Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy D3 i Omega-3FA na estradiol

3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Applied Science Private University
Wpływ witaminy D3 i kwasów tłuszczowych omega-3 na poziom estradiolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane dotyczące wpływu witaminy D3 (VD3) i kwasów tłuszczowych omega-3 (omega-3FA) na stężenie estradiolu (E2) w surowicy są nieliczne i sprzeczne, aw piśmiennictwie nie ma publikacji na temat wpływu połączenia VD3 i omega -3FA na poziomach E2.

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu VD3 i omega-3FA osobno i razem na poziomy E2 w surowicy u kobiet przed menopauzą z niedoborem witaminy D (VDD).

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu 50 000 IU VD3 tygodniowo i 300 mg omega-3FA dziennie przez osiem tygodni, oddzielnie i razem, na poziom E2 i 25-hydroksywitaminy D w surowicy w środkowej części pęcherzyka (25OHD). Badanie to przeprowadzono zimą u 86 zdrowych jordańskich kobiet przed menopauzą z VDD w średnim wieku (32,8 ± 8,9) lat. Poziomy w surowicy na czczo dla 25OHD, E2, PTH (hormonu przytarczyc), wapnia, fosforanów, ALT (aminotransferazy alaninowej) i mocznika oceniono na początku badania i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą
  • Diagnostyka medyczna niedoboru witaminy D (VD < 30 ng/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę przewlekłą, taką jak choroby nerek, zostały wykluczone z badania ze względu na wpływ przedłużonego podawania VD3 na powstawanie kamieni nerkowych. Wykluczono również kobiety w ciąży, karmiące piersią lub stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VD3
leczonych 50 000 IU VD3 / tydzień
Suplement diety: VD3
50 000 IU VD3 / tydzień przez 8 tygodni
Eksperymentalny: grupa omega3-FA
1000 mg kompleksu oleju z dzikiego łososia i oleju rybiego (zawiera 300 mg omega3-FA) raz dziennie
Suplement diety: Omega3-FA
300 mg omega3-FA raz dziennie przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Grupa VD3 i Omega-3FA
50 000 IU VD3 / tydzień i 1000 mg dzikiego łososia i kompleksu oleju rybnego (zawiera 300 mg omega-3FA) raz dziennie
Suplement diety: VD3 i Omega-3FA
50 000 IU VD3 / tydzień przez 8 tygodni i 300 mg omega-3FA raz dziennie przez 8 tygodni
Inny: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnej interwencji
Inny: Kontrola
Nie podjęto żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia w osoczu 25-hydroksywitaminy D, estradiolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia w osoczu PTH, Ca
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science Private University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRGS-2014-2015-165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

kiedy publikowane są dane zbiorcze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na VD3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj