Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENS eller TENS for smerte ved leverkræft

10. september 2019 opdateret af: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Perkutan elektrisk nervestimulation eller transkutan elektrisk nervestimulation mod smerter hos patienter med leverkræft

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​perkutan elektrisk nervestimulation (PENS) og transkutan nervestimulation (TENS) til smertelindring hos patienter med leverkræft. Patienterne fordeles tilfældigt i PENS-gruppe, Tiere-gruppe og kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PENS og TENS er blevet rapporteret med analgetisk effekt hos patienter med smerter, herunder kræftsmerter, lændesmerter, nakkesmerter, mavepine og så videre. Effekt og mekanisme af PENS på smertelindring er blevet bredt undersøgt. Med yderligere elektrisk stimulering i en bestemt frekvens og intensitet i forhold til konventionel akupunktur, er den smertekontrollerende effekt i vid udstrækning blevet forbedret. Imidlertid begrænser invasiv operation dets anvendelse og acceptabilitet, især ved bugspytkirtelkræft. TENS er en avanceret teknik genereret af PENS, som er meget mere velkommen for sin ikke-invasive karakter. Ydermere er dets analgetiske virkning på kræftsmerter blevet bevist af flere multi-centrale, randomiserede, kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær leverkræft med smerter;
  • Har ikke gennemgået neurolytisk celiac plexus blokering inden for den sidste 1 måned;
  • Med forventet overlevelse på mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk leverkræft;
  • Kan ikke tolerere en flad eller sideliggende eller siddende fremslidt i 30 min;
  • præstationsscore>3;
  • Hvem er blevet rekrutteret i andre kliniske forsøg til smertelindring;
  • Hvem har gennemgået strålebehandling eller implantation af lokal radioaktive frø til smertelindring inden for den seneste måned;
  • Billeddiagnostik diagnosticeret med encephalic tumor eller metastase;
  • Hvem med pacemaker eller metalstativ;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Konventionel smertestillende medicin tilbydes.
EKSPERIMENTEL: perkutan stimulering
PENS i 2/100 hertz (HZ), 30 min for hver gang, to gange om dagen, i 3 dage. Med konventionel smertestillende medicin evt.
Enhed: PENNER
perkutan elektrisk nervestimulation
EKSPERIMENTEL: transkutan stimulering
TENS i 2/100 HZ, 30 min for hver gang, to gange om dagen, i 3 dage. Med konventionel smertestillende medicin evt.
Enhed: TIDER
transkutan elektrisk nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: dag 0 til dag 6
smertescore vurderet via visuel analog skala (VAS)
dag 0 til dag 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængde smertestillende medicin
Tidsramme: dag 0 til dag 6
faldende mængde af smertestillende medicin
dag 0 til dag 6
tider med gennembrudssmerter (BTP)
Tidsramme: dag 0 til dag 6
gange BTP om dagen
dag 0 til dag 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: dag 1 til dag 3
eventuelle korrelerede komplikationer opstår under proceduren
dag 1 til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Efterforskere

  • Studiestol: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-TCM-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner