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PENS ou TENS para dor no câncer de fígado

10 de setembro de 2019 atualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea ou Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea para Dor em Pacientes com Câncer de Fígado

Este estudo avalia o efeito da estimulação elétrica nervosa percutânea (PENS) e estimulação nervosa transcutânea (TENS) para alívio da dor em pacientes com câncer de fígado. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em grupo PENS, grupo Tens e grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PENS e TENS foram relatados com efeito analgésico em pacientes com dor, incluindo dor de câncer, dor lombar, dor no pescoço, dor de estômago e assim por diante. O efeito e o mecanismo do PENS no alívio da dor foram amplamente pesquisados. Com estimulação elétrica adicional em certa frequência e intensidade à acupuntura convencional, o efeito de controle da dor foi amplamente aprimorado. No entanto, a operação invasiva limita sua aplicação e aceitabilidade, especialmente no câncer de pâncreas. A TENS é uma técnica avançada gerada a partir do PENS, que é muito mais bem-vinda pelo seu caráter não invasivo. Além disso, seu efeito analgésico na dor do câncer foi comprovado por vários ensaios clínicos randomizados multicentrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer hepático primário com dor;
  • Não foi submetido a bloqueio neurolítico do plexo celíaco no último 1 mês;
  • Com sobrevida antecipatória superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Câncer hepático metastático;
  • Não pode tolerar uma posição plana ou lateral ou prostrado por 30 min;
  • pontuação de desempenho >3;
  • Quem foi recrutado em outro ensaio clínico para alívio da dor;
  • Que fez radioterapia ou implantação de sementes radioativas locais para alívio da dor no último mês;
  • Diagnóstico por imagem de tumor encefálico ou metástase;
  • Quem possui marcapasso cardíaco ou suporte metálico;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Medicação analgésica convencional é oferecida.
EXPERIMENTAL: estimulação percutânea
PENS em 2/100 hertz (HZ), 30 min cada vez, 2 vezes ao dia, por 3 dias. Com medicação analgésica convencional, se necessário.
Dispositivo: CANETAS
estimulação elétrica nervosa percutânea
EXPERIMENTAL: estimulação transcutânea
TENS em 2/100 HZ, 30 min cada vez, 2 vezes ao dia, por 3 dias. Com medicação analgésica convencional, se necessário.
Dispositivo: DEZENAS
Estimulação nervosa elétrica transcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: dia0 a dia6
pontuação de dor avaliada por meio da escala visual analógica (VAS)
dia0 a dia6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de medicamento analgésico
Prazo: dia0 a dia6
diminuição da quantidade de medicação analgésica
dia0 a dia6
momentos de dor irruptiva (BTP)
Prazo: dia0 a dia6
vezes de BTP por dia
dia0 a dia6

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: dia1 a dia3
quaisquer complicações correlacionadas acontecem durante o procedimento
dia1 a dia3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-TCM-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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