Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych w porównaniu z pacjentami z chorobą wieńcową

9 października 2018 zaktualizowane przez: Cindy Nguyen, University Health Network, Toronto

Porównanie skuteczności rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z chorobą tętnic obwodowych i pacjentów z chorobą wieńcową

Ćwiczenia są powszechnie zalecane jako leczenie pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD). Chociaż wiele badań potwierdziło skuteczność rehabilitacji wysiłkowej w przypadku PAD, jest ona rzadko wdrażana do praktyki klinicznej. Do tej pory nie przeprowadzono porównania skuteczności rehabilitacji kardiologicznej i odpowiedzi na ostry wysiłek fizyczny między pacjentami z PAD a pacjentami z chorobą wieńcową (CHAM). Biorąc pod uwagę pewne podobieństwa między tymi dwoma stanami, ponieważ oba są stanami miażdżycowymi, oraz silne zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych w obu populacjach, warto porównać skuteczność działań w zakresie rehabilitacji kardiologicznej. Nie jest również jasne, czy wielkość odpowiedzi u pacjentów z PAD zależy od płci biologicznej i obrazu klinicznego, ponieważ może to wpływać na opracowywanie zaleceń dotyczących ćwiczeń. To badanie będzie prospektywnym dwuramiennym badaniem kohortowym, w którym obie grupy (CAD i PAD) zostaną poddane tej samej interwencji (standardowy 6-miesięczny ambulatoryjny program rehabilitacji kardiologicznej oferowany w Rumsey Centre w Toronto Rehabilitation Institute). Podstawową zmienną będącą przedmiotem zainteresowania będzie szczytowe zużycie tlenu (VO2peak), a drugorzędną zmienną będącą przedmiotem zainteresowania jest wydolność funkcjonalna mierzona w 6-minutowym teście marszu. Interesujące zmienne trzeciorzędowe będą obejmowały upośledzenie chodu, mierzone za pomocą Kwestionariusza upośledzenia chodzenia, oraz jakość życia, mierzoną za pomocą ankiety zdrowotnej Short Form-36 (SF-36). Drugim celem tego badania jest określenie, czy wielkość odpowiedzi na rehabilitację kardiologiczną pacjentów z PAD zależą od płci biologicznej lub typu PAD (bezobjawowa, interwencja pooperacyjna lub chromanie przestankowe). Cele eksploracyjne obejmują porównanie ostrych odpowiedzi na wysiłek fizyczny (zalecane obciążenie treningowe, rzeczywiste obciążenie treningowe, wysiłek serca częstość i ocena postrzeganego wysiłku) pomiędzy pacjentami z PAD i CAD.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym dwuramiennym badaniem kohortowym, w którym obie grupy (CAD i PAD) poddawane są tej samej interwencji (standardowy 6-miesięczny ambulatoryjny program rehabilitacji kardiologicznej oferowany w Rumsey Centre w Toronto Rehabilitation Institute). Standardowy 6-miesięczny ambulatoryjny program rehabilitacji kardiologicznej obejmuje cotygodniowe 1,5-godzinne wizyty w ośrodku TRI Rumsey. Po określeniu wyjściowego VO2peak na podstawie testu wysiłkowego, osoba nadzorująca rehabilitację kardiologiczną opracuje zindywidualizowaną receptę na ćwiczenia marszowe, która odpowiada około 60 do 80% szczytowego VO2 uczestnika. Uczestnicy zostaną zaproszeni na spacer po torze i udział w sesjach edukacyjnych o tej samej porze co tydzień przez sześć miesięcy. Pacjenci będą zachęcani do stopniowego zwiększania prędkości chodu w czasie ćwiczeń. Pacjenci będą zachęcani do ćwiczeń pięć razy w tygodniu z czterema sesjami odbywającymi się poza programem rehabilitacji kardiologicznej. Zarówno uczestnicy PAD, jak i CAD przejdą ten sam standardowy program rehabilitacji kardiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano PAD lub CAD kończyn dolnych
  • z rozpoznaniem współistniejącej PAD i CAD

Kryteria wyłączenia:

  • tętniaki naczyniowe, przewlekła niewydolność serca, rak, udar, choroby układu oddechowego lub przewlekła choroba nerek
  • owrzodzenia stóp lub uszkodzenia skóry, które mogą utrudniać wykonywanie ćwiczeń
  • nie może postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy choroby tętnic obwodowych
Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych, zostaną poddani 6-miesięcznemu programowi rehabilitacji kardiologicznej, który jest standardem opieki w Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.
Inny: Rehabilitacja Kardiologiczna
Rehabilitacja kardiologiczna to 6-miesięczny program, w którym pacjenci uczestniczą w cotygodniowych zajęciach, które składają się z zindywidualizowanych ćwiczeń i wykładów edukacyjnych o czynnikach ryzyka. Ta interwencja jest zgodna ze standardowymi procedurami opieki w ramach programu profilaktyki i rehabilitacji sercowo-naczyniowej w Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.
Aktywny komparator: Uczestnicy choroby wieńcowej
Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca, zostaną poddani 6-miesięcznemu programowi rehabilitacji kardiologicznej, który jest standardem opieki w Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre. Odpowiedzi na rehabilitację kardiologiczną uczestników z chorobą wieńcową zostaną porównane z uczestnikami z chorobą tętnic obwodowych.
Inny: Rehabilitacja Kardiologiczna
Rehabilitacja kardiologiczna to 6-miesięczny program, w którym pacjenci uczestniczą w cotygodniowych zajęciach, które składają się z zindywidualizowanych ćwiczeń i wykładów edukacyjnych o czynnikach ryzyka. Ta interwencja jest zgodna ze standardowymi procedurami opieki w ramach programu profilaktyki i rehabilitacji sercowo-naczyniowej w Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Względne VO2peak w ml/kg/min
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie, czy wielkość odpowiedzi zależy od płci biologicznej lub typu PAD (bezobjawowa, interwencja pooperacyjna, chromanie przestankowe)
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre reakcje na ćwiczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie tętna podczas ćwiczeń, oceny postrzeganego wysiłku i zaleceń dotyczących ćwiczeń między uczestnikami PAD i CAD
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

University of Toronto

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Oh, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj