Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PENS nebo TENS pro bolest při rakovině jater

10. září 2019 aktualizováno: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Perkutánní elektrická nervová stimulace nebo transkutánní elektrická nervová stimulace pro bolest u pacientů s rakovinou jater

Tato studie hodnotí účinek perkutánní elektrické nervové stimulace (PENS) a transkutánní nervové stimulace (TENS) na zmírnění bolesti u pacientů s rakovinou jater. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny PENS, skupiny desítek a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PENS a TENS byly hlášeny s analgetickým účinkem u pacientů s bolestí, včetně bolesti při rakovině, bolesti dolní části zad, bolesti krku, bolesti žaludku a tak dále. Účinek a mechanismus PENS na úlevu od bolesti byl široce zkoumán. S dodatečnou elektrickou stimulací v určité frekvenci a intenzitě oproti konvenční akupunktuře byl účinek kontroly bolesti do značné míry zesílen. Invazivní operace však omezuje její aplikaci a přijatelnost, zejména u karcinomu pankreatu. TENS je pokročilá technika generovaná z PENS, která je mnohem vítanější pro svůj neinvazivní charakter. Jeho analgetický účinek na rakovinovou bolest byl navíc prokázán několika multicentrálními, randomizovanými klinickými studiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární rakovina jater s bolestí;
  • neprodělali jste neurolytický blok celiakálního plexu za poslední 1 měsíc;
  • S předpokládaným přežitím delším než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Metastatická rakovina jater;
  • Nemůže tolerovat ploché nebo boční ležení nebo sezení na zem po dobu 30 minut;
  • výkonnostní skóre>3;
  • Kdo byl zařazen do jiné klinické studie pro úlevu od bolesti;
  • kteří podstoupili radioterapii nebo lokální implantaci radioaktivních semen pro úlevu od bolesti v posledním měsíci;
  • Zobrazování diagnostikované s encefalickým nádorem nebo metastázou;
  • Kdo s kardiostimulátorem nebo kovovým stojanem;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Nabízí se konvenční analgetika.
EXPERIMENTÁLNÍ: perkutánní stimulace
PENS ve 2/100 hertzů (HZ), 30 minut pro každou dobu, dvakrát denně, po dobu 3 dnů. V případě potřeby běžnými analgetickými léky.
Přístroj: PENS
perkutánní elektrická nervová stimulace
EXPERIMENTÁLNÍ: transkutánní stimulace
TENS ve 2/100 Hz, 30 min pro každou dobu, dvakrát denně, po 3 dny. V případě potřeby běžnými analgetickými léky.
Přístroj: DESÍTKY
transkutánní elektrická nervová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: den 0 až den 6
skóre bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
den 0 až den 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství analgetického léku
Časové okno: den 0 až den 6
snížení množství analgetik
den 0 až den 6
doby průlomové bolesti (BTP)
Časové okno: den 0 až den 6
časy BTP za den
den 0 až den 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: den 1 až den 3
během procedury nastanou jakékoli související komplikace
den 1 až den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-TCM-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit