氧化应激在镰状细胞性贫血病理生理学中的意义： (STRESS)
氧化应激在镰状细胞性贫血病理生理学中的意义：血管闭塞性危象、抗班德 3 抗体水平、红细胞氧化
研究概览
详细说明
尽管氧化应激不是 SCA 的主要病因，但氧化损伤可能部分解释了导致镰状血管闭塞的病理生理机制，其中抗 bande 3 抗体可能发挥作用。 Bande 3 是一种属于红细胞的蛋白质。 这些抗带 3 抗体是在氧化损伤后产生带 3 的隐藏位点时产生的。 在初步数据中，这项研究的古巴合作伙伴显示，在稳态和血管闭塞危机期间，他们在患者中的水平存在显着差异。 我们的临床问题是确定这些抗体的减少是否会参与危机的发生。 旨在抵消氧化异常的治疗策略可能会缓解这种目前仍未知的疾病进展机制。
带 3 蛋白属于阴离子交换体，是主要的红细胞膜蛋白，每个细胞约有 1.2 x 106 个拷贝。 在某些条件下，人红细胞膜表面的带 3 蛋白修饰导致带 3 聚集体。 这些改变主要是由于在红细胞寿命期间逐渐积累的氧化损伤。 SS 红细胞上的带 3 簇产生两个显着变化：首先，这些细胞获得粘附性；第二，带 3 聚集体被天然带 3 抗体识别。 多项研究表明，带 3 肽能够抑制 SS RBC 对内皮细胞的粘附。 这表明第 3 条带抗体可能参与了动物学以及 SCA 中 VOC 的预防。 红细胞中的氧化损伤可能通过影响它们的流动特性（即它们的可变形性、聚集性和对内皮细胞的粘附性）而导致循环障碍。 因此，在研究评估抗带 3 抗体在 VOC 发生和严重程度中的作用的同时，研究人员将探索氧化应激对 SSRBC 流变学特性（可变形性和聚集性）的影响，
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成人 ≥ 18 岁 SCA 患者（SS 基因型）因单灶或多灶性骨 VOC 住院。
排除标准：
- 慢性输血治疗或近期输血（在当前 VOC 或 SCA 中定义的“稳态”状态之前不到 3 个月）；
- 严重的慢性肾功能衰竭；肝功能衰竭;
- 自身免疫性疾病；
- 病毒性肝炎;艾滋病毒血清阳性；
- 怀孕或哺乳；
- 已经参与另一项治疗性临床研究方案的患者； - 不依从常规护理的患者；
- 患者无法表示同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：SCA患者（SS基因型）
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将在每个阶段（CVO，基本状态）收集与患者相关的临床数据。 此外，为了估计 CVO 的严重程度，我们将使用改编自我们小组验证的事件严重程度指数 (IS2) 来对 drepanocytic 儿童 SS 的血管闭塞事件的严重程度进行分层。 主要临床参数：在家服用止痛药（水平）、入院时体温、入院时SaO2、疼痛部位数量、伴有或不伴有咳嗽的胸痛、入口EVA评分、患者体重较大的感觉CVO 关于其之前的危机，入院时的心率，......主要生物学参数：白细胞率，多核中性粒细胞率，网织红细胞率，乳酸脱氢酶，血红蛋白，C-反应蛋白......生物学数据可以根据它们的原始速率或根据它们与它们的基本值（在稳定状态下）的差异。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 SCA 患者稳态和血管闭塞危象期间抗带 3 抗体的水平。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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稳定状态和 VOC 期间抗带 3 抗体的剂量
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通过学习完成，平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 SS RBC 氧化生物标志物水平、改变的血液流变学参数、细胞活化生物标志物（微粒）和抗带 3 抗体率之间的关系，同时考虑到 α-珠蛋白基因状态
大体时间：通过学习完成，平均3年
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参数 hémorhéologiques 的剂量 循环微粒的剂量 红细胞氧化水平的评估
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通过学习完成，平均3年
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使用在 SCA 患者因 VOC 住院结束时计算的临床严重程度指数 (IS2) 研究抗带 3 抗体水平与这些 VOC 严重程度之间的关系。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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VOC 临床严重程度指数 (IS2) 期间抗带 3 抗体的剂量
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通过学习完成，平均3年
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研究早期临床（包括自主神经系统活动）和生物学项目，以评估这些项目与VOC严重程度之间的关系。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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参数 hémorhéologiques 的剂量 循环微粒的剂量 红细胞氧化水平的评估 临床评估
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nathalie LEMONNE, Doctor specializing in SCA、Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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