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PENS o TENS para el dolor en el cáncer de hígado

10 de septiembre de 2019 actualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Estimulación nerviosa eléctrica percutánea o estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para el dolor en pacientes con cáncer de hígado

Este estudio evalúa el efecto de la estimulación nerviosa eléctrica percutánea (PENS) y la estimulación nerviosa transcutánea (TENS) para aliviar el dolor en pacientes con cáncer de hígado. Los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo PENS, al grupo Tens y al grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha informado que PENS y TENS tienen un efecto analgésico en pacientes con dolor, incluido el dolor por cáncer, dolor lumbar, dolor de cuello, dolor de estómago, etc. Se ha investigado ampliamente el efecto y el mecanismo de PENS en el alivio del dolor. Con estimulación eléctrica adicional en cierta frecuencia e intensidad a la acupuntura convencional, el efecto de control del dolor se ha mejorado en gran medida. Sin embargo, la operación invasiva limita su aplicación y aceptabilidad, especialmente en el cáncer de páncreas. TENS es una técnica avanzada generada a partir de PENS, que es mucho más bienvenida por su carácter no invasivo. Además, su efecto analgésico sobre el dolor del cáncer ha sido probado por varios ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer hepático primario con dolor;
  • No se ha sometido a un bloqueo neurolítico del plexo celíaco en el último mes;
  • Con supervivencia anticipatoria de más de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • cáncer de hígado metastásico;
  • No puede tolerar una posición plana o de costado o sentada postrada durante 30 minutos;
  • puntuación de rendimiento> 3;
  • Que haya sido reclutado en otro ensayo clínico para aliviar el dolor;
  • Que se sometieron a radioterapia o implantación local de semillas radiactivas para aliviar el dolor en el último mes;
  • Diagnóstico por imagen de tumor encefálico o metástasis;
  • Quién con marcapasos cardíaco o soporte metálico;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Se ofrece medicación analgésica convencional.
EXPERIMENTAL: estimulación percutánea
PENS en 2/100 hercios (HZ), 30 min por cada tiempo, dos veces al día, durante 3 días. Con medicación analgésica convencional si es necesario.
Dispositivo: PLUMAS
estimulación nerviosa eléctrica percutánea
EXPERIMENTAL: estimulación transcutánea
TENS en 2/100 HZ, 30 min por cada tiempo, dos veces al día, durante 3 días. Con medicación analgésica convencional si es necesario.
Dispositivo: DIEZ
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: día0 a día6
puntuación del dolor evaluada a través de la escala analógica visual (VAS)
día0 a día6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de medicamento analgésico
Periodo de tiempo: día 0 a día 6
disminución de la cantidad de medicación analgésica
día 0 a día 6
tiempos de dolor irruptivo (BTP)
Periodo de tiempo: día0 a día6
tiempos de BTP por día
día0 a día6

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: día 1 a día 3
cualquier complicación relacionada ocurre durante el procedimiento
día 1 a día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Investigadores

  • Silla de estudio: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-TCM-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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