PENS 或 TENS 治疗肝癌疼痛
2019年9月10日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
经皮神经电刺激或经皮神经电刺激治疗肝癌患者的疼痛
本研究评估了经皮神经电刺激 (PENS) 和经皮神经刺激 (TENS) 对缓解肝癌患者疼痛的效果。
患者将被随机分配到 PENS 组、Tens 组和对照组。
研究概览
详细说明
已有报道称PENS和TENS对疼痛患者具有镇痛作用，包括癌痛、腰痛、颈痛、胃痛等。
PENS的镇痛作用和机制已被广泛研究。
在传统针灸的基础上增加一定频率和强度的电刺激，镇痛效果大大增强。
然而，有创手术限制了其应用和可接受性，尤其是在胰腺癌上。
TENS 是从 PENS 衍生而来的一种先进技术，因其无创性而更受欢迎。
此外，其对癌痛的镇痛作用已被多项多中心随机临床试验证实。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510665
- Fuda Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有疼痛的原发性肝癌；
- 过去1个月内未接受过神经松解性腹腔神经丛阻滞；
- 预期生存期超过 3 个月。
排除标准：
- 转移性肝癌；
- 不能忍受平躺或侧卧或俯卧30分钟；
- 表现得分>3；
- 谁曾被招募参加其他缓解疼痛的临床试验；
- 近一个月内曾接受放疗或局部放射性粒子植入止痛者；
- 影像学诊断有脑肿瘤或转移；
- 谁有心脏起搏器或金属支架；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
提供常规镇痛药。
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实验性的：经皮刺激
PENS 频率为 2/100 赫兹 (HZ)，每次 30 分钟，每天两次，持续 3 天。
必要时用常规止痛药。
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经皮神经电刺激
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实验性的：经皮刺激
TENS，2/100HZ，每次30分钟，每天2次，连续3天。
必要时用常规止痛药。
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经皮神经电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：第0天到第6天
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛评分
|
第0天到第6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止痛药的数量
大体时间：第0天到第6天
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镇痛药用量减少
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第0天到第6天
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突破性疼痛次数 (BTP)
大体时间：第0天到第6天
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每天BTP次数
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第0天到第6天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：第一天到第三天
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任何相关的并发症发生在手术过程中
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第一天到第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lizhi Niu, Dr.、Fuda Cancer Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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