拇外翻矫正术后两种不同镇痛方式的比较评价
2021年9月28日 更新者：FERRONE GIULIANO、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
一日手术患者拇外翻矫正术后两种不同镇痛方式的对比评价
背景：最近的研究显示了几种麻醉技术在足部手术中的有效性。
新的微创手术方法应该需要更少的镇痛和术后快速的运动恢复。
本研究的目的是评估两种不同技术对一天手术患者拇外翻矫正术后镇痛和运动恢复的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
拇外翻手术的特点通常是术后疼痛难以用口服止痛药控制。 因此，通常需要大剂量的肠外阿片类药物。各种神经阻滞（腘神经、隐神经、坐骨神经）可以很好地控制术后疼痛。 在局部区域麻醉技术中，坐骨神经阻滞可以很好地缓解足部手术后的疼痛。 因此，长效局部麻醉剂（有或没有神经周围导管）的坐骨神经阻滞已被推荐为主要选择。 由于长时间的运动恢复以及本体感觉和保护性疼痛反射的丧失，这种镇痛方法会导致门诊和一日手术患者难以出院。 因此，在不影响运动功能恢复的情况下，术中仅采用坐骨神经阻滞麻醉，术后镇痛采用多模式镇痛。 现在可以通过经皮进行拇外翻修复，这是一种称为“微创拇外翻修复”的微创技术，包括通过 3 至 5 毫米的切口进行截骨术，无需内固定。 这种方法需要较少的解剖和暴露，确定较小的炎症反应并且理论上引起较少的疼痛。 这些手术的理想麻醉应使患者快速康复、麻醉后护理室的护理要求最低以及尽早出院。 它必须提供有效的镇痛，因为已知足部手术会引起中度至重度的术后疼痛，这是手术当天出院的主要限制之一，也是再次入院的主要原因。
这项匹配对照研究的目的是评估两种不同的术后镇痛技术对一天手术患者进行拇外翻矫正后的效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续 26 名 ASA 身体状况 I 或 II 门诊患者（研究组，SG）计划进行择期拇外翻手术。
所有患者均接受单侧手术
描述
纳入标准：
- 拇外翻畸形
- 疼痛
- 穿鞋行走困难
排除标准：
- 外周循环障碍
- 足部皮损
- 局麻药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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学习小组
在研究组中，研究人员招募了 26 名计划进行拇外翻手术并接受新镇痛方法治疗的患者。
在使用短效局部麻醉剂（甲哌卡因 2%，15 毫升）进行臀下坐骨神经阻滞后，每位患者接受超声引导下的胫后神经阻滞 (PTNB)，使用左旋布比卡因 0.5%（7-8 毫升）。
研究人员测量： 使用视觉模拟量表 (VAS) 在基线（手术前）和 3、6、12 和 24 小时 (h) 时的疼痛强度；手术治疗后最初 24 小时内羟考酮的消耗和使用改良 Bromage 评分的运动恢复。
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控制组
研究人员将研究组与对照组 26 名患者进行了比较，这些患者之前安排了相同的手术，并接受了我们医院更常用的另一种术后镇痛技术治疗：局部浸润（Local Infiltration Anesthesia，LIA）左旋布比卡因 0, 5% (15 毫升) 由外科医生直接在手术部位进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Scott-Huskisson 的视觉模拟量表（VAS 评分）测量疼痛控制
大体时间：一个月
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通过 Scott-Huskisson 的视觉模拟量表测量疼痛控制（VAS，0 表示没有疼痛，10 表示最痛）。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuliano Ferrone、Fondazione Policlinico Gemelli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singelyn FJ. Single-injection applications for foot and ankle surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):247-54. doi: 10.1053/bean.2002.0236.
- Turan I, Assareh H, Rolf C, Jakobsson J. Multi-modal-analgesia for pain management after Hallux Valgus surgery: a prospective randomised study on the effect of ankle block. J Orthop Surg Res. 2007 Dec 18;2:26. doi: 10.1186/1749-799X-2-26.
- Samuel R, Sloan A, Patel K, Aglan M, Zubairy A. The efficacy of combined popliteal and ankle blocks in forefoot surgery. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jul;90(7):1443-6. doi: 10.2106/JBJS.G.01133.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月5日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月4日
首次发布 (实际的)
2018年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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