낫적혈구빈혈의 병리생리학에서 산화 스트레스의 의미: (STRESS)
겸상적혈구빈혈의 병태생리학에서 산화 스트레스의 시사점: 혈관폐색 위기, Anti Bande 3 항체 수준, 적혈구 산화
연구 개요
상세 설명
산화 스트레스가 SCA의 주요 병인은 아니지만, 산화 손상은 부분적으로 항 bande 3 항체가 역할을 할 수 있는 겸상 혈관 폐색으로 이어지는 병리생리학적 메커니즘을 설명할 수 있습니다. Bande 3는 적혈구에 속하는 단백질입니다. 이러한 항 bande 3 항체는 산화적 손상 후 bande 3의 숨겨진 부위가 드러날 때 생성됩니다. 예비 데이터에서 이 연구의 쿠바 파트너는 정상 상태와 혈관 폐쇄 위기 동안 환자의 수준 사이에 상당한 차이를 보였습니다. 우리의 임상 질문은 이러한 항체의 감소가 위기 발생에 참여할 수 있는지 확인하는 것입니다. 산화적 이상에 대응하기 위한 치료 전략은 오늘날에도 여전히 알려지지 않은 질병 진행 메커니즘을 완화할 수 있습니다.
음이온 교환기에 속하는 밴드 3 단백질은 주요 적혈구 막 단백질로, 세포당 약 1.2 x 106카피로 존재합니다. 특정 조건 하에서 인간 적혈구 막 표면의 밴드 3 단백질 변형은 밴드 3 응집체로 이어집니다. 이러한 변형은 대부분 적혈구 수명 동안 점진적으로 축적되는 산화 손상으로 인한 것입니다. SS RBC의 밴드 3 클러스터는 두 가지 중요한 변화를 일으킵니다. 첫째, 이 세포는 접착성을 얻습니다. 둘째, 밴드 3 응집체는 천연 밴드 3 항체에 의해 인식됩니다. 여러 연구에서 밴드 3 펩티드가 내피 세포에 대한 SS RBC의 부착을 억제할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이것은 SCA에서 VOC의 예방뿐만 아니라 병리학에서 밴드 3 항체의 가능한 참여를 제안합니다. RBC의 산화제 손상은 유동 특성, 즉 변형성, 응집성 및 내피 세포에 대한 부착성에 영향을 미침으로써 순환 장애에 기여할 수 있습니다. 따라서 VOC 발생 및 중증도에서 항 bande 3 항체의 역할 평가 연구와 병행하여 연구자들은 SSRBC의 유변학적 특성(변형성 및 응집성)에 대한 산화 스트레스의 관련성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세 SCA 환자(SS 유전자형)가 단일 또는 다초점 국소화가 있는 뼈 VOC로 입원했습니다.
제외 기준:
- 만성 수혈 요법 또는 최근 수혈(현재 VOC 또는 SCA에서 "정상 상태"로 정의된 상태 전 3개월 미만);
- 중증 만성 신부전; 간부전;
- 자가 면역 질환;
- 바이러스 성 간염; HIV 혈청양성;
- 임신 또는 모유 수유;
- 이미 다른 치료 임상 연구 프로토콜에 참여한 환자; - 일상적인 치료에 순응하지 않는 환자
- 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SCA 환자(SS 유전자형)
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환자와 관련된 임상 데이터는 이러한 각 단계(CVO, 기본 상태)에서 수집됩니다. 또한 CVO의 중증도를 추정하기 위해 우리 그룹에서 검증한 사람으로부터 채택된 에피소드의 중증도 지수(IS2)를 사용하여 drepanocytic child SS에서 vasoocclusifs episode의 중증도를 계층화합니다. 주요 임상 매개변수: 집에서 진통제 복용(수준), 입원 시 체온, 입원 시 SaO2, 통증 부위 수, 기침 동반 여부에 관계없이 흉통, 입구의 EVA 점수, 환자의 더 큰 중력에 대한 느낌 이전 위기에 대한 CVO, 입원 심박수, … 주요 생물학적 매개변수: 백혈구 비율, 다핵 호중구 비율, 망상적혈구 비율, 헤모글로빈, C-반응성 단백질 … 생물학적 데이터는 다음에 따라 연구할 수 있습니다. 원시 요율 또는 기본 값과의 차이에 따라(안정 상태에서). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 상태 및 SCA 환자의 혈관 폐쇄 위기 동안 항 밴드 3 항체의 수준을 비교하기 위함.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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정상 상태 및 VOC 동안 항 밴드 3 항체의 투여량
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파-글로빈 유전자 상태를 고려하여 SS RBC의 산화 바이오마커 수준, 변경된 혈액유동학적 매개변수, 세포 활성화 바이오마커(마이크로입자) 및 항 밴드 3 항체 비율 사이의 관계를 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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매개 변수의 투여량 혈액 순환 미립자의 투여량 적혈구의 산화 수준 평가
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학업 수료까지 평균 3년
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VOC로 인한 SCA 환자 입원 말기에 계산된 임상적 중증도 지수(IS2)를 사용하여 항 밴드 3 항체 수준과 이러한 VOC 중증도 사이의 관계를 연구합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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VOC 임상 중증도 지수(IS2) 동안 항 밴드 3 항체의 투여량
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학업 수료까지 평균 3년
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초기 임상(자율신경계 활동 포함) 및 생물학적 항목을 연구하여 이러한 항목과 VOC의 중증도 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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Dosage of Parameters Hémorhéologiques Dosage of the circulating microparticles 평가 적혈구의 산화 수준 평가 임상 평가
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie LEMONNE, Doctor specializing in SCA, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RBM-PAP-2012/47
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국