Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

От сердца к сердцу: тестирование тренинга по сексуальному здоровью для приемных и родственных опекунов

25 сентября 2019 г. обновлено: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital

Оценка эффективности учебной программы по сексуальному здоровью для приемных и родственных опекунов

«От сердца к сердцу» — это краткая обучающая программа по предотвращению беременности, проводимая для приемных и родственных опекунов с целью предотвращения нежелательной беременности у приемной молодежи. Обучение предоставляет легкую для понимания информацию о сексуальном здоровье, контрацепции и развитии подростков. Он также включает краткое обучение поведению и информацию об эффективной коммуникации, стратегиях мониторинга и социальной поддержке. Учебная программа была опробована в Лос-Анджелесе. Исследователи протестируют вмешательство в рандомизированном контрольном исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Доктор Аренс и ее команда оценят эффективность этого обучения, используя рандомизированный пошаговый план исследования с целевым набором 100 приемных и родственных опекунов. Набор будет осуществляться в сотрудничестве с Департаментом по делам детей и семьи Лос-Анджелеса, агентствами приемных семей и группами поддержки. После завершения базового опроса участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. (При целевом соотношении 1:1 контрольная группа к участникам вмешательства, но с учетом более высокого уровня отсева в контрольной группе из списка ожидания из-за 6-месячного ожидания перед тем, как им будет предложено обучение, участники будут рандомизированы в соотношении 4: 3 для контрольной группы по сравнению с группой вмешательства). Группа вмешательства пройдет обучение вскоре после зачисления, а затем заполнит 3 контрольных опроса в течение следующих 6 месяцев. Участники, назначенные в контрольную группу списка ожидания, сначала пройдут 3 опроса в течение 6 месяцев, получат вмешательство на отметке 6 месяцев, а затем примут участие в 3 последующих опросах в течение следующего 6-месячного периода. Доктор Аренс и его команда будут использовать эти данные опроса для измерения эффективности обучения на основе показателей результатов. Участники будут опрошены в несколько моментов времени, потому что ожидается, что разные результаты произойдут в разные временные интервалы (например, знания могут измениться сразу, в то время как поведение займет больше времени), и оценить, меняются ли эти результаты с течением времени (например, сохранятся ли знания, полученные на тренинге).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91106
        • Pasadena City College
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Los Angeles Mission College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Является приемным или родственным опекуном в округе Лос-Анджелес.
  • Имеет молодого человека в возрасте от 11 до 21 года, который проживал с ним не менее 3 месяцев за последний год.
  • Ожидается, что по крайней мере один молодой человек в возрасте от 11 до 21 года продолжит жить с ними в течение следующих 12 месяцев.
  • Доступно для любой группы обучения (сразу или через 6 месяцев).

Критерий исключения:

  • Не ожидает, что молодежь останется в своем доме на 12 месяцев
  • В доме нет молодежи в возрасте от 11 до 21 года.
  • Не может быть назначен случайным образом ни в одну из тренировочных групп.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания будет служить контрольной группой в течение 6 месяцев, не подвергаясь никакому вмешательству в течение этого времени, но проводя периодические опросы для оценки результатов среди контрольной группы (знания, отношения, поведение). Они также позже получат вмешательство (программу обучения) и будут наблюдаться еще в течение 6 месяцев.
Обучение приемных и родственных опекунов по вопросам сексуального здоровья и тому, как эффективно общаться с молодежью, находящейся под их опекой, и контролировать ее с целью снижения числа нежелательных беременностей и инфекций, передающихся половым путем, среди этой молодежи.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Intervention Group сразу получит интервенцию (программу обучения), затем будет наблюдаться в течение 6 месяцев.
Обучение приемных и родственных опекунов по вопросам сексуального здоровья и тому, как эффективно общаться с молодежью, находящейся под их опекой, и контролировать ее с целью снижения числа нежелательных беременностей и инфекций, передающихся половым путем, среди этой молодежи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала знаний о сексуальном здоровье (адаптировано из Теста на сексуальные знания и отношение для подростков, проведенного Фуллардом, Шайером и Лифом, 2005 г.)
Временное ограничение: Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Оценка базовых знаний лиц, осуществляющих уход, о сексуальном здоровье с помощью теста на сексуальные знания и отношение для подростков. Общий диапазон баллов = 0-8, выше = лучше.
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Шкала родительского контроля (Статтин и Керр, 2000 г.)
Временное ограничение: Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Оценка степени осведомленности лиц, осуществляющих уход, о местонахождении и деятельности молодежи. Общий диапазон баллов = 5-25, выше = лучше.
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Шкала ожидаемых результатов воспитания
Временное ограничение: Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Изменение ожиданий родителей в отношении обсуждения тем сексуального здоровья с течением времени. Общий диапазон баллов = 6-30, выше = лучше.
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Опросник конфликтного поведения (Робин и Фостер, 1989 г.)
Временное ограничение: Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Оценка количества конфликтов между опекуном и приемной молодежью. Общий диапазон баллов = 20-80, выше = лучше.
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Связь со СМИ и мониторинг (непроверенная шкала)
Временное ограничение: Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Изменение дискуссий в СМИ и поведение при наблюдении – анкета из 2 вопросов, разработанная Меган Морено. Вопросы доступны по запросу. Общий диапазон баллов = 5-10, выше = лучше)
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Барьеры для разговоров о сексе (непроверенная шкала)
Временное ограничение: Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Изменение количества барьеров, препятствующих разговорам лиц, осуществляющих уход, о сексе с подростками в их доме. Анкета, разработанная исследовательской группой на основе данных фокус-групп.
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Шкала поведения при сексуальном общении (адаптировано из Dutra, Miller, Forehand, 1999 г.)
Временное ограничение: Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Изменения в количестве тем сексуального здоровья, обсуждаемых с молодежью, и в том, насколько полезными считают разговоры лица, осуществляющие уход. Общий диапазон баллов = 0-11, ниже = лучше); 3 субшкалы: 1) Количество тем = 0-6, выше = лучше; 2) Частота общения = 0-4, выше = лучше; 3) Полезность разговоров = 1-3, выше = лучше.
Мы будем оценивать изменения по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев в каждой группе (исходы будут измеряться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

У исследователей нет конкретных планов по предоставлению IPD другим исследователям, но они открыты для этого, если есть интерес со стороны других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка от сердца к сердцу

Подписаться