Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PENS of TENS voor pijn bij leverkanker

10 september 2019 bijgewerkt door: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Percutane elektrische zenuwstimulatie of transcutane elektrische zenuwstimulatie voor pijn bij patiënten met leverkanker

Deze studie evalueert het effect van percutane elektrische zenuwstimulatie (PENS) en transcutane zenuwstimulatie (TENS) voor pijnverlichting bij patiënten met leverkanker. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de PENS-groep, de Tens-groep en de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PENS en TENS zijn gemeld met een analgetisch effect bij patiënten met pijn, waaronder kankerpijn, lage rugpijn, nekpijn, buikpijn enzovoort. Effect en mechanisme van PENS op pijnverlichting is uitgebreid onderzocht. Met aanvullende elektrische stimulatie in een bepaalde frequentie en intensiteit ten opzichte van conventionele acupunctuur, is het pijnbestrijdende effect grotendeels verbeterd. Invasieve operaties beperken echter de toepassing en aanvaardbaarheid ervan, vooral bij alvleesklierkanker. TENS is een geavanceerde techniek die is gegenereerd op basis van PENS, die veel welkomer is vanwege het niet-invasieve karakter. Bovendien is het analgetische effect ervan op kankerpijn bewezen door verschillende multicentrale, gerandomiseerde, klinische onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire leverkanker met pijn;
  • in de afgelopen 1 maand geen neurolytisch plexus coeliakieblokkade hebben ondergaan;
  • Met anticiperende overleving van meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde leverkanker;
  • Kan gedurende 30 minuten niet plat of zijlig of zittend op de grond liggen;
  • prestatiescore>3;
  • Wie is gerekruteerd in een ander klinisch onderzoek voor pijnverlichting;
  • die in de afgelopen maand radiotherapie of implantatie van lokale radioactieve zaden hebben ondergaan voor pijnstilling;
  • Beeldvorming gediagnosticeerd met hersentumor of metastase;
  • Wie met pacemaker of metalen standaard;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Conventionele pijnstillende medicatie wordt aangeboden.
EXPERIMENTEEL: percutane stimulatie
PENS in 2/100 hertz (HZ), 30 min voor elke keer, tweemaal per dag, gedurende 3 dagen. Met conventionele pijnstillende medicatie indien nodig.
Apparaat: PENNEN
percutane elektrische zenuwstimulatie
EXPERIMENTEEL: transcutane stimulatie
TENS in 2/100 HZ, 30 min voor elke keer, twee keer per dag, gedurende 3 dagen. Met conventionele pijnstillende medicatie indien nodig.
Apparaat: TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: dag0 tot dag6
pijnscore beoordeeld via visuele analoge schaal (VAS)
dag0 tot dag6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid pijnstillende medicatie
Tijdsspanne: dag0 tot dag6
afnemende hoeveelheid pijnstillende medicatie
dag0 tot dag6
tijden van doorbraakpijn (BTP)
Tijdsspanne: dag0 tot dag6
keer BTP per dag
dag0 tot dag6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: dag1 tot dag3
eventuele gecorreleerde complicaties gebeuren tijdens de procedure
dag1 tot dag3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-TCM-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op TIENTALLEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren