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PENS ou TENS pour la douleur dans le cancer du foie

10 septembre 2019 mis à jour par: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Stimulation nerveuse électrique percutanée ou stimulation nerveuse électrique transcutanée pour la douleur chez les patients atteints d'un cancer du foie

Cette étude évalue l'effet de la stimulation nerveuse électrique percutanée (PENS) et de la stimulation nerveuse transcutanée (TENS) pour soulager la douleur chez les patients atteints d'un cancer du foie. Les patients seront répartis au hasard dans le groupe PENS, le groupe Tens et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le PENS et le TENS ont été rapportés avec un effet analgésique chez les patients souffrant de douleurs, y compris des douleurs cancéreuses, des douleurs lombaires, des douleurs cervicales, des maux d'estomac, etc. L'effet et le mécanisme du PENS sur le soulagement de la douleur ont fait l'objet de nombreuses recherches. Avec une stimulation électrique supplémentaire à une certaine fréquence et intensité par rapport à l'acupuncture conventionnelle, l'effet de contrôle de la douleur a été largement amélioré. Cependant, l'intervention invasive limite son application et son acceptabilité, notamment sur le cancer du pancréas. TENS est une technique avancée générée à partir de PENS, qui est beaucoup plus bienvenue pour son caractère non invasif. De plus, son effet analgésique sur la douleur cancéreuse a été prouvé par plusieurs essais cliniques randomisés multi-centraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer primitif du foie avec douleur ;
  • N'ont pas subi de bloc neurolytique du plexus coeliaque au cours du dernier mois ;
  • Avec une survie anticipée de plus de 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Cancer du foie métastatique ;
  • Ne peut pas tolérer une position couchée ou couchée sur le côté ou à plat pendant 30 min ;
  • note de performance> 3 ;
  • Qui a été recruté dans un autre essai clinique pour le soulagement de la douleur ;
  • Qui a subi une radiothérapie ou une implantation locale de grains radioactifs pour soulager la douleur au cours du dernier mois ;
  • Imagerie diagnostique d'une tumeur encéphalique ou d'une métastase ;
  • Qui avec stimulateur cardiaque ou support métallique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Des médicaments antalgiques conventionnels sont proposés.
EXPÉRIMENTAL: stimulation percutanée
PENS en 2/100 hertz (HZ), 30 min à chaque fois, 2 fois par jour, pendant 3 jours. Avec des médicaments antalgiques classiques si nécessaire.
Dispositif: DES STYLOS
stimulation nerveuse électrique percutanée
EXPÉRIMENTAL: stimulation transcutanée
TENS en 2/100 HZ, 30 min à chaque fois, 2 fois par jour, pendant 3 jours. Avec des médicaments antalgiques classiques si nécessaire.
Dispositif: DIZAINES
La stimulation nerveuse électrique transcutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: jour0 à jour6
score de douleur évalué par échelle visuelle analogique (EVA)
jour0 à jour6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de médicament analgésique
Délai: jour0 à jour6
diminution de la quantité de médicaments analgésiques
jour0 à jour6
périodes d'accès douloureux paroxystiques (BTP)
Délai: jour0 à jour6
fois de BTP par jour
jour0 à jour6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications
Délai: jour1 à jour3
toute complication corrélée se produit pendant la procédure
jour1 à jour3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-TCM-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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