Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen teho potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti verrattuna potilaisiin, joilla on sepelvaltimotauti

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cindy Nguyen, University Health Network, Toronto

Vertaamalla ääreisvaltimotautia sairastavien potilaiden sydämen kuntoutuksen tehokkuutta potilaisiin, joilla on sepelvaltimotauti

Liikuntaa suositellaan yleisesti hoidoksi potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD). Vaikka suuri osa tutkimuksista on tukenut harjoituskuntoutuksen tehokkuutta PAD:n hoidossa, se on harvoin otettu käyttöön kliinisissä käytännöissä. Toistaiseksi sydämen kuntoutuksen tehokkuutta ja akuutteja rasitusvasteita ei ole verrattu PAD-potilaiden ja sepelvaltimotautipotilaiden välillä. (CAD). Ottaen huomioon jotkin näiden kahden sairauden väliset yhtäläisyydet, koska ne ovat molemmat ateroskleroottisia sairauksia, ja molempien populaatioiden vahvat harjoitussuositukset, on syytä verrata sydämen kuntoutusvasteiden tehokkuutta. On myös epäselvää, onko PAD-potilaiden vasteen suuruus riippuvainen biologisesta sukupuolesta ja kliinisestä esityksestä, koska tämä voi vaikuttaa liikuntamääräysten kehittymiseen. Tämä tutkimus on prospektiivinen kaksihaarainen kohorttitutkimus, jossa molemmissa ryhmissä (CAD ja PAD) tehdään sama toimenpide (tavallinen 6 kuukauden avopotilaan sydämen kuntoutusohjelma, jota tarjotaan Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centressä). Kiinnostava ensisijainen muuttuja on hapenkulutuksen huippu (VO2peak), ja toissijainen kiinnostava muuttuja on toimintakyky mitattuna 6 minuutin kävelytestillä. Kiinnostavia kolmannen asteen muuttujia ovat kävelyvammaisuus, joka mitataan Walking Impairment Questionnaire -kyselyllä, ja elämänlaatu Short Form-36 -terveystutkimuksella (SF-36) mitattuna. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää, onko kehitysvammaisuus suuruusluokkaa. PAD-potilaiden sydämen kuntoutusvasteiden määrä riippuu biologisesta sukupuolesta tai PAD:n tyypistä (oireeton, leikkauksen jälkeinen interventio tai ajoittainen lonkka). koetun rasituksen määrä ja arvo) PAD- ja CAD-potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen kaksihaarainen kohorttitutkimus, jossa molemmissa ryhmissä (CAD ja PAD) tehdään sama toimenpide (tavallinen 6 kuukauden avopotilaan sydämen kuntoutusohjelma, jota tarjotaan Toronton kuntoutusinstituutin Rumsey Centressä). Tavanomainen 6 kuukauden avohoidon sydänkuntoutusohjelma koostuu viikoittaisista 1,5 tunnin vierailuista TRI Rumsey Centressä. Kun rasitustestistä on määritetty lähtötason VO2-huippu, sydänkuntoutusohjaaja laatii yksilöllisen kävelyharjoitusreseptin, joka vastaa noin 60-80 % osallistujan VO2-huipusta. Osallistujat kutsutaan kävelemään radan ympäri ja osallistumaan koulutustilaisuuksiin samaan aikaan joka viikko kuuden kuukauden ajan. Potilaita rohkaistaan ​​lisäämään asteittain harjoitusaikansa kävelynopeutta. Potilaita rohkaistaan ​​harjoittelemaan viisi kertaa viikossa neljän kerran sydämen kuntoutusohjelman ulkopuolella. Sekä PAD- että CAD-osallistujat käyvät läpi saman normaalin sydämen kuntoutusohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 2V6
        • Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu alaraajan PAD tai CAD
  • diagnosoitu samanaikainen PAD ja CAD

Poissulkemiskriteerit:

  • verisuonten aneurysmat, krooninen sydämen vajaatoiminta, syöpä, aivohalvaus, hengityselinten sairaus tai krooninen munuaissairaus
  • jalkahaavoja tai ihovaurioita, jotka voivat haitata harjoittelua
  • ei voi noudattaa englanninkielisiä ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ääreisvaltimotaudin osallistujat
Potilaat, joilla on diagnosoitu ääreisvaltimosairaus, käyvät läpi kuuden kuukauden sydämen kuntoutusohjelman, joka on Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centren perushoito.
Sydämen kuntoutus on 6 kuukauden ohjelma, johon osallistuvat potilaat osallistuvat viikoittaisille tunneille, jotka koostuvat yksilöllisistä harjoituksista ja riskitekijäkasvatusluennoista. Tämä interventio on yhdenmukainen Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centren sydän- ja verisuonitautien ehkäisy- ja kuntoutusohjelman tavanomaisten hoitomenetelmien kanssa.
Active Comparator: Sepelvaltimotaudin osallistujat
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti, käyvät läpi kuuden kuukauden sydämen kuntoutusohjelman, joka on Toronto Rehabilitation Institute Rumsey -keskuksen perushoito. Sepelvaltimotautia sairastavien osallistujien sydänkuntoutusvasteita verrataan ääreisvaltimotautia sairastaviin osallistujiin.
Sydämen kuntoutus on 6 kuukauden ohjelma, johon osallistuvat potilaat osallistuvat viikoittaisille tunneille, jotka koostuvat yksilöllisistä harjoituksista ja riskitekijäkasvatusluennoista. Tämä interventio on yhdenmukainen Toronto Rehabilitation Institute Rumsey Centren sydän- ja verisuonitautien ehkäisy- ja kuntoutusohjelman tavanomaisten hoitomenetelmien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suhteellinen VO2-huippu ml/kg/min
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen suuruus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sen määrittämiseksi, onko vasteen suuruus riippuvainen biologisesta sukupuolesta tai PAD:n tyypistä (oireeton, leikkauksen jälkeinen interventio, ajoittainen kludaatio)
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit harjoitusvasteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harjoituksen sykkeen, koetun rasituksen luokituksen ja harjoitusmääräysten vertailu PAD- ja CAD-osallistujien välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Oh, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Tilaa