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말초동맥질환 환자와 관상동맥질환 환자에 대한 심장재활의 효능

2018년 10월 9일 업데이트: Cindy Nguyen, University Health Network, Toronto

말초동맥질환 환자와 관상동맥질환 환자의 심장재활 효과 비교

운동은 일반적으로 말초 동맥 질환(PAD)이 있는 환자의 치료법으로 권장됩니다. 많은 연구가 말초동맥질환에 대한 운동 재활의 효능을 뒷받침했지만, 임상 실습에 적용되는 경우는 드뭅니다. 현재까지 말초동맥질환 환자와 관상동맥질환 환자 사이에 심장 재활 효능과 급성 운동 반응을 비교한 것은 없습니다. (치사한 사람). 죽상동맥경화 상태인 두 상태 사이의 일부 유사점과 두 모집단에서 운동에 대한 강력한 권장 사항을 고려할 때 심장 재활 반응의 효능을 비교하는 것은 가치가 있습니다. 또한 PAD 환자에 대한 반응의 크기가 생물학적 성별과 임상 양상에 의존하는지 여부도 불확실합니다. 이는 운동 처방의 개발에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 이 연구는 동일한 중재(Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre에서 제공되는 표준 6개월 외래 환자 심장 재활 프로그램)를 받는 두 그룹(CAD 및 PAD)에 대한 전향적 2군 코호트 연구가 될 것입니다. 1차 관심 변수는 최고 산소 소비량(VO2peak)이며 2차 관심 변수는 6분 걷기 테스트로 측정한 기능적 용량입니다. 관심 있는 3차 변수에는 보행 장애 설문지로 측정된 보행 장애와 Short Form-36 건강 조사(SF-36)로 측정된 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구의 두 번째 목표는 크기가 PAD 환자의 심장 재활에 대한 반응의 비율은 생물학적 성별 또는 PAD 유형(무증상, 수술 후 개입 또는 간헐적 파행)에 따라 다릅니다. 탐색 목표에는 급성 운동 반응(처방된 운동 훈련 부하, 실제 훈련 부하, 심장 운동 PAD와 CAD 환자 사이의 인지된 노력의 비율 및 등급).

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 그룹(CAD 및 PAD)이 동일한 중재(토론토 재활 연구소 럼지 센터에서 제공되는 표준 6개월 외래 환자 심장 재활 프로그램)를 받는 전향적 2군 코호트 연구입니다. 표준 6개월 외래 환자 심장 재활 프로그램은 매주 1.5시간 TRI Rumsey 센터 방문으로 구성됩니다. 운동 스트레스 테스트에서 베이스라인 VO2peak를 결정한 후 참가자의 VO2peak의 약 60~80%에 해당하는 심장 재활 감독자가 개별화된 걷기 운동 처방을 개발합니다. 참가자들은 6개월 동안 매주 같은 시간에 트랙을 돌아다니고 교육 세션에 참석하도록 초대됩니다. 환자는 운동 시간에 걷는 속도를 점차적으로 높이도록 권장됩니다. 환자들은 심장 재활 프로그램 외에 발생하는 4개의 세션과 함께 일주일에 5번 운동하도록 권장됩니다. PAD 및 CAD 참가자 모두 동일한 표준 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하지 PAD 또는 CAD 진단
  • 수반되는 PAD 및 CAD 진단

제외 기준:

  • 혈관 동맥류, 만성 심부전, 암, 뇌졸중, 호흡기 질환 또는 만성 신장 질환
  • 운동 능력을 방해할 수 있는 발 궤양 또는 피부 손상
  • 영어로 된 지시를 따를 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말초 동맥 질환 참가자
말초 동맥 질환 진단을 받은 환자는 Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre에서 표준 치료인 6개월 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 심장재활
심장재활은 등록된 환자가 매주 개인별 운동과 위험인자 교육 강의로 구성된 수업에 참여하는 6개월 프로그램입니다. 이 개입은 Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre의 심혈관 예방 및 재활 프로그램에 대한 표준 치료 절차와 일치합니다.
활성 비교기: 관상 동맥 질환 참가자
관상 동맥 질환 진단을 받은 환자는 Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre에서 표준 치료인 6개월 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다. 관상 동맥 질환이 있는 참가자의 심장 재활에 대한 반응은 말초 동맥 질환이 있는 참가자와 비교됩니다.
다른: 심장재활
심장재활은 등록된 환자가 매주 개인별 운동과 위험인자 교육 강의로 구성된 수업에 참여하는 6개월 프로그램입니다. 이 개입은 Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre의 심혈관 예방 및 재활 프로그램에 대한 표준 치료 절차와 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 6 개월
상대 VO2peak(ml/kg/min)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응의 크기
기간: 6 개월
반응의 크기가 생물학적 성별이나 PAD 유형(무증상, 수술 후 개입, 간헐적 파행)에 따라 달라지는지 확인하기 위해
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 운동 반응
기간: 6 개월
PAD 참가자와 CAD 참가자 간의 운동 심박수, 인지된 운동 등급 및 운동 처방 비교
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

University of Toronto

수사관

  • 연구 의자: Paul Oh, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PVC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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