Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjerterehabilitering for patienter med perifer arteriesygdom versus patienter med koronararteriesygdom

9. oktober 2018 opdateret af: Cindy Nguyen, University Health Network, Toronto

Sammenligning af effektiviteten af ​​hjerterehabilitering for patienter med perifer arteriesygdom med patienter med koronararteriesygdom

Motion anbefales almindeligvis som behandling for patienter, der har perifer arteriesygdom (PAD). Selvom en hel del forskning har understøttet effektiviteten af ​​træningsrehabilitering for PAD, er den sjældent implementeret i klinisk praksis. Til dato er der ikke foretaget nogen sammenligning af hjerterehabiliteringseffektivitet og akutte træningsresponser mellem patienter med PAD og patienter med koronararteriesygdom (CAD). I betragtning af nogle af parallellerne mellem de to tilstande, da de begge er aterosklerotiske tilstande, og de stærke anbefalinger for træning i begge populationer, er det umagen værd at sammenligne effektiviteten af ​​hjerterehabiliteringsresponser. Det er også uklart, om omfanget af respons for PAD-patienter er afhængig af biologisk køn og klinisk præsentation, da dette kan påvirke udviklingen af ​​træningsrecepter. Denne undersøgelse vil være en prospektiv to-arm kohorteundersøgelse med begge grupper (CAD og PAD), der gennemgår den samme intervention (standard 6 måneders ambulant hjerterehabiliteringsprogram, der tilbydes på Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre). Den primære variabel af interesse vil være maksimalt iltforbrug (VO2peak) med en sekundær variabel af interesse som funktionel kapacitet, målt ved 6-minutters gangtesten. Tertiære variabler af interesse vil omfatte gangbesvær, som målt ved Walking Impairment Questionnaire, og livskvalitet, som målt ved Short Form-36-sundhedsundersøgelsen (SF-36). Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme, om størrelsen af reaktioner på hjerterehabilitering for patienter med PAD er afhængige af biologisk køn eller type PAD (asymptomatisk, post-kirurgisk indgreb eller claudicatio intermittens). Udforskende mål omfatter sammenligning af akutte træningsresponser (ordineret træningsbelastning, faktisk træningsbelastning, træning af hjertet). rate og vurdering af opfattet anstrengelse) mellem PAD- og CAD-patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv to-arm kohorteundersøgelse med begge grupper (CAD og PAD), der gennemgår den samme intervention (standard 6 måneders ambulant hjerterehabiliteringsprogram, der tilbydes på Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre). Standard 6-måneders ambulante hjerterehabiliteringsprogram består af ugentlige 1,5 times besøg på TRI Rumsey Centre. Efter fastlæggelse af baseline VO2peak ud fra træningsstresstesten, vil der blive udviklet en individualiseret gangtræningsrecept af en hjerterehabiliteringsvejleder, som svarer til cirka 60 til 80 % af deltagerens VO2peak. Deltagerne vil blive inviteret til at gå rundt på banen og deltage i undervisningssessioner på samme tid hver uge i seks måneder. Patienter vil blive opfordret til gradvist at øge deres træningstids ganghastighed. Patienter vil blive opfordret til at træne fem gange om ugen med fire sessioner uden for hjerterehabiliteringsprogrammet. Både PAD- og CAD-deltagere vil gennemgå det samme standard hjerterehabiliteringsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med PAD eller CAD i nedre ekstremiteter
  • diagnosticeret med samtidig PAD og CAD

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulære aneurismer, kronisk hjertesvigt, kræft, slagtilfælde, luftvejssygdom eller kronisk nyresygdom
  • fodsår eller hudsammenbrud, som kan hæmme træningsevnen
  • kan ikke følge instruktionerne på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere i perifer arteriesygdom
Patienter diagnosticeret med perifer arteriesygdom vil gennemgå et 6 måneders hjerterehabiliteringsprogram, som er standardbehandling på Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.
Hjerterehabilitering er et 6-måneders program, hvor de indskrevne patienter deltager i ugentlige klasser, som består af individuel træning og risikofaktorundervisning. Denne intervention er i overensstemmelse med standardbehandlingsprocedurer for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Program på Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.
Aktiv komparator: Deltagere i koronararteriesygdomme
Patienter diagnosticeret med koronararteriesygdom vil gennemgå et 6 måneders hjerterehabiliteringsprogram, som er standardbehandling på Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre. Svarene på hjerterehabilitering for deltagere med koronararteriesygdom vil blive sammenlignet med deltagere med perifer arteriesygdom.
Hjerterehabilitering er et 6-måneders program, hvor de indskrevne patienter deltager i ugentlige klasser, som består af individuel træning og risikofaktorundervisning. Denne intervention er i overensstemmelse med standardbehandlingsprocedurer for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Program på Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: 6 måneder
Relativ VO2-peak i ml/kg/min
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarets størrelse
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme, om størrelsen af ​​respons er afhængig af biologisk køn eller type PAD (asymptomatisk, post-kirurgisk indgreb, claudicatio intermittens)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte træningsreaktioner
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af træningspuls, vurdering af opfattet anstrengelse og træningsrecepter mellem PAD- og CAD-deltagere
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Oh, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Abonner