Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENS tai TENS maksasyövän kipuun

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio tai transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio maksasyöpäpotilaiden kipuun

Tässä tutkimuksessa arvioidaan perkutaanisen sähköisen hermostimulaation (PENS) ja transkutaanisen hermostimulaation (TENS) vaikutusta kivunlievitykseen potilailla, joilla on maksasyöpä. Potilaat jaetaan satunnaisesti PENS-ryhmään, Tens-ryhmään ja kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PENSillä ja TENSillä on raportoitu olevan kipua lievittävä vaikutus potilailla, joilla on kipua, mukaan lukien syöpäkipu, alaselän kipu, niskakipu, vatsakipu ja niin edelleen. PENSin vaikutusta ja mekanismia kivunlievitykseen on tutkittu laajasti. Lisäsähköstimulaatiolla tietyllä taajuudella ja intensiteetillä tavanomaiseen akupunktioon verrattuna kipua hallitseva vaikutus on parantunut suuresti. Invasiivinen leikkaus kuitenkin rajoittaa sen käyttöä ja hyväksyttävyyttä erityisesti haimasyövän hoidossa. TENS on edistynyt tekniikka, joka on luotu PENSistä, ja se on paljon tervetullut sen ei-invasiivisen luonteen vuoksi. Lisäksi sen analgeettinen vaikutus syöpäkipuun on todistettu useissa monikeskus-, satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen maksasyöpä, johon liittyy kipua;
  • ei ole kokenut neurolyyttistä keliakiapunoksen salpausta viimeisen kuukauden aikana;
  • Ennakoiva eloonjääminen yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen maksasyöpä;
  • Ei voi sietää 30 minuutin tasaista tai kyljellään makaamista tai istumista maassa;
  • suorituskykypisteet>3;
  • Kuka on värvätty muihin kliinisiin tutkimuksiin kivunlievitystä varten;
  • Kenelle on suoritettu sädehoitoa tai paikallisia radioaktiivisia siemeniä kivun lievittämiseksi viimeisen kuukauden aikana;
  • Kuvantaminen, jossa on diagnosoitu enkefalinen kasvain tai etäpesäke;
  • Kenellä on sydämentahdistin tai metallijalusta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Perinteisiä kipulääkkeitä tarjotaan.
KOKEELLISTA: perkutaaninen stimulaatio
PENS taajuudella 2/100 hertsiä (HZ), 30 minuuttia kerrallaan, kahdesti päivässä, 3 päivän ajan. Tarvittaessa tavanomaisilla kipulääkkeillä.
Laite: KYNÄT
perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
KOKEELLISTA: transkutaaninen stimulaatio
TENS taajuudella 2/100 HZ, 30 min joka kerta, kahdesti päivässä, 3 päivän ajan. Tarvittaessa tavanomaisilla kipulääkkeillä.
Laite: TENS
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 6
kipupisteet mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
päivä 0 - päivä 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 6
kipulääkkeiden määrän väheneminen
päivä 0 - päivä 6
läpilyöntikivun ajat (BTP)
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 6
kertaa BTP päivässä
päivä 0 - päivä 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 3
kaikki asiaan liittyvät komplikaatiot tapahtuvat toimenpiteen aikana
päivä 1 - päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-TCM-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa