Két különböző posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlító értékelése Hallux Valgus korrekció után
Két különböző posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlító értékelése Hallux Valgus korrekció után egynapos sebészeti betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hallux valgus műtétet gyakran jelentős, orális fájdalomcsillapítókkal nehezen kezelhető posztoperatív fájdalom jellemzi. Következésképpen gyakran nagy dózisú parenterális opioidokra van szükség. Különféle idegblokkok (popliteális, saphena, ülőizom) kiváló posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosíthatnak. A loko-regionális érzéstelenítési technikák közül az ülőideg-blokk jó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a lábműtét után. Ezért az ülőideg blokkolását hosszan tartó helyi érzéstelenítőkkel (perineurális katéterrel vagy anélkül) javasolták elsődleges lehetőségként. Ez a fájdalomcsillapító megközelítés nehéz elbocsátást okoz ambuláns és egynapos sebészeti betegeknél az elhúzódó motoros felépülés, valamint a propriocepció és a védő fájdalomreflexek elvesztése miatt. Ezért célszerű lenne az ülőideg-blokkot csak az intraoperatív érzéstelenítéshez használni anélkül, hogy ez befolyásolná a motoros felépülést, és multimodális fájdalomcsillapítást alkalmazni a posztoperatív fájdalomcsillapításra. A Hallux valgus reparáció ma már perkután is elvégezhető, ez a mini-invazív hallux valgus reparáció, amely 3-5 mm-es bemetszéseken keresztül végzett osteotómiákból áll, belső rögzítés nélkül. Ez a megközelítés kevesebb boncolást és expozíciót igényel, kisebb gyulladásos választ határoz meg, és elméletileg kevesebb fájdalmat okoz. Az ilyen eljárásokhoz ideális érzéstelenítésnek biztosítania kell a beteg gyors felépülését, minimális ápolási igényt az anesztézia utáni osztályon és a korábbi kórházi elbocsátást. Hatékony fájdalomcsillapítást kell biztosítania, mivel a lábműtétről ismert, hogy közepestől súlyosig terjedő posztoperatív fájdalmat vált ki, ami a műtét napján a kórházi elbocsátás egyik fő korlátja, és az újbóli felvétel fő oka.
Ennek a párosított kontroll vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a hallux valgus korrekciót követő posztoperatív fájdalomcsillapítás két különböző technikáját egynapos műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hallux valgus deformitás
- fájdalom
- járási nehézség cipővel
Kizárási kritériumok:
- perifériás keringési zavarok
- láb bőrelváltozása
- helyi érzéstelenítő allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
A vizsgálati csoportba a kutatók 26, hallux valgus műtétre tervezett, új fájdalomcsillapító módszerrel kezelt beteget vontak be.
Rövid hatású helyi érzéstelenítéssel (mepivakain 2%, 15 ml) végzett subglutealis ülőideg-blokk után minden beteg ultrahanggal vezérelt hátsó tibiális idegblokkot (PTNB) kapott 0,5%-os (7-8 ml) levobupivakainnal.
A vizsgálók a következőket mérték: a fájdalom intenzitása az alapvonalon (a műtét előtt) és a 3., 6., 12. és 24. órában (h) vizuális analóg skála (VAS) segítségével; az oxikodon fogyasztása a műtétet követő első 24 órában és a motoros gyógyulás a módosított Bromage pontszám alapján.
|
|
Ellenőrző csoport
A kutatók a vizsgálati csoportot egy 26 betegből álló kontrollcsoporttal hasonlították össze, akiket korábban ugyanarra a műtétre terveztek és egy másik, kórházunkban gyakrabban alkalmazott posztoperatív fájdalomcsillapító technikával kezeltek: lokális infiltrációval (Local Infiltration Anesthesia, LIA) levobupivakainnal 0, 5%. (15 ml) a sebész közvetlenül a műtéti helyen végez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás Scott-Huskisson vizuális analóg skálájával (VAS pontszám)
Időkeret: Egy hónap
|
Fájdalomcsillapítás Scott-Huskisson vizuális analóg skálájával (VAS, 0 fájdalom hiánya, 10 a legrosszabb fájdalom).
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Gemelli
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Singelyn FJ. Single-injection applications for foot and ankle surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):247-54. doi: 10.1053/bean.2002.0236.
- Turan I, Assareh H, Rolf C, Jakobsson J. Multi-modal-analgesia for pain management after Hallux Valgus surgery: a prospective randomised study on the effect of ankle block. J Orthop Surg Res. 2007 Dec 18;2:26. doi: 10.1186/1749-799X-2-26.
- Samuel R, Sloan A, Patel K, Aglan M, Zubairy A. The efficacy of combined popliteal and ankle blocks in forefoot surgery. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jul;90(7):1443-6. doi: 10.2106/JBJS.G.01133.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50990/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína