Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av två olika postoperativa analgesi efter hallux valgus-korrigering

28 september 2021 uppdaterad av: FERRONE GIULIANO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Jämförande utvärdering av två olika postoperativa smärtlindringar efter hallux valgus-korrigering hos endagskirurgiska patienter

Bakgrund: Nyligen genomförda studier visade effektiviteten hos flera anestesitekniker vid fotkirurgi. De nya miniinvasiva kirurgiska metoderna bör kräva mindre smärtlindring och snabb motorisk återhämtning efter operationen. Syftet med denna studie var att utvärdera två olika tekniker för postoperativ analgesi och motorisk återhämtning efter hallux valgus-korrigering hos endagskirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hallux valgus-operationen kännetecknas ofta av en betydande postoperativ smärta som är svår att kontrollera med orala analgetika. Följaktligen krävs ofta stora doser av parenterala opioider. Olika nervblockader (popliteala, saphenous, ischias) kan ge utmärkt postoperativ smärtkontroll. Bland lokoregionala anestesitekniker ger ischiasnervblocket god postoperativ smärtlindring efter fotoperation. Således har ischiasnervblockad med långtidsverkande lokalbedövningsmedel (med eller utan perineural kateter) rekommenderats som ett primärt alternativ. Detta analgetiska tillvägagångssätt bör orsaka en svår urladdning hos ambulatoriska och endagskirurgiska patienter, på grund av den förlängda motoriska återhämtningen och förlusten av proprioception och skyddande smärtreflexer. Därför skulle det vara att föredra att använda ischiasnervblocket bara för intraoperativ anestesi utan att påverka motorisk återhämtning, och att tillämpa multimodal analgesi för postoperativ smärtbehandling. Hallux valgus reparation kan nu göras perkutant, en minimalt invasiv teknik som kallas ''mini-invasiv hallux valgus reparation'', bestående av osteotomier genom 3 till 5 mm snitt, utan inre fixering. Detta tillvägagångssätt kräver mindre dissektion och exponering, vilket bestämmer ett mindre inflammatoriskt svar och ger teoretiskt mindre smärta. Idealisk anestesi för dessa procedurer bör ge snabb patientåterhämtning, minimalt omvårdnadsbehov på postanestesiavdelningen och en tidigare utskrivning från sjukhuset. Det måste ge effektiv analgesi, eftersom fotoperationen är känd för att inducera en måttlig till svår postoperativ smärta, som representerar en av de största begränsningarna för utskrivning från sjukhus på operationsdagen och är den främsta orsaken till återinläggning.

Syftet med denna matchade kontrollstudie var att utvärdera två olika tekniker för postoperativ analgesi efter hallux valgus-korrigering hos endagskirurgiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

tjugosex på varandra följande ASA fysisk status I eller II ambulerande patienter (studiegrupp, SG) schemalagda för elektiv hallux valgus kirurgi inkluderades. Alla patienter hade ensidiga ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hallux valgus missbildning
  • smärta
  • gångsvårigheter med skor

Exklusions kriterier:

  • perifera cirkulationsstörningar
  • hudskada på foten
  • lokalbedövningsmedelsallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
I studiegruppen registrerade utredarna 26 patienter som var planerade för hallux valgus-operation och behandlades med en ny analgetisk metod. Efter sub-gluteal ischiasnervblockering med kortverkande lokalbedövningsmedel (mepivakain 2 %, 15 ml) fick varje patient ett ultraljudsstyrt posterior tibialnervblock (PTNB) med levobupivakain 0,5 % (7-8 ml). Utredarna mätte: intensiteten av smärta vid baslinjen (före operationen) och vid 3, 6, 12 och 24 timmar (h) med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS); konsumtionen av oxikodon under de första 24 timmarna efter kirurgisk behandling och motorisk återhämtning med modifierad Bromage-poäng.
Kontrollgrupp
Utredarna jämförde studiegruppen med en kontrollgrupp på 26 patienter som tidigare planerats för samma operation och behandlats med en annan postoperativ analgesiteknik som oftare används på vårt sjukhus: lokal infiltration (Local Infiltration Anesthesia, LIA) med levobupivakain 0, 5 % (15 ml) utförs av kirurgen direkt på operationsstället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkontroll mätt med en visuell analog skala av Scott-Huskisson (VAS-poäng)
Tidsram: En månad
Smärtkontroll mätt med en visuell analog skala av Scott-Huskisson (VAS, 0 brist på smärta, 10 den värsta smärtan).
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Gemelli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera