Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van hartrevalidatie voor patiënten met perifere arterieziekte versus patiënten met coronaire hartziekte

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Cindy Nguyen, University Health Network, Toronto

Vergelijking van de werkzaamheid van hartrevalidatie voor patiënten met perifere arterieziekte en patiënten met coronaire hartziekte

Lichaamsbeweging wordt vaak aanbevolen als behandeling voor patiënten met perifere arterieziekte (PAV). Hoewel veel onderzoek de werkzaamheid van inspanningsrevalidatie voor PAD heeft ondersteund, wordt het zelden in klinische praktijken geïmplementeerd. Tot op heden is er geen vergelijking gemaakt tussen de effectiviteit van hartrevalidatie en acute inspanningsreacties tussen patiënten met PAD en patiënten met coronaire hartziekte. (CAD). Gezien enkele van de parallellen tussen de twee aandoeningen, aangezien het beide atherosclerotische aandoeningen zijn, en de sterke aanbevelingen voor lichaamsbeweging in beide populaties, is het de moeite waard om de effectiviteit van cardiale revalidatiereacties te vergelijken. Het is ook onduidelijk of de omvang van de respons voor PAD-patiënten afhankelijk is van het biologische geslacht en de klinische presentatie, aangezien dit de ontwikkeling van oefenvoorschriften kan beïnvloeden. Deze studie zal een prospectieve tweearmige cohortstudie zijn waarbij beide groepen (CAD en PAD) dezelfde interventie ondergaan (standaard 6 maanden ambulant hartrevalidatieprogramma aangeboden in het Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre). De primaire variabele van belang is het maximale zuurstofverbruik (VO2peak) met een secundaire variabele van belang is de functionele capaciteit, zoals gemeten door de 6-minuten looptest. Tertiaire variabelen die van belang zijn, omvatten loopstoornissen, zoals gemeten door de Walking Impairment Questionnaire, en kwaliteit van leven, zoals gemeten door de Short Form-36 gezondheidsenquête (SF-36). Het tweede doel van deze studie is om te bepalen of de omvang van de reacties op hartrevalidatie voor patiënten met PAD is afhankelijk van het biologische geslacht of het type PAD (asymptomatisch, postoperatieve interventie of claudicatio intermittens). snelheid en beoordeling van waargenomen inspanning) tussen PAD- en CAD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve tweearmige cohortstudie waarbij beide groepen (CAD en PAD) dezelfde interventie ondergaan (standaard poliklinisch hartrevalidatieprogramma van 6 maanden aangeboden in het Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre). Het standaard poliklinische hartrevalidatieprogramma van 6 maanden bestaat uit wekelijkse bezoeken van 1,5 uur aan het TRI Rumsey Centre. Na het bepalen van de baseline VO2peak uit de inspanningstest, zal een geïndividualiseerd looptrainingsvoorschrift worden ontwikkeld door een cardiorevalidatiebegeleider die overeenkomt met ongeveer 60 tot 80% van de VO2peak van de deelnemer. Deelnemers worden uitgenodigd om een ​​half jaar lang elke week op hetzelfde tijdstip over de baan te lopen en onderwijssessies bij te wonen. Patiënten zullen worden aangemoedigd om hun oefentijd loopsnelheid geleidelijk te verhogen. Patiënten zullen worden aangemoedigd om vijf keer per week te oefenen, waarbij vier sessies plaatsvinden buiten het hartrevalidatieprogramma. Zowel PAD- als CAD-deelnemers ondergaan hetzelfde standaard hartrevalidatieprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met PAD of CAD van de onderste extremiteit
  • gediagnosticeerd met gelijktijdige PAD en CAD

Uitsluitingscriteria:

  • vasculaire aneurysma's, chronisch hartfalen, kanker, beroerte, ademhalingsziekte of chronische nierziekte
  • voetzweren of huidaandoeningen die het vermogen om te oefenen kunnen belemmeren
  • kan instructies in het Engels niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers aan perifere slagaderziekte
Patiënten met de diagnose perifere arteriële ziekte zullen een 6 maanden durend hartrevalidatieprogramma ondergaan dat standaardzorg is in het Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.
Hartrevalidatie is een programma van 6 maanden waarin ingeschreven patiënten wekelijkse lessen bijwonen die bestaan ​​uit geïndividualiseerde oefeningen en lezingen over risicofactoren. Deze interventie is consistent met de standaardzorgprocedures voor het Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Program van het Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.
Actieve vergelijker: Deelnemers aan coronaire hartziekte
Patiënten met de diagnose coronaire hartziekte zullen een 6 maanden durend hartrevalidatieprogramma ondergaan dat standaardzorg is in het Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre. De reacties op hartrevalidatie voor deelnemers met coronaire hartziekte zullen worden vergeleken met deelnemers met perifere arterieziekte.
Hartrevalidatie is een programma van 6 maanden waarin ingeschreven patiënten wekelijkse lessen bijwonen die bestaan ​​uit geïndividualiseerde oefeningen en lezingen over risicofactoren. Deze interventie is consistent met de standaardzorgprocedures voor het Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Program van het Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 6 maanden
Relatieve VO2-piek in ml/kg/min
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van de respons
Tijdsspanne: 6 maanden
Om te bepalen of de omvang van de respons afhankelijk is van het biologische geslacht of het type PAD (asymptomatisch, postoperatief ingrijpen, claudicatio intermittens)
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute inspanningsreacties
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van trainingshartslag, beoordeling van waargenomen inspanning en trainingsvoorschriften tussen PAD- en CAD-deelnemers
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paul Oh, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaatziekten

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Abonneren