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PENS o TENS per il dolore nel cancro del fegato

10 settembre 2019 aggiornato da: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Stimolazione nervosa elettrica percutanea o stimolazione nervosa elettrica transcutanea per il dolore nei pazienti con carcinoma epatico

Questo studio valuta l'effetto della stimolazione nervosa elettrica percutanea (PENS) e della stimolazione nervosa transcutanea (TENS) per alleviare il dolore nei pazienti con cancro al fegato. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo PENS, al gruppo Tens e al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PENS e TENS sono stati segnalati con effetto analgesico in pazienti con dolore, incluso dolore da cancro, dolore lombare, dolore al collo, mal di stomaco e così via. L'effetto e il meccanismo di PENS sull'alleviamento del dolore sono stati ampiamente studiati. Con l'aggiunta di stimolazione elettrica ad una certa frequenza e intensità rispetto all'agopuntura convenzionale, l'effetto di controllo del dolore è stato ampiamente migliorato. Tuttavia, l'operazione invasiva ne limita l'applicazione e l'accettabilità, specialmente nel cancro del pancreas. La TENS è una tecnica avanzata generata da PENS, molto più gradita per il suo carattere non invasivo. Inoltre, il suo effetto analgesico sul dolore oncologico è stato dimostrato da numerosi studi clinici randomizzati multicentrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al fegato primario con dolore;
  • Non sono stati sottoposti a blocco del plesso celiaco neurolitico negli ultimi 1 mese;
  • Con sopravvivenza anticipatoria superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Cancro al fegato metastatico;
  • Non può tollerare una posizione sdraiata o sdraiata di lato o seduta prostrata per 30 minuti;
  • punteggio di prestazione>3;
  • Chi è stato reclutato in altri studi clinici per alleviare il dolore;
  • Chi ha subito radioterapia o impianto di semi radioattivi locali per alleviare il dolore nell'ultimo mese;
  • Imaging diagnosticato con tumore encefalico o metastasi;
  • Chi è portatore di pacemaker cardiaco o cavalletto metallico;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Vengono offerti farmaci analgesici convenzionali.
SPERIMENTALE: stimolazione percutanea
PENS in 2/100 hertz (HZ), 30 min per volta, due volte al giorno, per 3 giorni. Con farmaci analgesici convenzionali, se necessario.
Dispositivo: PENNE
stimolazione nervosa elettrica percutanea
SPERIMENTALE: stimolazione transcutanea
TENS in 2/100 HZ, 30 min per volta, due volte al giorno, per 3 giorni. Con farmaci analgesici convenzionali, se necessario.
Dispositivo: DECINE
stimolazione nervosa elettrica transcutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: da giorno0 a giorno6
punteggio del dolore valutato tramite scala analogica visiva (VAS)
da giorno0 a giorno6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di farmaco analgesico
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 6
diminuzione della quantità di farmaci analgesici
dal giorno 0 al giorno 6
tempi di dolore episodico intenso (BTP)
Lasso di tempo: da giorno0 a giorno6
volte al giorno di BTP
da giorno0 a giorno6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 3
eventuali complicanze correlate si verificano durante la procedura
dal giorno 1 al giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-TCM-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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