Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PENNER eller TENS for smerte ved leverkreft

10. september 2019 oppdatert av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Perkutan elektrisk nervestimulering eller transkutan elektrisk nervestimulering for smerte hos pasienter med leverkreft

Denne studien evaluerer effekten av perkutan elektrisk nervestimulering (PENS) og transkutan nervestimulering (TENS) for smertelindring hos pasienter med leverkreft. Pasienter vil tilfeldig fordeles i PENS-gruppe, tiergruppe og kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PENS og TENS er rapportert med smertestillende effekt hos pasienter med smerte, inkludert kreftsmerter, smerter i korsryggen, nakkesmerter, magesmerter og så videre. Effekt og mekanisme til PENS på smertelindring har blitt mye undersøkt. Med ekstra elektrisk stimulering i en viss frekvens og intensitet til konvensjonell akupunktur, har smertekontrollerende effekt blitt i stor grad forbedret. Imidlertid begrenser invasiv operasjon bruken og akseptabiliteten, spesielt ved kreft i bukspyttkjertelen. TENS er en avansert teknikk generert fra PENS, som er mye mer velkommen for sin ikke-invasive karakter. Videre har dens smertestillende effekt på kreftsmerter blitt bevist av flere multisentrale, randomiserte, kliniske studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær leverkreft med smerte;
  • Har ikke gjennomgått nevrolytisk cøliaki plexus blokkering den siste 1 måneden;
  • Med forventet overlevelse på mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk leverkreft;
  • Kan ikke tolerere en flat eller sideliggende eller sittende nedstrakt i 30 min;
  • ytelsesscore>3;
  • Hvem har blitt rekruttert i andre kliniske studier for smertelindring;
  • Hvem gjennomgikk strålebehandling eller implantasjon av lokal radioaktive frø for smertelindring den siste måneden;
  • Imaging diagnostisert med encefalisk svulst eller metastase;
  • Hvem med pacemaker eller metallstativ;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Konvensjonell smertestillende medisin tilbys.
EKSPERIMENTELL: perkutan stimulering
PENNER i 2/100 hertz (HZ), 30 min for hver gang, to ganger om dagen, i 3 dager. Med konvensjonell smertestillende medisin om nødvendig.
Enhet: PENNER
perkutan elektrisk nervestimulering
EKSPERIMENTELL: transkutan stimulering
TENS i 2/100 HZ, 30 min for hver gang, to ganger om dagen, i 3 dager. Med konvensjonell smertestillende medisin om nødvendig.
Enhet: TIDER
transkutan elektrisk nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: dag 0 til dag 6
smertescore vurdert via visuell analog skala (VAS)
dag 0 til dag 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde smertestillende medisiner
Tidsramme: dag 0 til dag 6
redusert mengde smertestillende medisiner
dag 0 til dag 6
tider med gjennombruddssmerter (BTP)
Tidsramme: dag 0 til dag 6
tider med BTP per dag
dag 0 til dag 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: dag 1 til dag 3
eventuelle korrelerte komplikasjoner oppstår under prosedyren
dag 1 til dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Etterforskere

  • Studiestol: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-TCM-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på TIDER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere