维生素 D3 和 Omega-3FA 对雌二醇的影响
2017年11月3日 更新者：Applied Science Private University
维生素 D3 和 omega-3 脂肪酸对雌二醇水平的影响。
研究概览
详细说明
关于维生素 D3 (VD3) 和 omega-3 脂肪酸 (omega-3FA) 对血清雌二醇 (E2) 水平的影响的数据很少且相互矛盾，文献中没有发表任何关于 VD3 和 omega 组合的影响的文章-3FA 在 E2 级别上。
进行这项研究是为了调查 VD3 和 omega-3FA 单独服用以及相互服用对患有维生素 D 缺乏症 (VDD) 的绝经前女性血清 E2 水平的影响。
这项随机、安慰剂对照的临床试验旨在测试每周服用 50,000 IU VD3 和每天服用 300 mg omega-3FA，持续八周，分别和相互服用，对卵泡中期血清 E2 和 25-羟基维生素 D 水平的影响(25OHD)。 这项研究是在冬季对 86 名患有 VDD 的健康绝经前约旦女性进行的，平均年龄为 (32.8 ± 8.9) 岁。 在基线和试验结束时评估了 25OHD、E2、PTH（甲状旁腺激素）、钙、磷酸盐、ALT（丙氨酸氨基转移酶）和尿素的空腹血清水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前女性
- 维生素 D 缺乏症的医学诊断（VD < 30 ng / ml）
排除标准：
- 由于长期服用 VD3 对肾结石形成有影响，先前被诊断患有任何慢性疾病（如肾脏疾病）的女性被排除在研究之外。 怀孕、哺乳或使用激素避孕药的妇女也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VD3组
每周接受 50,000 IU VD3 治疗
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50,000 IU VD3/周，持续 8 周
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实验性的：omega3-FA组
每天一次 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克 omega3-FA）
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每天一次 300 毫克 omega3-FA，持续 8 周
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实验性的：VD3 和 Omega-3FA 组
50,000 IU VD3/周和 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克 omega-3FA），每天一次
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每周 50,000 IU VD3，持续 8 周，每天一次 300 毫克 omega-3FA，持续 8 周
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其他：控制组
没有给予干预
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没有给予干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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25-羟基维生素 D、雌二醇的血浆浓度
大体时间：8周
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专注
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTH、Ca 的血浆浓度
大体时间：8周
|
专注
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Al-Shaer AH, Abu-Samak MS, Hasoun LZ, Mohammad BA, Basheti IA. Assessing the effect of omega-3 fatty acid combined with vitamin D3 versus vitamin D3 alone on estradiol levels: a randomized, placebo-controlled trial in females with vitamin D deficiency. Clin Pharmacol. 2019 Feb 4;11:25-37. doi: 10.2147/CPAA.S182927. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月3日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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