心脏康复对外周动脉疾病患者和冠状动脉疾病患者的疗效
2018年10月9日 更新者：Cindy Nguyen、University Health Network, Toronto
比较外周动脉疾病患者与冠状动脉疾病患者心脏康复的疗效
运动通常被推荐作为外周动脉疾病 (PAD) 患者的治疗方法。
尽管大量研究支持运动康复对 PAD 的疗效，但很少将其应用于临床实践。迄今为止，还没有对 PAD 患者和冠状动脉疾病患者的心脏康复疗效和急性运动反应进行比较（加元）。
考虑到这两种情况之间的一些相似之处，因为它们都是动脉粥样硬化疾病，并且强烈建议在这两种人群中进行锻炼，因此值得比较心脏康复反应的功效。
还不清楚 PAD 患者的反应程度是否取决于生理性别和临床表现，因为这可能会影响运动处方的开发。
本研究将是一项前瞻性双臂队列研究，两组（CAD 和 PAD）均接受相同的干预（多伦多康复研究所 Rumsey 中心提供的标准 6 个月门诊心脏康复计划）。
感兴趣的主要变量将是峰值耗氧量 (VO2peak)，次要变量是通过 6 分钟步行测试测量的功能能力。
感兴趣的三级变量将包括步行障碍（通过步行障碍问卷测量）和生活质量（通过 Short Form-36 健康调查 (SF-36) 测量）。本研究的第二个目标是确定严重程度PAD 患者心脏康复的反应取决于生理性别或 PAD 类型（无症状、手术后干预或间歇性跛行）。探索性目标包括比较急性运动反应（规定运动训练负荷、实际训练负荷、运动心脏PAD 和 CAD 患者之间的自觉劳累率和等级）。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性双臂队列研究，两组（CAD 和 PAD）均接受相同的干预（多伦多康复研究所 Rumsey 中心提供的标准 6 个月门诊心脏康复计划）。
标准的 6 个月门诊心脏康复计划包括每周访问 TRI Rumsey 中心 1.5 小时。
在通过运动压力测试确定基线 VO2peak 后，心脏康复主管将制定个性化的步行运动处方，该处方相当于参与者 VO2peak 的大约 60% 至 80%。
参与者将被邀请在赛道上走动并每周在同一时间参加教育课程，为期六个月。
将鼓励患者逐渐增加运动时间的步行速度。
将鼓励患者每周锻炼五次，其中四次在心脏康复计划之外进行。
PAD 和 CAD 参与者都将接受相同的标准心脏康复计划。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 2V6
- Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为下肢 PAD 或 CAD
- 诊断为伴有 PAD 和 CAD
排除标准：
- 血管动脉瘤、慢性心力衰竭、癌症、中风、呼吸系统疾病或慢性肾病
- 足部溃疡或皮肤破损可能会影响运动能力
- 不能听从英文指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外周动脉疾病参与者
被诊断患有外周动脉疾病的患者将接受为期 6 个月的心脏康复计划，该计划是多伦多康复研究所 Rumsey 中心的标准护理。
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心脏康复是一项为期 6 个月的计划，其中注册的患者每周参加由个性化锻炼和风险因素教育讲座组成的课程。
这种干预与多伦多康复研究所 Rumsey 中心的心血管预防和康复计划的标准护理程序一致。
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有源比较器：冠状动脉疾病参与者
被诊断患有冠状动脉疾病的患者将接受为期 6 个月的心脏康复计划，该计划是多伦多康复研究所 Rumsey 中心的标准护理。
将比较患有冠状动脉疾病的参与者与患有外周动脉疾病的参与者对心脏康复的反应。
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心脏康复是一项为期 6 个月的计划，其中注册的患者每周参加由个性化锻炼和风险因素教育讲座组成的课程。
这种干预与多伦多康复研究所 Rumsey 中心的心血管预防和康复计划的标准护理程序一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺健康
大体时间：6个月
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以 ml/kg/min 为单位的相对 VO2peak
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应幅度
大体时间：6个月
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确定反应幅度是否取决于生理性别或 PAD 类型（无症状、术后干预、间歇性跛行）
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性运动反应
大体时间：6个月
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比较 PAD 和 CAD 参与者的运动心率、自觉用力等级和运动处方
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Paul Oh、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月15日
初级完成 (预期的)
2019年3月31日
研究完成 (预期的)
2019年6月15日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月5日
首次发布 (实际的)
2018年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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