Kahden erilaisen leikkauksen jälkeisen analgesian vertaileva arviointi Hallux Valgus -korjauksen jälkeen
Kahden erilaisen leikkauksen jälkeisen analgesian vertaileva arviointi Hallux Valgus -korjauksen jälkeen yhden päivän leikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallux valgus -leikkaukselle on usein ominaista merkittävä leikkauksen jälkeinen kipu, jota on vaikea hallita suun kipulääkkeillä. Tästä johtuen tarvitaan usein suuria annoksia parenteraalisesti annettavia opioideja. Erilaiset hermotukokset (popliteaalinen, safeeninen, iskias) voivat antaa erinomaisen leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan. Paikallispuudutuksen tekniikoista iskiashermon salpaus tarjoaa hyvän leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen jalkaleikkauksen jälkeen. Siksi iskiashermon salpaus pitkävaikutteisilla paikallispuudutteilla (perhermokatetrin kanssa tai ilman) on suositeltu ensisijaiseksi vaihtoehdoksi. Tämän analgeettisen lähestymistavan pitäisi aiheuttaa vaikeaa kotiutusta ambulatorisilla ja päiväkirurgisilla potilailla pitkittyneen motorisen toipumisen sekä proprioseption ja suojaavien kipurefleksien menettämisen vuoksi. Tästä syystä olisi parempi käyttää iskiashermosalpausta vain leikkauksen aikana tapahtuvaan anestesiaan vaikuttamatta motoriseen palautumiseen ja käyttää multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan. Hallux valgus -korjaus voidaan nyt tehdä perkutaanisesti, mini-invasiivisella tekniikalla, jota kutsutaan "mini-invasiiviseksi hallux valgus -korjaukseksi", joka koostuu osteotomioista 3–5 mm:n viiltojen kautta ilman sisäistä kiinnitystä. Tämä lähestymistapa vaatii vähemmän dissektiota ja altistamista, mikä määrittää pienemmän tulehdusvasteen ja aiheuttaa teoriassa vähemmän kipua. Näihin toimenpiteisiin sopivan anestesian tulisi tarjota potilaan nopea toipuminen, minimaaliset hoitotarpeet anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja aikaisempi kotiuttaminen sairaalasta. Sen on tarjottava tehokas kivunlievitys, koska jalkaleikkauksen tiedetään aiheuttavan kohtalaista tai vaikeaa leikkauksen jälkeistä kipua, joka on yksi suurimmista rajoituksista sairaalasta poistumiselle leikkauspäivänä ja on pääasiallinen syy uudelleen ottamiseen.
Tämän verrokkitutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahta erilaista postoperatiivista kivunlievitystekniikkaa hallux valgus -korjauksen jälkeen yksipäiväkirurgisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hallux valgus epämuodostuma
- kipu
- kävelyvaikeudet kenkien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- perifeeriset verenkiertohäiriöt
- jalkojen ihovaurio
- paikallispuudutteen allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään tutkijat ottivat mukaan 26 potilasta, joille oli suunniteltu hallux valgus -leikkaus ja joita hoidettiin uudella kipulääkemenetelmällä.
Sub-gluteaalisen iskiashermon salpauksen jälkeen lyhytvaikutteisella paikallispuudutuksella (mepivakaiini 2 %, 15 ml) jokainen potilas sai ultraääniohjatun posteriorisen sääriluun hermon salpauksen (PTNB), jossa oli 0,5 % levobupivakaiinia (7-8 ml).
Tutkijat mittasivat: kivun voimakkuuden lähtötasolla (ennen leikkausta) ja 3, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla (h) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS); oksikodonin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana kirurgisen hoidon jälkeen ja motorinen toipuminen modifioitua Bromage-pistemäärää käyttäen.
|
|
Kontrolliryhmä
Tutkijat vertasivat tutkimusryhmää 26 potilaan kontrolliryhmään, joille oli aiemmin varattu sama leikkaus ja joita hoidettiin toisella sairaalassamme useammin käytetyllä postoperatiivisella analgesiatekniikalla: paikallinen infiltraatio (Local Infiltration Anesthesia, LIA) levobupivakaiinilla 0, 5 %. (15 ml), jonka kirurgi suorittaa suoraan leikkauspaikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta mitattuna Scott-Huskissonin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kivunhallinta mitattuna Scott-Huskissonin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, 0 kivun puute, 10 pahin kipu).
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Gemelli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singelyn FJ. Single-injection applications for foot and ankle surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):247-54. doi: 10.1053/bean.2002.0236.
- Turan I, Assareh H, Rolf C, Jakobsson J. Multi-modal-analgesia for pain management after Hallux Valgus surgery: a prospective randomised study on the effect of ankle block. J Orthop Surg Res. 2007 Dec 18;2:26. doi: 10.1186/1749-799X-2-26.
- Samuel R, Sloan A, Patel K, Aglan M, Zubairy A. The efficacy of combined popliteal and ankle blocks in forefoot surgery. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jul;90(7):1443-6. doi: 10.2106/JBJS.G.01133.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50990/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .