Tutkimus, jossa tutkitaan menetelmää, jolla mitataan hammasproteesin käyttäjillä oleva ruokatukos

Sisällyttämiskriteerit:

• Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että osallistujalle on ilmoitettu kaikista tutkimuksen olennaisista näkökohdista ennen minkään arvioinnin suorittamista.
• Mies tai nainen, joka seulontahetkellä on 18–85-vuotias, mukaan lukien.
• Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja muita tutkimustoimenpiteitä.
• Terve, määritellään yleisesti hyväksi fyysiseksi terveydeksi tutkijan arvioiden mukaan.
• Raportoi itse kokemuksesta, että ruoka on jäänyt hammasproteesin alle.
• Hän on tavanomainen molempien proteesien käyttäjä, joka määritellään osallistujiksi, jotka käyttävät molempia proteeseja suurimman osan ajastaan ​​valveilla ollessaan.
• Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi ja joilla on riski tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja yhden päivän ajan viimeisen määrätyn hoidon annoksen jälkeen.
• Naispuolisten osallistujien, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, on täytettävä seuraavat vaatimukset: a) Saavutettu postmenopausaalinen tila, joka määritellään seuraavasti: säännöllisten kuukautisten lopettaminen vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajaksi ilman vaihtoehtoista patologista tai fysiologista syytä; tila voidaan vahvistaa seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasolla, joka vahvistaa postmenopausaalisen tilan, b) jolle on tehty dokumentoitu kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munasarjojen poisto, ja heillä on lääketieteellisesti vahvistettu munasarjojen vajaatoiminta.
• Hammasproteesit täyttävät kaikki seuraavat vaatimukset: a) Hyväksytty perinteinen akryylikokoinen hammasproteesi sekä ylä- että alakaaressa, b) Tekohampaat ovat hyvin istuvat (Kapur (Olshanin modifikaatio) Retentio- ja stabiliteettiindeksin summapiste ≥6) (Olshan, 1992), joilla ei ole yksittäisiä stabiilius- tai retentiopisteitä <1, c) Hammasproteesit ovat hyvin valmistettuja (hyvin tehdyn arvioinnin mukaan) ja d) Niiden maapähkinähiukkasten migraatioarvo on > 0 jokaiselle hammasproteesille.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkimuspaikan henkilöstön jäsen, joka osallistuu suoraan tutkimuksen suorittamiseen, tai heidän perheenjäsenensä, tutkijan muuten valvomat toimipaikan työntekijät tai tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuva toimeksiantajan työntekijä.
• Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkkeitä, kosmetiikkaa tai lääkinnällisiä laitteita 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista ja/tai tutkimukseen osallistumisen aikana.
• Akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan harkinnan mukaan osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän opiskella.
• Osallistujat raskaana olevat naiset.
• Imettävät naispuoliset osallistujat.
• Tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys tutkimusmateriaaleille (tai lähisukuisille yhdisteille) tai jollekin niiden ainesosalle.
• Ei halua tai pysty noudattamaan tässä pöytäkirjassa kuvattuja elämäntapaohjeita.
• Aiempi nielemisvaikeuksia tai tukehtuminen.
• Käytät tai olet käyttänyt bisfosfonaattilääkettä (eli Fosamax®, Actonel®, Boniva®) osteoporoosin hoitoon.
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä tai merkityksellinen suun poikkeavuus (esim. temporomandibulaarinen nivel [TMJ] ongelmat), jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa osallistujiin tutkimukseen.
• Tunnettu allergia maapähkinöille tai muille pähkinöille.
• Mikä tahansa sairaus tai lääkitys, joka tutkijan mielestä tällä hetkellä aiheuttaa kserostomiaa.
• Viimeaikainen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö (viime vuoden sisällä).
• OST-tutkimuksen löydökset, kuten stomatiitti, avohaavat, leesiot, punoitus tai turvotus, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimuksen suorittamista.
• Sellaisen lääkkeen käyttö, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen suorittamista.
• Vakava krooninen sairaus, joka vaatii ajoittaisia ​​sairaalakäyntejä.
• Ollut aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
• Jokainen osallistuja, jonka ei tutkijan mielestä pitäisi osallistua tutkimukseen.