PENS vagy TENS fájdalom májrák esetén
2019. szeptember 10. frissítette: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Perkután elektromos idegstimuláció vagy transzkután elektromos idegstimuláció májrákos betegek fájdalmára
Ez a tanulmány értékeli a perkután elektromos idegstimuláció (PENS) és a transzkután idegstimuláció (TENS) hatását a májrákos betegek fájdalomcsillapítására.
A betegeket véletlenszerűen osztják be PENS csoportba, tízes csoportba és kontrollcsoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PENS és TENS fájdalomcsillapító hatásáról számoltak be olyan betegeknél, akiknél fájdalom jelentkezik, beleértve a rákos fájdalmat, a derékfájást, a nyaki fájdalmat, a gyomorfájdalmat és így tovább.
A PENS fájdalomcsillapításra gyakorolt hatását és mechanizmusát széles körben kutatták.
A hagyományos akupunktúrához képest bizonyos frekvenciájú és intenzitású további elektromos stimulációval a fájdalomcsillapító hatás nagymértékben javult.
Az invazív műtét azonban korlátozza alkalmazását és elfogadhatóságát, különösen a hasnyálmirigyrák esetében.
A TENS egy PENS-ből előállított fejlett technika, amely nem invazív jellege miatt sokkal üdvözlendőbb.
Ezen túlmenően, fájdalomcsillapító hatását a rákos fájdalomra számos multicentrális, randomizált klinikai vizsgálat igazolta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510665
- Fuda Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges májrák fájdalommal;
- Nem esett át neurolitikus coeliakia plexus blokkon az elmúlt 1 hónapban;
- Több mint 3 hónapos várható túlélés mellett.
Kizárási kritériumok:
- Áttétes májrák;
- Nem tolerálja a 30 perces lapos vagy oldalsó fekvést vagy hanyatt fekvést;
- teljesítmény pontszám>3;
- Akit más fájdalomcsillapítási klinikai vizsgálatban vettek fel;
- Aki az elmúlt hónapban fájdalomcsillapítás céljából sugárkezelésen vagy helyi radioaktív magbeültetésen esett át;
- Az agyvelődaganattal vagy áttéttel diagnosztizált képalkotás;
- Ki szívritmus-szabályozóval vagy fémállvánnyal;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Hagyományos fájdalomcsillapító gyógyszereket kínálnak.
|
|
|
KÍSÉRLETI: perkután stimuláció
PENS 2/100 hertzben (HZ), minden alkalommal 30 percig, naponta kétszer, 3 napon keresztül.
Ha szükséges, hagyományos fájdalomcsillapító gyógyszerekkel.
|
perkután elektromos idegstimuláció
|
|
KÍSÉRLETI: transzkután stimuláció
TENS 2/100 HZ-ben, minden alkalommal 30 perc, naponta kétszer, 3 napon keresztül.
Ha szükséges, hagyományos fájdalomcsillapító gyógyszerekkel.
|
transzkután elektromos idegstimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: nap 0 nap 6
|
fájdalompontszám vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
nap 0 nap 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító gyógyszer mennyisége
Időkeret: 0. naptól 6. napig
|
a fájdalomcsillapító gyógyszerek mennyiségének csökkenése
|
0. naptól 6. napig
|
|
áttöréses fájdalom (BTP) ideje
Időkeret: nap 0 nap 6
|
napi BTP alkalommal
|
nap 0 nap 6
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények
Időkeret: nap 1 nap 3
|
bármilyen korrelált komplikáció előfordulhat az eljárás során
|
nap 1 nap 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-TCM-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .