Evaluación comparativa de dos analgesia postoperatoria diferente después de la corrección de Hallux Valgus
Evaluación comparativa de dos analgesia postoperatoria diferente después de la corrección de Hallux Valgus en pacientes de cirugía de un día
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía del hallux valgus suele caracterizarse por un importante dolor postoperatorio difícil de controlar con analgésicos orales. En consecuencia, a menudo se requieren grandes dosis de opioides parenterales. Diversos bloqueos nerviosos (poplíteo, safeno, ciático) pueden brindar un excelente control del dolor posoperatorio. Entre las técnicas de anestesia loco-regional, el bloqueo del nervio ciático proporciona un buen alivio del dolor postoperatorio después de una cirugía de pie. Por lo tanto, se ha recomendado el bloqueo del nervio ciático con anestésicos locales de acción prolongada (con o sin catéter perineural) como opción principal. Este abordaje analgésico debe causar un alta difícil en pacientes ambulatorios y de cirugía de un día, debido a la recuperación motora prolongada y la pérdida de propiocepción y reflejos dolorosos protectores. Por lo tanto, sería preferible utilizar el bloqueo del nervio ciático solo para la anestesia intraoperatoria sin afectar la recuperación motora, y aplicar analgesia multimodal para el manejo del dolor postoperatorio. La reparación del hallux valgus ahora se puede realizar de forma percutánea, una técnica mínimamente invasiva denominada ''reparación mini-invasiva del hallux valgus'', que consiste en osteotomías a través de incisiones de 3 a 5 mm, sin fijación interna. Este abordaje requiere menos disección y exposición, determinando una menor respuesta inflamatoria y teóricamente causando menos dolor. La anestesia ideal para estos procedimientos debe proporcionar una recuperación rápida del paciente, requisitos mínimos de atención de enfermería en la unidad de cuidados postanestésicos y un alta hospitalaria más temprana. Debe proporcionar una analgesia eficaz, ya que se sabe que la cirugía del pie induce un dolor posoperatorio de moderado a intenso, que representa una de las principales limitaciones para el alta hospitalaria el día de la cirugía y es la principal causa de reingreso.
El objetivo de este estudio de control emparejado fue evaluar dos técnicas diferentes de analgesia postoperatoria después de la corrección del hallux valgus en pacientes de cirugía de un día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- deformidad del hallux valgus
- dolor
- dificultad para caminar con los zapatos
Criterio de exclusión:
- trastornos circulatorios periféricos
- lesión en la piel del pie
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
En el grupo de estudio, los investigadores inscribieron a 26 pacientes programados para cirugía de hallux valgus y tratados con un nuevo enfoque analgésico.
Después del bloqueo del nervio ciático subglúteo con anestésico local de acción corta (mepivacaína al 2%, 15 ml), cada paciente recibió un bloqueo del nervio tibial posterior (PTNB) guiado por ecografía con levobupivacaína al 0,5% (7-8 ml).
Los investigadores midieron: la intensidad del dolor al inicio (antes de la cirugía) ya las 3, 6, 12 y 24 horas (h) utilizando una Escala Visual Analógica (VAS); el consumo de oxicodona en las primeras 24 horas posteriores al tratamiento quirúrgico y la recuperación motora mediante escala de Bromage modificada.
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Grupo de control
Los investigadores compararon el grupo de estudio con un grupo control de 26 pacientes previamente programados para la misma cirugía y tratados con otra técnica de analgesia postoperatoria más utilizada en nuestro hospital: la infiltración local (Local Infiltration Anesthesia, LIA) con levobupivacaína al 0,5%. (15 ml) realizado por el cirujano directamente en el sitio operatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del dolor medido por una escala analógica visual de Scott-Huskisson (puntuación VAS)
Periodo de tiempo: Un mes
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Control del dolor medido por una escala analógica visual de Scott-Huskisson (EVA, 0 falta de dolor, 10 el peor dolor).
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Gemelli
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singelyn FJ. Single-injection applications for foot and ankle surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):247-54. doi: 10.1053/bean.2002.0236.
- Turan I, Assareh H, Rolf C, Jakobsson J. Multi-modal-analgesia for pain management after Hallux Valgus surgery: a prospective randomised study on the effect of ankle block. J Orthop Surg Res. 2007 Dec 18;2:26. doi: 10.1186/1749-799X-2-26.
- Samuel R, Sloan A, Patel K, Aglan M, Zubairy A. The efficacy of combined popliteal and ankle blocks in forefoot surgery. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jul;90(7):1443-6. doi: 10.2106/JBJS.G.01133.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 50990/17
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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