Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost srdeční rehabilitace u pacientů s onemocněním periferních tepen oproti pacientům s onemocněním koronárních tepen

9. října 2018 aktualizováno: Cindy Nguyen, University Health Network, Toronto

Porovnání účinnosti srdeční rehabilitace u pacientů s onemocněním periferních tepen a pacientů s onemocněním koronárních tepen

Cvičení se běžně doporučuje jako léčba u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD). Ačkoli velké množství výzkumu podpořilo účinnost pohybové rehabilitace u PAD, není často zaváděna do klinické praxe. Dosud nebylo provedeno žádné srovnání účinnosti srdeční rehabilitace a akutních odpovědí na zátěž mezi pacienty s PAD a pacienty s onemocněním koronárních tepen. (CAD). Vzhledem k některým paralelám mezi těmito dvěma stavy, protože oba jsou aterosklerotickými stavy, a důrazným doporučením pro cvičení v obou populacích, stojí za to porovnat účinnost srdečních rehabilitačních odpovědí. Není také jasné, zda velikost odpovědi u pacientů s PAD závisí na biologickém pohlaví a klinickém projevu, protože to může ovlivnit vývoj receptů na cvičení. Tato studie bude prospektivní dvouramennou kohortovou studií s oběma skupinami (CAD a PAD) podstupujícími stejnou intervenci (standardní 6měsíční ambulantní program srdeční rehabilitace nabízený v Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre). Primární sledovanou proměnnou bude špičková spotřeba kyslíku (VO2peak), přičemž sekundární proměnnou zájmu bude funkční kapacita, měřená 6minutovým testem chůze. Terciární proměnné, které nás zajímají, budou zahrnovat poruchu chůze, měřenou dotazníkem o zhoršení chůze, a kvalitu života měřenou zdravotním průzkumem Short Form-36 (SF-36). Druhým cílem této studie je určit, zda velikost odpovědi na srdeční rehabilitaci u pacientů s PAD závisí na biologickém pohlaví nebo typu PAD (asymptomatická, pooperační intervence nebo intermitentní klaudikace). Průzkumné cíle zahrnují srovnání akutních odpovědí na zátěž (předepsaná zátěžová tréninková zátěž, aktuální tréninková zátěž, cvičící srdce míra a hodnocení vnímané námahy) mezi pacienty s PAD a CAD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní dvouramenná kohortová studie s oběma skupinami (CAD a PAD) podstupujícími stejnou intervenci (standardní 6měsíční ambulantní program srdeční rehabilitace nabízený v Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre). Standardní 6měsíční ambulantní program srdeční rehabilitace sestává z týdenních 1,5hodinových návštěv v TRI Rumsey Centre. Po určení výchozí hodnoty VO2peak ze zátěžového testu zátěže bude supervizorem srdeční rehabilitace vypracován individuální předpis na cvičení chůze, který odpovídá přibližně 60 až 80 % VO2peak účastníka. Účastníci budou pozváni, aby se procházeli po trati a navštěvovali vzdělávací sezení každý týden ve stejnou dobu po dobu šesti měsíců. Pacienti budou vyzváni, aby postupně zvyšovali rychlost chůze v době cvičení. Pacienti budou povzbuzováni ke cvičení pětkrát týdně se čtyřmi sezeními mimo program srdeční rehabilitace. Účastníci PAD i CAD podstoupí stejný standardní program srdeční rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou PAD nebo CAD dolních končetin
  • diagnostikována souběžná PAD a CAD

Kritéria vyloučení:

  • cévní aneuryzmata, chronické srdeční selhání, rakovina, mrtvice, respirační onemocnění nebo chronické onemocnění ledvin
  • vředy na nohou nebo poruchy kůže, které mohou bránit schopnosti cvičit
  • nelze postupovat podle pokynů v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci onemocnění periferních tepen
Pacienti s diagnózou onemocnění periferních tepen podstoupí 6měsíční program srdeční rehabilitace, který je standardní péčí v Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.
Jiný: Srdeční rehabilitace
Srdeční rehabilitace je 6měsíční program, ve kterém zapsaní pacienti navštěvují týdenní lekce, které se skládají z individuálního cvičení a přednášek o rizikovém faktoru. Tato intervence je v souladu se standardními postupy péče pro Program kardiovaskulární prevence a rehabilitace v Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.
Aktivní komparátor: Účastníci ischemické choroby srdeční
Pacienti s diagnózou ischemické choroby srdeční podstoupí 6měsíční program srdeční rehabilitace, který je standardní péčí v Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre. Reakce na srdeční rehabilitaci u účastníků s onemocněním koronárních tepen budou porovnány s účastníky s onemocněním periferních tepen.
Jiný: Srdeční rehabilitace
Srdeční rehabilitace je 6měsíční program, ve kterém zapsaní pacienti navštěvují týdenní lekce, které se skládají z individuálního cvičení a přednášek o rizikovém faktoru. Tato intervence je v souladu se standardními postupy péče pro Program kardiovaskulární prevence a rehabilitace v Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 6 měsíců
Relativní vrchol VO2 v ml/kg/min
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost odezvy
Časové okno: 6 měsíců
Zjistit, zda velikost odpovědi závisí na biologickém pohlaví nebo typu PAD (asymptomatická, pooperační intervence, intermitentní klaudikace)
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na akutní cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání cvičební tepové frekvence, hodnocení vnímané námahy a cvičebních předpisů mezi účastníky PAD a CAD
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Oh, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit