一项研究通过义齿粘合剂测量义齿佩戴者食物咬合的方法

纳入标准：

• 个人签署并注明日期的知情同意书的证据表明参与者在进行任何评估之前已被告知研究的所有相关方面。
• 筛选时年龄在 18 至 85 岁之间（含）的男性或女性。
• 愿意并能够遵守预定的访视、治疗计划和其他研究程序。
• 健康，定义为一般良好的身体健康，由研究者判断。
• 自我报告将食物夹在假牙下的经历。
• 是两个假牙的习惯佩戴者，定义为在大部分时间清醒时都佩戴两个假牙的参与者。
• 有生育潜力和有怀孕风险的女性必须同意在整个研究期间和指定治疗的最后一剂后 1 天内使用高效避孕方法。
• 没有生育能力的女性参与者必须满足以下要求：a) 达到绝经后状态，定义如下：至少连续 12 个月停止正常月经，没有其他病理或生理原因；可以通过血清卵泡刺激素 (FSH) 水平确认绝经后状态来确认状态，b) 已进行有记录的子宫切除术和/或双侧卵巢切除术，并且有医学证实的卵巢功能衰竭。
• 拥有满足以下所有条件的义齿修复体：a) 上牙弓和下牙弓均具有合格的传统丙烯酸全口义齿，b) 义齿非常合适（Kapur（Olshan 改良型）固位和稳定性指数总分≥6）（Olshan， 1992) 没有个体稳定性或固位分数 <1，c) 假牙制作精良（根据制作精良的评估），并且 d) 每个假牙的花生颗粒迁移等级 >0。

排除标准：

• 直接参与研究开展的研究中心工作人员或其家庭成员、由研究者以其他方式监督的研究中心工作人员，或直接参与研究开展的申办方员工。
• 在进入研究前 30 天内和/或参与研究期间参与任何其他涉及试验性药物、化妆品或医疗器械的临床研究。
• 急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使参与者不适合参加本研究学习。
• 怀孕的女性参与者。
• 母乳喂养的女性参与者。
• 已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏。
• 不愿意或不能遵守本协议中描述的生活方式指南。
• 吞咽困难或窒息史。
• 目前正在服用或已经服用双膦酸盐药物（即 Fosamax®、Actonel®、Boniva®）来治疗骨质疏松症。
• 任何有临床意义或相关的口腔异常（例如 颞下颌关节 [TMJ] 问题），根据研究者的意见，可能会影响参与者参与研究。
• 已知对花生或任何其他坚果过敏。
• 研究者认为目前导致口干症的任何病症或药物。
• 最近（在过去一年内）酗酒或滥用其他药物的历史。
• OST 检查结果，如口腔炎、开放性溃疡、病变、发红或肿胀，研究者认为这些会干扰研究的进行。
• 使用研究者认为会干扰研究进行的任何药物。
• 一种需要间歇性就诊的严重慢性疾病。
• 以前参加过这项研究。
• 研究者认为不应参加研究的任何参与者。