Effet de la vitamine D3 et des oméga-3FA sur l'estradiol
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sur l'effet de la vitamine D3 (VD3) et des acides gras oméga-3 (oméga-3FA) sur les taux sériques d'estradiol (E2) sont rares et contradictoires et rien n'est publié dans la littérature sur l'effet de la combinaison de VD3 et d'oméga -3FA aux niveaux E2.
Cette étude a été menée pour étudier l'effet du VD3 et des oméga-3FA seuls et ensemble sur les taux sériques d'E2 chez les femmes préménopausées présentant une carence en vitamine D (VDD).
Cet essai clinique randomisé et contrôlé par placebo a été conçu pour tester les effets de 50 000 UI de VD3 par semaine et de 300 mg d'oméga-3FA par jour pendant huit semaines, séparément et ensemble, sur les taux sériques mi-folliculaires d'E2 et de 25-hydroxy vitamine D (25OHD). Cette étude a été menée pendant l'hiver chez 86 femmes jordaniennes préménopausées en bonne santé avec VDD avec un âge moyen de (32,8 ± 8,9) ans. Les taux sériques à jeun de 25OHD, E2, PTH (hormone parathyroïdienne), calcium, phosphate, ALT (alanine aminotransférase) et urée ont été évalués au départ et à la fin de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées
- Diagnostic médical de carence en vitamine D (VD < 30 ng/ml)
Critère d'exclusion:
- Les femmes précédemment diagnostiquées avec une maladie chronique telle que les maladies rénales ont été exclues de l'étude en raison de l'effet de l'administration prolongée de VD3 sur la formation de calculs rénaux. Les femmes enceintes, allaitantes ou utilisant des contraceptifs hormonaux ont également été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe VD3
traité avec 50 000 UI VD3 / semaine
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50 000 UI VD3 / semaine pendant 8 semaines
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Expérimental: groupe oméga3-FA
1 000 mg de saumon sauvage et complexe d'huile de poisson (contient 300 mg d'acides gras oméga-3) une fois par jour
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300 mg d'oméga3-FA une fois par jour pendant 8 semaines
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Expérimental: Groupe VD3 et Oméga-3FA
50 000 UI VD3 / semaine et 1000 mg de complexe d'huile de saumon sauvage et de poisson (contient 300 mg d'oméga-3FA) une fois par jour
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50 000 UI VD3/semaine pendant 8 semaines et 300 mg d'oméga-3FA une fois par jour pendant 8 semaines
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Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été donnée
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Aucune intervention n'a été donnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques de 25-hydroxyvitamine D, estradiol
Délai: 8 semaines
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Concentration
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques de PTH, Ca
Délai: 8 semaines
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Concentration
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Al-Shaer AH, Abu-Samak MS, Hasoun LZ, Mohammad BA, Basheti IA. Assessing the effect of omega-3 fatty acid combined with vitamin D3 versus vitamin D3 alone on estradiol levels: a randomized, placebo-controlled trial in females with vitamin D deficiency. Clin Pharmacol. 2019 Feb 4;11:25-37. doi: 10.2147/CPAA.S182927. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- DRGS-2014-2015-165
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