měsíců
  • Nemá doma mládež ve věku 11–21 let
  • Nelze se zavázat k náhodnému zařazení do žádné z tréninkových skupin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina čekacího seznamu bude sloužit jako kontrolní skupina po dobu 6 měsíců, přičemž během této doby nebude dostávat žádnou intervenci, ale bude provádět pravidelné průzkumy za účelem posouzení výsledků mezi kontrolami (znalosti, postoje, chování). Později také obdrží intervenci (školicí program) a budou sledováni po dobu dalších 6 měsíců.
Behaviorální: Trénink od srdce k srdci
Školení pro pěstounské a příbuzenské pečovatele o sexuálním zdraví ao tom, jak efektivně komunikovat s mládeží v jejich péči a jak ji monitorovat, s cílem snížit nechtěná těhotenství a sexuálně přenosné infekce u této mladé populace.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží intervenci (tréninkový program) ihned, poté bude sledována po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Trénink od srdce k srdci
Školení pro pěstounské a příbuzenské pečovatele o sexuálním zdraví ao tom, jak efektivně komunikovat s mládeží v jejich péči a jak ji monitorovat, s cílem snížit nechtěná těhotenství a sexuálně přenosné infekce u této mladé populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála znalostí o sexuálním zdraví (upraveno podle Testu sexuálních znalostí a postojů pro dospívající od Fullarda, Scheiera a Liefa, 2005)
Časové okno: Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Posouzení základních znalostí pečovatelů o sexuálním zdraví prostřednictvím měření sexuálních znalostí a testů postojů u dospívajících. Celkový rozsah skóre = 0-8, vyšší = lepší.
Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Rodičovská monitorovací škála (Stattin & Kerr, 2000)
Časové okno: Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Posouzení míry, do jaké si pečovatelé uvědomují místo pobytu a aktivity mládeže. Celkový rozsah skóre = 5-25, vyšší = lepší.
Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Stupnice očekávání výsledku rodičovství
Časové okno: Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Změna očekávání rodičů ohledně probírání témat sexuálního zdraví v průběhu času. Celkový rozsah skóre = 6-30, vyšší = lepší.
Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Dotazník chování při konfliktu (Robin & Foster, 1989)
Časové okno: Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Posouzení míry konfliktu mezi pečovatelem a pěstounskou mládeží. Celkový rozsah skóre = 20-80, vyšší = lepší.
Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Mediální komunikace a monitorování (neověřené měřítko)
Časové okno: Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Změna v diskusích v médiích a sledování chování - 2 otázka dotazník vyvinutý Megan Moreno otázky k dispozici na vyžádání. Celkový rozsah skóre = 5–10, vyšší = lepší)
Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Bariéry mluvení o sexu (neověřená stupnice)
Časové okno: Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Změna počtu překážek, které brání pečovatelům mluvit o sexu s dospívajícími v jejich domově. Dotazník vyvinutý výzkumným týmem na základě údajů z ohniskové skupiny.
Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Škála sexuálního komunikačního chování (převzato z Dutra, Miller, Forehand, 1999)
Časové okno: Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Změna v počtu témat sexuálního zdraví probíraných s mládeží a toho, jak užiteční pečovatelé vnímají rozhovory. Celkový rozsah skóre = 0-11, nižší = lepší); 3 subškály: 1) Počet témat = 0-6, vyšší = lepší; 2) Frekvence komunikace = 0-4, vyšší = lepší; 3) Užitečnost konverzací = 1-3, vyšší = lepší.
Posoudíme změnu od výchozí hodnoty během 6 měsíců v každém rameni (výsledky budou měřeny na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-022514-S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nemají konkrétní plány na zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům, ale jsou otevřeni, pokud o to budou mít zájem další vyšetřovatelé.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink od srdce k srdci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit