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肝がんの痛みに対するPENSまたはTENS

2019年9月10日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

肝癌患者の疼痛に対する経皮的電気神経刺激または経皮的電気神経刺激

この研究では、経皮的電気神経刺激 (PENS) および経皮的神経刺激 (TENS) による肝臓がん患者の鎮痛効果を評価します。 患者は PENS グループ、Tens グループ、コントロール グループにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PENS と TENS は、がんの痛み、腰痛、首の痛み、腹痛などの痛みを伴う患者の鎮痛効果が報告されています。 鎮痛に対するPENSの効果とメカニズムは広く研究されています。 従来の鍼治療に特定の周波数と強度の電気刺激を追加することで、鎮痛効果が大幅に向上しました。 ただし、侵襲的な手術は、特に膵臓癌で、その適用と許容性を制限します。 TENS は、PENS から生成された高度な技術であり、その非侵襲的特性により歓迎されています。 さらに、がんの痛みに対するその鎮痛効果は、いくつかの多施設ランダム化臨床試験によって証明されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510665
        • Fuda Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痛みを伴う原発性肝がん;
  • -過去1か月間、神経溶解性腹腔神経叢ブロックを受けていません;
  • 3か月以上の予想生存。

除外基準:

  • 転移性肝がん;
  • 30 分間平伏したり、横向きに寝たり、座ったりすることに耐えられない。
  • パフォーマンススコア>3;
  • 痛みを和らげるために他の臨床試験で採用された人;
  • 過去 1 か月以内に、痛みを和らげるために放射線療法または局所放射性シード移植を受けた人;
  • -脳腫瘍または転移と診断された画像;
  • 心臓ペースメーカーまたは金属スタンドを使用している方;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール
従来の鎮痛薬が提供されます。
実験的：経皮刺激
2/100 ヘルツ (HZ) の PENS、各回 30 分、1 日 2 回、3 日間。 必要に応じて、従来の鎮痛薬を使用します。
デバイス：ペン
経皮的電気神経刺激
実験的：経皮刺激
2/100 HZ の TENS、各回 30 分、1 日 2 回、3 日間。 必要に応じて、従来の鎮痛薬を使用します。
デバイス：テンス
経皮的電気神経刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：day0 から day6
ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される疼痛スコア
day0 から day6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の量
時間枠：day0 ～ Day6
鎮痛剤の量を減らす
day0 ～ Day6
突出痛の時間 (BTP)
時間枠：day0 から day6
1 日あたりの BTP の回数
day0 から day6

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：1日目～3日目
相関する合併症は処置中に発生します
1日目～3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

捜査官

  • スタディチェア：Lizhi Niu, Dr.、Fuda Cancer Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-TCM-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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