PENSOR eller TENS för smärta vid levercancer
10 september 2019 uppdaterad av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Perkutan elektrisk nervstimulering eller transkutan elektrisk nervstimulering för smärta hos patienter med levercancer
Denna studie utvärderar effekten av perkutan elektrisk nervstimulering (PENS) och transkutan nervstimulering (TENS) för smärtlindring hos patienter med levercancer.
Patienterna kommer slumpmässigt att fördelas i PENS-grupp, tiotalsgrupp och kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PENS och TENS har rapporterats med smärtstillande effekt hos patienter med smärta, inklusive cancersmärta, ländryggssmärta, nacksmärta, magvärk och så vidare.
Effekt och mekanism av PENS på smärtlindring har undersökts mycket.
Med ytterligare elektrisk stimulering i viss frekvens och intensitet till konventionell akupunktur, har den smärtkontrollerande effekten i hög grad förbättrats.
Invasiv operation begränsar emellertid dess tillämpning och acceptans, särskilt vid cancer i bukspottkörteln.
TENS är en avancerad teknik genererad från PENS, som är mycket mer välkommen för sin icke-invasiva karaktär.
Dessutom har dess analgetiska effekt på cancersmärta bevisats av flera multicentrala, randomiserade, kliniska prövningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
- Fuda Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär levercancer med smärta;
- Har inte genomgått neurolytisk celiaki plexus blockering under den senaste 1 månaden;
- Med förväntad överlevnad på mer än 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Metastaserande levercancer;
- Kan inte tolerera en platt eller sidoliggande eller sittande prostaterad i 30 min;
- prestationspoäng>3;
- Vem har rekryterats i annan klinisk prövning för smärtlindring;
- Vem genomgick strålbehandling eller implantation av lokala radioaktiva frön för smärtlindring under den senaste månaden;
- Imaging diagnostiserat med encefalisk tumör eller metastaser;
- Vem med pacemaker eller metallstativ;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Konventionell smärtstillande medicin erbjuds.
|
|
|
EXPERIMENTELL: perkutan stimulering
PENSOR i 2/100 hertz (HZ), 30 min för varje gång, två gånger om dagen, i 3 dagar.
Med konventionell smärtstillande medicin vid behov.
|
perkutan elektrisk nervstimulering
|
|
EXPERIMENTELL: transkutan stimulering
TENS i 2/100 HZ, 30 min för varje gång, två gånger om dagen, i 3 dagar.
Med konventionell smärtstillande medicin vid behov.
|
transkutan elektrisk nervstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: dag 0 till dag 6
|
smärtpoäng bedömd via visuell analog skala (VAS)
|
dag 0 till dag 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd smärtstillande medicin
Tidsram: dag 0 till dag 6
|
minskar mängden smärtstillande medicin
|
dag 0 till dag 6
|
|
tider av genombrottssmärta (BTP)
Tidsram: dag 0 till dag 6
|
tider av BTP per dag
|
dag 0 till dag 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: dag 1 till dag 3
|
eventuella korrelerade komplikationer inträffar under proceduren
|
dag 1 till dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Första postat (FAKTISK)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-TCM-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .