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외반모지 교정 후 두 가지 다른 수술 후 진통제의 비교 평가

2021년 9월 28일 업데이트: FERRONE GIULIANO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

1일 수술 환자에서 외반모지 교정 후 두 가지 다른 수술 후 진통제의 비교 평가

배경: 최근 연구는 발 수술에서 여러 가지 마취 기술의 효율성을 보여주었습니다. 새로운 미니 침습적 수술 접근법은 수술 후 진통이 적고 빠른 운동 회복이 필요합니다. 이 연구의 목적은 1일 수술 환자의 외반모지 교정 후 수술 후 진통 및 운동 회복에 대한 두 가지 다른 기술을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

외반 모지 수술은 종종 경구 진통제로 조절하기 어려운 상당한 수술 후 통증을 특징으로 합니다. 결과적으로 많은 양의 비경구적 오피오이드가 종종 필요합니다. 다양한 신경 차단(오금, 복재, 좌골)이 수술 후 우수한 통증 조절을 제공할 수 있습니다. 국부마취법 중 좌골신경차단술은 발 수술 후 통증완화 효과가 우수하다. 따라서 장기간 작용하는 국소 마취제(신경주위 카테터를 사용하거나 사용하지 않음)를 사용한 좌골 신경 차단이 1차 옵션으로 권장되었습니다. 이 진통제 접근법은 장기간의 운동 회복과 고유 감각 및 보호 통증 반사의 손실로 인해 보행 및 1일 수술 환자에서 어려운 퇴원을 유발해야 합니다. 따라서 좌골신경차단술은 운동회복에 영향을 주지 않고 수술 중 마취에만 사용하고, 수술 후 통증관리에는 복합진통제를 적용하는 것이 바람직할 것이다. 외반모지 교정술은 이제 내부 고정 없이 3~5mm 절개를 통한 절골술로 구성된 ''소형 외반모지 교정술''이라는 최소 침습 기술인 경피적으로 수행할 수 있습니다. 이 접근법은 절개와 노출이 적고 염증 반응이 적고 이론적으로 통증이 적습니다. 이러한 시술을 위한 이상적인 마취는 빠른 환자 회복, 마취 후 치료실에서 최소한의 간호 요구 사항 및 조기 퇴원을 제공해야 합니다. 족부 수술은 수술 당일 퇴원의 주요 제약 사항 중 하나인 중등도 이상의 수술 후 통증을 유발하는 것으로 알려져 재입원의 주요 원인이 되므로 효과적인 진통제를 제공해야 한다.

이 대조 대조 연구의 목적은 1일 수술 환자에서 외반 모지 교정 후 수술 후 진통의 두 가지 다른 기법을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

26명의 연속적인 ASA 신체 상태 I 또는 II 보행 환자(연구 그룹, SG)가 선택적 외반모지 수술이 예정되어 등록되었습니다. 모든 환자는 일방적인 시술을 받았다.

설명

포함 기준:

  • 외반 모지 변형
  • 통증
  • 신발로 걷기 어려움

제외 기준:

  • 말초 순환 장애
  • 발 피부 병변
  • 국소 마취 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
연구 그룹에서 조사관은 외반모지 수술이 예정되어 있고 새로운 진통제 접근법으로 치료받은 26명의 환자를 등록했습니다. 속효성 국소 마취제(메피바카인 2%, 15ml)로 둔근하 좌골 신경 차단 후, 각 환자는 레보부피바카인 0,5%(7-8ml)가 포함된 초음파 유도 후방 경골 신경 차단(PTNB)을 받았습니다. 연구자들은 다음을 측정했습니다: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기준선(수술 전) 및 3, 6, 12 및 24시간(h)에서의 통증 강도; 수정된 Bromage 점수를 사용한 수술 치료 및 운동 회복 후 처음 24시간 동안의 옥시코돈 소비.
대조군
연구자들은 연구 그룹을 이전에 동일한 수술이 예정되어 있고 우리 병원에서 더 자주 사용되는 또 다른 수술 후 진통 기술인 레보부피바카인 0, 5%를 사용한 국소 침윤(Local Infiltration Anesthesia, LIA)으로 치료받은 26명의 환자로 구성된 대조군과 연구 그룹을 비교했습니다. (15ml) 외과의가 수술 부위에 직접 시술합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Scott-Huskisson의 시각적 아날로그 척도(VAS 점수)로 측정한 통증 조절
기간: 한달
Scott-Huskisson의 시각적 아날로그 척도로 측정한 통증 조절(VAS, 0 통증 부족, 10 가장 심한 통증).
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Gemelli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50990/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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