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간암 통증에 대한 PENS 또는 TENS

2019년 9월 10일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

간암 환자의 통증에 대한 경피적 전기신경자극 또는 경피적 전기신경자극

이 연구는 간암 환자의 통증 완화를 위한 경피 전기 신경 자극(PENS) 및 경피 신경 자극(TENS)의 효과를 평가합니다. 환자는 PENS 그룹, Tens 그룹 및 대조군으로 무작위로 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PENS와 TENS는 암성 통증, 요통, 목 통증, 복통 등의 통증이 있는 환자에게 진통 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 통증 완화에 대한 PENS의 효과 및 메커니즘은 광범위하게 연구되었습니다. 기존의 침술에 특정 주파수와 강도의 전기자극을 추가함으로써 통증 조절 효과가 크게 향상되었습니다. 그러나 침습적 수술은 특히 췌장암에 대한 적용 및 수용 가능성을 제한합니다. TENS는 PENS에서 생성된 고급 기술로 비침습적 특성으로 인해 훨씬 ​​더 환영받습니다. 또한 암 통증에 대한 진통 효과는 여러 다중 중앙 무작위 임상 시험에서 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 통증을 동반한 원발성 간암;
  • 지난 1개월 동안 신경분해성 복강 신경총 차단을 겪지 않았습니다.
  • 3개월 이상의 예상 생존 기간.

제외 기준:

  • 전이성 간암;
  • 30분 동안 눕거나 옆으로 눕거나 엎드린 자세를 참을 수 없습니다.
  • 성능 점수>3;
  • 통증 완화를 위해 다른 임상 시험에 모집된 사람;
  • 지난 한 달 동안 통증 완화를 위해 방사선 요법 또는 국소 방사성 종자 이식을 받은 자;
  • 뇌종양 또는 전이로 진단된 영상;
  • 심장 박동기 또는 금속 스탠드를 가진 사람;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
기존의 진통제가 제공됩니다.
실험적: 경피적 자극
2/100 헤르츠(HZ)의 PENS, 매회 30분, 하루에 두 번, 3일 동안. 필요한 경우 기존의 진통제를 사용합니다.
장치: 펜
경피적 전기 신경 자극
실험적: 경피적 자극
2/100 HZ에서 TENS, 매회 30분, 하루에 두 번, 3일 동안. 필요한 경우 기존의 진통제를 사용합니다.
장치: 수십
경피적 전기 신경 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 0일 ~ 6일
시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가된 통증 점수
0일 ~ 6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제의 양
기간: 0일 ~ 6일
진통제의 양 감소
0일 ~ 6일
돌발성 통증 시간(BTP)
기간: 0일 ~ 6일
하루 BTP 시간
0일 ~ 6일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 1일 ~ 3일
모든 관련 합병증은 절차 중에 발생합니다.
1일 ~ 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

수사관

  • 연구 의자: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-TCM-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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